Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi alkoholkeresés az idegenkedés ellenére

2025. február 3. frissítette: Martin Plawecki, Indiana University
A hosszan tartó alkoholfogyasztás az ebből eredő problémák és káros következmények ellenére iváshoz vezet. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék az emberkeresés laboratóriumi modelljét, annak ellenére, hogy idegenkednek attól, hogy a betegség korai markereként használják, és eszközként használják idegi funkcionális szubsztrátjainak tanulmányozására és hatékony kezelések azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt hosszú távú célja az averzió ellenére történő alkoholkeresés (SDA) modelljének kialakítása, amely olyan újszerű farmakológiai és viselkedési beavatkozások laboratóriumi tesztelésének platformja, amely a legnagyobb kockázattal rendelkezők körében alkalmazható, de még nem haladás a kezelésnek ellenálló ivás felé. Az alkalmazás célja az SDA tesztelése az elemzés több szintjén. A kutatók az SDA-t az alkoholfogyasztási rendellenesség progressziójának korai markereként tartják számon, amely összefügg az egész életen át tartó alkoholfogyasztással, az alkoholfogyasztási rendellenességek kockázatával és az agy fiziológiájával. A kutatók befejeztek egy kísérleti tanulmányt, amely bemutatja, hogy az SDA objektíven számszerűsíthető egy intravénás alkohol önbeadási feladaton keresztül, amelyben az azonos növekvő alkoholjutalmakért végzett operatív munka averzív ingerekkel párosul. Ezek az előzetes adatok alátámasztják azokat a központi hipotéziseket, amelyek szerint az SDA-modellben a viselkedés az egész életen át tartó alkoholexpozíciónak tulajdonítható, az alkoholfogyasztási rendellenességek kockázati tényezőihez és fenotípusaihoz kapcsolódik, valamint az idegrendszer működésében bekövetkezett változásokat tükrözi. Ebben a projektben az SDA-t a közelmúltbeli alkoholfogyasztással, a negatív affektuson alapuló kiütésekkel (pl. negatív sürgősség, beleértve az alkoholfogyasztással kapcsolatos intézkedéseket), és az alkohol hatásainak önértékelése. Ennek a munkának az az indoklása, hogy ez vezetne az SDA első objektív, jól validált mértékéhez emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magasabb vagy alacsonyabb élethosszig tartó alkoholfogyasztási előzmények
  • Képes angol nyelvű kérdőívek és eljárások megértésére és kitöltésére
  • BMI 18,5 és 32 között
  • Hajlandó és képes elviselni az iv. elhelyezést
  • Jobbkezes (csak az fMRI karhoz)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Kábítószer-használati zavar miatt keres vagy kezelés alatt áll, vagy bírósági absztinencia miatt elrendelte
  • Olyan gyógyszerek, orvosi rendellenességek vagy állapotok, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményt vagy a tantárgy biztonságát
  • Pozitív vizelet gyógyszerszűrés amfetaminok/metamfetaminok, barbiturátok, benzodiazepinek, kokain, opiátok vagy fenciklidin tekintetében
  • Pozitív lehelet alkohol (BrAC) mérése bármely tanulmányi látogatás alkalmával
  • Aktívan öngyilkos (előző évben)
  • Balkezes vagy kétkezes (csak az fMRI karhoz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magasabb élettartamú alkoholfogyasztás
Résztvevők, akiknek története volt a magasabb élettartamú alkoholfogyasztás
Viselkedési: Riasztó dákó
A résztvevők kellemetlen képeknek és hangoknak vannak kitéve az alkohol keresésének elvégzése során
Viselkedési: Semleges dákó
A résztvevők semleges képeknek és hangoknak vannak kitéve az alkohol keresésének elvégzése során
Kísérleti: Alacsonyabb élettartamú alkoholfogyasztás
Az alacsonyabb élettartamú alkoholfogyasztással rendelkező résztvevők
Viselkedési: Riasztó dákó
A résztvevők kellemetlen képeknek és hangoknak vannak kitéve az alkohol keresésének elvégzése során
Viselkedési: Semleges dákó
A résztvevők semleges képeknek és hangoknak vannak kitéve az alkohol keresésének elvégzése során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Averzív jelzéseknek való kitettség hatása az IV-alkohol önbeadására
Időkeret: Két infúziós ülésen, hogy 5-14 napos távolságra kerüljön sor
A résztvevők 2,5 perces expozíciót kapnak az IV-es infúziós arány növekedésének (az előírt légzés-alkoholkoncentráció (BRAC) növekedése miatt) azáltal, hogy elvégzik az állandó figyelem-gombnyomás (CAT) ismétléseit. A feladatot úgy tervezték meg, hogy a megfelelő macska kísérletek száma fokozatosan növekszik 1 -ről (az első italhoz) 380 -ra (a 20. italhoz) gyorsító skálán. A függő mérték -töréspontot úgy definiálják, mint a helyes és helytelen macskakísérletek kumulatív számát, amikor az utolsó ital megszerzése során befejeződött; A megengedett idő alatt a lehetséges értékek 1 és 800 között változtak. A riasztó dákó hatását a különbség pontszámának kiszámításával értékelték (a Breakpoint Areversive Cue-Treakpoint semleges dátum); A lehetséges különbségi pontszámok tartománya -800 és +800 között volt. A pozitív különbség pontszáma magasabb töréspontot (több alkoholt keresett) jelez a riasztó dákó -munkamenetben; A negatív szám az alacsonyabb töréspontot jelzi (kevesebb alkoholt keresett).
Két infúziós ülésen, hogy 5-14 napos távolságra kerüljön sor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Purdue University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin H Plawecki, MD, PhD, Psychiatry, Indiana University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Melissa A Cyders, PhD, Psychology, Indiana University-Purdue University at Indianapolis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1709318986
  • P60AA007611 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A főbb megállapítások közzététele után a fent leírt közvetlen kérések útján egy azonosítatlan adatkészletet tesznek elérhetővé; az erre vonatkozó nyilatkozat minden megjelent kéziratban szerepelni fog.

A jelenlegi javaslat a Seeking Before Aversion Task-t használja, amely egy újonnan kifejlesztett Computer-Assisted Infusion System (CAIS) protokoll, amely integrálja a vizuális ingerek leadását a Constant Attention Task-ba és az optikai markereket a kiváltott válaszpotenciál generálásához. Ez a feladat a többi CAIS-protokollhoz hasonlóan a CAIS-programok portfóliójának részévé válik, amelyet laboratóriumunk más tudósok számára is elérhetővé tesz, amint a protokoll által finanszírozott felhasználásunk befejeződik. Ennek a protokollnak a módosított változatai a projekt befejezése előtt átadhatók más vizsgálóknak mindaddig, amíg ezek a projektek nem versenyeznek közvetlenül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok azután válnak elérhetővé, hogy az összes kéziratot a komponenseket vizsgálók véglegesen közzétették. A legkorábbi dátum a becslések szerint 2025. január.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adat- és erőforrás-megosztási terv – Indiana Alcohol Research Center (IARC)

Múltbeli történetével összhangban az IARC továbbra is elérhetővé teszi adatait és erőforrásait az Indiana Egyetemen kívül alkoholizmuskutatással foglalkozó nyomozók számára. A részletes eljárások kérésre rendelkezésre állnak. Röviden: a vizsgálóknak írásbeli kérelmet kell benyújtaniuk, amely megfelelő részletességgel meghatározza a szükséges konkrét erőforrás(oka)t, valamint egy vizsgálati protokollt, amely megjelöli a konkrét célokat, a tudományos indoklást, a módszereket és eljárást, valamint az eredmények elemzését; aláírt IARC erőforrás-felhasználási megállapodás űrlap; humán alanyokat érintő vizsgálatok esetén pedig az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyása, ha szükséges a javasolt vizsgálathoz. A kérelmet az IARC Irányító Bizottsága fogja felülvizsgálni. A nyomozóknak bele kell egyezniük abba, hogy az Indiana Alcohol Research Center-t (P60 AA007611) ismerjék el a forrás forrásaként az összes eredményül kapott publikációban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Riasztó dákó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel