COPD 악화로 입원한 환자에 대한 O2matic에 의한 산소 조절 및 이유 (O2MATIC-WEAN)

산소 요법의 폐루프 제어는 조산아, 외상 환자, 의료 응급 사용 및 COPD 환자에 사용되는 문헌에 설명되어 있습니다. 후자의 경우 악화로 병원에 입원한 환자, 자택 산소 사용 및 운동 중에 폐쇄 루프 요법이 사용되었습니다. O2matic은 맥박 및 산소 포화도(SpO2)의 연속적이고 비침습적인 측정을 기반으로 하는 폐쇄형 루프 시스템입니다. O2matic의 알고리즘은 이 주제에 대한 국제 지침에 따라 COPD 환자의 경우 88-92%가 될 수 있는 원하는 간격 내에서 SpO2를 유지하기 위해 산소 전달을 제어합니다. SpO2 간격은 허용되는 산소 흐름의 범위와 마찬가지로 개별 환자에 대해 설정할 수 있습니다. SpO2 또는 산소 흐름이 원하는 간격으로 유지되지 않으면 경보가 울립니다.

폐쇄 루프 시스템에 대한 모든 연구는 이 방법이 원하는 간격 내에서 포화도를 유지하기 위해 간호사가 수동으로 제어하는 ​​것보다 낫다는 것을 보여주었습니다. 또한 일부 연구에 따르면 폐쇄형 루프는 보다 효율적이고 빠른 산소 보충 중단으로 인해 입원 시간과 산소 요법에 소요되는 시간을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다.

현재 연구에서 O2matic은 COPD 악화로 입원하고 보충 산소가 필요한 환자에 대해 수동 제어와 비교하여 테스트됩니다. 연구 기간 동안 환자는 연속 3일 동안 O2matic으로 산소를 조절하거나 간호사가 수동으로 산소를 조절하게 됩니다. 모든 환자는 O2matic을 사용하여 맥박, 산소 포화도 및 산소 흐름을 지속적으로 기록하지만 O2matic 활성 그룹에서만 알고리즘이 산소 전달을 제어합니다.

1차 가설은 수동 제어에 비해 O2matic이 산소 보충에서 더 빨리 젖을 떼고 더 많은 환자가 3일의 시간 프레임 내에 산소 보충에서 젖을 뗀다는 것입니다. 또한 수동 제어와 비교하여 O2matic이 더 빨리 호흡 안정성을 달성하여 병원 퇴원을 허용하는지 테스트할 것입니다. 원하는 간격 내에서 산소 포화도를 유지하고 의도하지 않은 저산소증 및 고산소증으로 시간을 줄이는 데 O2matic이 수동 제어보다 나은지 테스트됩니다. 환자의 안전감과 불안감 및 호흡곤란을 설문지로 평가합니다.

문헌에 보고된 안전 문제는 없습니다. O2matic은 The Danish Medicines Agency, The Ethics Committee in the Capital Region of the Denmark 및 지역 데이터 보호 위원회의 임상 시험 승인을 받았습니다. 연구는 독립적인 모니터링과 함께 GCP(Good Clinical Practice) 표준에 따라 수행됩니다. 모든 부작용 및 심각한 부작용을 모니터링하고 심각한 부작용을 덴마크 의약품청에 보고합니다.