굴절형 다초점 인공수정체의 위치에 따른 광학특성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 3일 업데이트: Hong Qi, Peking University Third Hospital
이 연구는 회전 비대칭 MIOL [SBL-3 Lenstec; +3.00 디옵터(D)], 각도 카파 기반 주입 및 0~180도 주입을 통해 SBL-3의 최적 주입 위치를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
SBL-3은 환자에게 좋은 근거리, 중거리 및 원거리 시력을 제공하는 것으로 입증되었지만 SBL-3 위치가 수술 후 시력에 미치는 영향에 대한 연구는 많지 않습니다. SBL-3의 국소 굴절 디자인은 동공 중심 이동(각도 카파: 시축과 동공 축의 차이로 설명됨)의 영향을 받는 경우, 조사자들은 동공 중심에서 원거리 분절과 근거리 분절의 이상적인 비율(50% vs 42%)을 유지하면 좋은 원거리 결과를 얻을 수 있다고 가정합니다. 수술 후 근시 시력.
따라서 연구자들은 동공 중심에서 원거리 및 근거리 세그먼트 노출 비율이 50:42에 가까워지도록 각도 카파를 기준으로 IOL을 배치하여 이식을 설계했습니다.
이 연구에서 연구자들은 SBL-3의 최적의 수술 후 만족을 위해 적절한 이식 위치를 선택하기 위한 정보를 외과의에게 제공하기 위해 angle kappa와 0~180도를 기준으로 SBL-3 이식 환자의 광학 품질을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 양측 백내장 수술 및 SBL-3 이식을 받았습니다.
- 각막 난시 <1.5D
제외 기준:
- 활동성 안구 염증 환자
- 신경 안과 질환 및 황반 질환
- 이전 각막 또는 안내 수술, 각막 혼탁 또는 질환
- 환자는 수술 합병증, 동공 외상, 수정체를 수정체낭에 넣을 수 없음
- 수술 중 위치에서 벗어난 IOL 기울기 또는 중심 이탈
- 검사 및 후속 조치의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
이 그룹의 피험자들은 수술 중 Callisto Eye System(Carl Zeiss Meditec, 독일)의 안내에 따라 SBL-3를 0도에서 180도 방향으로 이식하여 백내장 수술을 받게 됩니다.
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Callisto Eye System(Carl Zeiss Meditec, Germany)의 안내에 따라 수술 중 0~180도 방향으로 SBL-3 이식.
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실험적: 디자인 그룹
이 그룹의 피험자들은 수술 중 Callisto Eye System(Carl Zeiss Meditec, 독일)의 안내에 따라 kappa angle 기반의 SBL-3 이식(수술 전 Pentacam HR에서 설명)으로 백내장 수술을 받게 됩니다.
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Callisto Eye System(Carl Zeiss Meditec, Germany)을 이용한 kappa angle 기반의 SBL-3 이식 수술 중.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정되지 않은 시력
기간: 수술 후 3개월
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나교정 원거리 시력(UCVA), 중간 시력, 근시 시력을 각각 5m, 80cm, 33cm에서 비교 측정하였다.
모든 시력 측정은 설계군과 대조군에서 명암조건(85 cd/m2)과 100% 대비로 실시하였다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광학 품질
기간: 수술 후 3개월
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OPD 스캔 III 수차계(NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japan)를 사용하여 수술 후 박명 및 명상 동공 직경과 시력의 질을 평가하였다.
시력은 동공직경 4mm 이하에서 MTF(modulation transfer function), SR(strehl ratio), 안내총수차, 고차수차, 구면수차, 코마수차, 트레포일수차로 평가하였다.
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수술 후 3개월
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대비 감도
기간: 수술 후 3개월
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대비 감도 측정은 OPTEC 6500 대비 감도 테스트(Stereo Optical, USA)를 사용하여 명소, 박명(5 cd/m2), 명경과 눈부심 및 박명과 눈부심 조건에서 단안으로 수행되었습니다.
대비 감도는 5개의 공간 주파수(1.5, 3, 6, 12 및 18주기/도[cpd])에서 평가되었습니다.
환자는 테스트 전에 각 조명 수준에 적응할 수 있도록 5분을 허용했습니다.
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수술 후 3개월
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디포커스 곡선
기간: 수술 후 3개월
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모든 환자에서 단안 디포커스 곡선을 얻었고, 포토픽(>85 cd/m 2 ) 조건에서 5m에 위치하여 각 눈의 연속적인 시각 기능을 나타내는 각 디포커스 렌즈로 시력을 측정했습니다.
네거티브 렌즈를 0.50 D 단계로 추가하고 각 유형의 디포커스 수준에 대해 시력을 기록했습니다.
그런 다음 포지티브 렌즈를 사용하여 절차를 반복했습니다.
평가된 초점 흐림의 범위는 -4.00D에서 +2.00D입니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hong Qi, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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