Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen laadun vertailu taitettavien multifokaalisten silmänsisäisten linssien eri sijoitteluilla

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä optista laatua kahden eri istutusasennon välillä rotaatioltaan epäsymmetrisen MIOL:n [SBL-3 Lenstec; +3,00 dioptria (D)], kulmakappa-pohjainen implantaatio ja 0-180 asteen implantaatio, jotta saadaan selville optimaalinen istutusasento SBL-3:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SBL-3:n on osoitettu tarjoavan potilaille hyvän näöntarkkuuden lähellä, keskitasoa ja kaukaa, mutta SBL-3:n asennon vaikutuksesta postoperatiiviseen näöntarkkuuteen ei ole paljon tutkimusta. SBL-3:n alueellinen taittorakenne tarkoittaa, että se voi olla Pupillin keskipisteen siirtymä vaikuttaa (kuvattu kulmakappalla: visuaalisen akselin ja pupilliakselin välinen ero), tutkijat olettavat, että etäisen ja lähellä olevan segmentin ihanteellisen suhteen säilyttäminen (50 % vs 42 %) oppilaskeskuksessa voisi tuottaa hyviä kaukaisia. ja lähes postoperatiivisen näöntarkkuus leikkauksen jälkeen. Siksi tutkijat suunnittelivat implantaation sijoittamalla IOL:n kulman kappaan varmistaakseen, että kaukaisen ja läheisen segmentin altistumisen suhde pupillien keskustassa on lähellä 50:42. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat optisen laadun potilailla, joilla oli SBL-3-istutus kulman kappa-kulman ja 0-180 asteen perusteella, jotta kirurgit saisivat tietoa sopivan implantaatioasennon valitsemisesta SBL-3:n optimaalisen postoperatiivisen tyytyväisyyden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

54 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikään liittyvä kaihi
  • hänelle tehtiin kahdenvälinen kaihileikkaus ja SBL-3-istutus
  • sarveiskalvon astigmatismi <1,5D

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aktiivinen silmätulehdus
  • neuro-oftalminen sairaus ja makulasairaus
  • aiempi sarveiskalvon tai silmänsisäinen leikkaus, sarveiskalvon sameus tai sairaus
  • potilailla oli kirurgisia komplikaatioita, pupillivamma, kyvyttömyys laittaa linssiä kapselipussiin
  • IOL:n kallistus tai hajaantuminen poikkesi intraoperatiivisesta sijoituksesta
  • vaikeudet tutkimuksissa ja seurannassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt käyvät läpi kaihileikkauksen SBL-3-istutuksella 0-180 asteen suunnassa Callisto Eye Systemin (Carl Zeiss Meditec, Saksa) ohjaamana intraoperatiivisesti.
Menettely: 0 - 180 astetta SBL-3-istutus
SBL-3-istutus suunnassa 0-180 astetta Callisto Eye Systemin (Carl Zeiss Meditec, Saksa) ohjaamana intraoperatiivisesti.
KOKEELLISTA: suunnitteluryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt käyvät läpi kaihileikkauksen SBL-3-istutuksella, joka perustuu kappakulmaan (kuvasi Pentacam HR ennen leikkausta), jota ohjaa Callisto Eye System (Carl Zeiss Meditec, Saksa) intraoperatiivisesti.
Menettely: kulmakappapohjainen SBL-3-istutus
SBL-3-istutus kappakulmaan perustuen Callisto Eye Systemin (Carl Zeiss Meditec, Saksa) ohjaamana intraoperatiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjaamattoman etäisyyden näöntarkkuuden (UCVA), keskitason näöntarkkuuden ja lähellä näöntarkkuuden vertailu mitattiin 5 metrin, 80 cm:n ja 33 cm:n kohdalla. Kaikki näöntarkkuusmittaukset suoritettiin fotoopisissa olosuhteissa (85 cd/m2) ja 100 % kontrastilla suunnitteluryhmässä ja kontrolliryhmässä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optinen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
OPD-skannaus III -poikkeamamittaria (NIDEK Co. Ltd., Gamagori, Japani) käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeisiä mesooppisia ja fotooppisia pupilliläpimittoja ja näön laatua jokaisessa koehenkilössä. Näöntarkkuus arvioitiin MTF:llä (modulaation siirtofunktio), SR:llä (strehl-suhde), silmänsisäisellä kokonaispoikkeamalla, korkean asteen aberraatiolla, pallopoikkeamalla, koomapoikkeamalla, aberraatiolla, alle 4 mm:n pupillihalkaisijalla.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kontrastiherkkyysmittaukset suoritettiin yksisilmäisesti, fotopic-, mesopic- (5 cd/m2), fotopic- ja häikäisy-olosuhteissa ja mesopic-olosuhteissa häikäisyllä, OPTEC 6500 -kontrastiherkkyystestillä (Stereo Optical, USA). Kontrastiherkkyyttä arvioitiin viidellä tilataajuudella (1,5, 3, 6, 12 ja 18 sykliä per aste [cpd]). Potilaiden annettiin 5 minuuttia sopeutua jokaiseen valaistustasoon ennen testausta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Defocus käyrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Monokulaariset defocus-käyrät saatiin kaikilta potilailta, jotka sijoitettiin 5 metrin syvyyteen fotopic (> 85 cd/m 2 ) olosuhteissa näöntarkkuuden mittaamiseksi jokaisella defocus-linssillä, jotka edustavat kunkin silmän peräkkäistä näkötoimintoa. Negatiiviset linssit lisättiin 0,50 D:n askelin ja näöntarkkuus tallennettiin kullekin defocus-tason tyypille. Toimenpide toistettiin sitten, mutta positiivisilla linsseillä. Arvioitu defocus-alue oli -4.00D - +2.00D.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Qi, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180906

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihi, ikään liittyvä

Kliiniset tutkimukset 0 - 180 astetta SBL-3-istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa