이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조치를 취하십시오: 성병 예방을 위한 동기 부여 면담 (TAKE Steps)

2024년 1월 4일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

조치를 취하십시오: 청소년 1차 진료에서 포괄적인 HIV 및 성병 감염 예방을 개선하기 위한 동기 부여 인터뷰

이 연구는 성병(STI) 진단을 받은 청소년을 위한 동기 부여 인터뷰 개입의 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 이 세션에서는 HIV/STI 예방 교육을 제공하고 동기 부여 인터뷰(MI)를 사용하여 목표 설정을 강화하고 증거 기반 STI 및 HIV 예방 전략에 대한 기술 구축 및 추천을 제공합니다. 노출 전 예방법(PrEP), 콘돔 사용 및 파트너 알림.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

파일럿 단계: 파일럿 테스트는 n=10 파일럿 참가자 모집을 목표로 구현을 위한 주요 개입을 위해 3개월 동안 진행됩니다. 파일럿 단계 참가자는 6개월 후속 방문을 제외하고 무작위 통제 시험(RCT)의 MI 중재 부문에 무작위 배정된 참가자와 동일한 연구 절차 타임라인을 따릅니다. 파일럿 참가자는 RCT에서 따르거나 결과 데이터를 제공하지 않습니다. 파일럿 단계(기준선, 1주, 1개월 및 3개월 방문)의 모든 개입 방문이 끝날 때 참가자는 간단한 피드백 인터뷰를 완료하여 안면 타당성을 확인하고 개선이 필요한 영역을 식별합니다. 피드백은 필요에 따라 IRB(Institutional Review Board)에 제출된 수정 사항과 함께 연구 설계에 통합됩니다. 파일럿 참가자의 데이터는 RCT 분석에 포함되지 않습니다.

개입 단계: RCT는 최근 STI가 1:1인 청소년을 TAKE Steps 개입 대 치료 기준(SOC) 통제로 무작위 배정합니다. 양군(중재 및 SOC)은 기준선, 3개월 및 6개월 추적 시점에서 데이터 수집 방문을 하게 됩니다. 또한 중재 그룹은 기준선, 1주, 1개월 및 3개월에 중재 세션을 갖습니다.

RCT의 연구 치료 단계는 6개월 동안 데이터 수집 및 동기 부여 인터뷰 세션으로 구성됩니다. 개입 세션은 HIV 및 STI 예방 교육, 동기 부여 인터뷰, 기술 구축 및 치료 의뢰로 구성됩니다.

모든 방문은 대면 또는 원격으로 이루어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Naomi M Pressman, MS, RD
  • 전화번호: 303.518.2195
  • 이메일: pressmann@chop.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19145
        • CHOP Primary Care, South Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
        • CHOP Primary Care, Cobbs Creek
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Primary Care, CHOP Clinic 3550 Market St
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19128
        • CHOP Primary Care, Roxborough
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
        • CHOP Karabots Pediatric Care Center, West Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13세에서 19세 사이의 남성 또는 여성.
  • 모집 전 30일 동안 ≥1 STI 이력
  • Trichomonas vaginalis(현미경 또는 핵산 증폭 검사[NAAT]를 통해), Neisseria gonorrhea(NAAT), Chlamydia trachomatis(NAAT), Treponema pallidum(새로운 양성 급속 플라스민 리긴[RPR] 분석을 통해)의 실험실 확인 진단에 대한 확인된 치료 이전 30일
  • 자가 보고된 HIV 음성 상태.
  • 서면 영어로 말하고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 중독 또는 심각한 심리적 고통으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가져가다. 단계 동기 부여 면담 개입
4개의 MI 개입 세션, 참가자 및 건강 코치와 1:1.
행동: Act Know Engage(T.A.K.E.) 단계 치료
개입 세션은 심리 교육, HIV/STI 목표 식별, HIV 검사 및 PrEP 의뢰, 의사소통 기술 구축으로 구성됩니다.
활성 비교기: 치료의 표준
주치의(PCP)와의 관리 관리 표준 방문
행동: 표준 또는 관리
SOC 팔은 평소처럼 치료를 받을 것입니다. 기본 인터뷰 후 참가자는 발생하는 모든 임상 문제를 관리하기 위해 PCP에게 의뢰됩니다. 그들의 진료소 방문 일정은 임상적 필요와 진료 제공자의 권장 사항을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 3개월
중재군과 비교하여 통제군 사이의 기준선에서 3개월까지의 예방 자기 효능감 점수 변화의 차이는 일반화된 자기 효능감(GSE) 측정의 수정된 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 10개 항목 측정은 참가자가 스스로 식별한 예방 목표를 수행하는 것에 대한 자신감을 평가합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 허용 가능성
기간: 기준선, 한 달, 세 달.
중재 수용 가능성은 기준선, 1개월 및 3개월에 7개 항목 만족도 조사로 측정됩니다.
기준선, 한 달, 세 달.
채용 타당성
기간: 기준선
모집 타당성은 모집된 환자/적격 환자의 비율을 계산하여 측정됩니다.
기준선
보유 타당성
기간: 최대 6개월
유지 타당성은 6개월 종료 시점/등록된 참가자를 통해 시험에 유지된 참가자의 비율을 계산하여 측정됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah M Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-016708
  • K23MH119976-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 예방에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다