Raynaud 현상에서 전기 자극 요법의 효과
2020년 11월 6일 업데이트: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada
레이노 현상이 있는 환자에서 전기 자극 요법을 통한 중재 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 레이노 현상 환자의 발작 횟수, 온도, 통증, 말초 기류 및 상지 기능에 대한 갈바닉 전류 중재의 효과를 습관적 습관을 유지할 대조군과 비교하여 분석하는 것입니다. 치료.
연구 개요
상세 설명
레이노 현상은 고통받는 사람들에게 통증과 기능 제한을 유발하는 장애입니다.
조사관은 혈관 확장 작용 덕분에 갈바닉 전류를 이용한 전기 요법 개입의 적용이 레이노 현상 환자의 발작 횟수, 체온 및 혈류를 임상적으로 현저하게 개선하여 관련 통증을 감소시킬 수 있다고 생각합니다. 허혈성 발작의 빈도와 심각도, 따라서 상지의 기능이 향상됩니다.
실험군은 갈바닉 전류를 이용한 전기치료를 받게 된다. 치료를 적용하기 위해 환자를 앉히고 손을 만지지 않고 손톱 끝까지 물이 채워진 두 개의 용기 안에 손을 넣습니다. 다음으로 우리는 전극을 연결하고 갈바닉 전류를 10분 동안 인가할 것입니다. 이 전류의 극성을 변경하는 동안 환자를 위한 1분의 휴식이 있을 것입니다. 그리고 또 다른 10분을 인가할 것입니다. 전류의 강도는 환자의 임계값에 따라 다릅니다.
대조군은 전기 요법을 받지 않고 평소의 보존적 및 약리학적 치료를 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18001
- University of Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- LeRoy-Medsger가 정한 기준에 따라 1차 또는 2차 레이노 현상으로 진단된 경우.
- 추위 및/또는 스트레스에 노출되어 발생하는 창백 또는 말단 청색증의 규칙적인 발작이 최소 1년 이상 지속되었습니다.
- 정보에 입각 한 동의서에 서명하고 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 검사 부위에 쏘임, 흉터, 궤양 또는 괴저와 같은 피부 변형의 존재.
- 상지 포착 증후군, 중추신경계 다발신경병증, 갑상선기능저하증, 신부전, 뇌 또는 심장 허혈성 질환을 앓고 있는 환자.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 진동 도구 사용.
- 종양 과정을 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극 요법 그룹
실험군은 갈바닉 전류를 손에 쥐고 전기 치료를 받게 됩니다.
갈바닉 전류를 이용한 전기 요법에는 혈관 확장 작용이 있습니다.
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실험군은 갈바닉 전류를 손에 쥐고 전기 치료를 받게 됩니다. 이 프로토콜은 주 3회, 주 3회, 총 20회, 7주에 걸쳐 30분씩 진행됩니다.
그들은 마지막 치료 세션이 끝난 후 그리고 2개월의 후속 조치 후에 기준선에서 평가될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군은 보존적 치료를 받게 됩니다.
이 환자들은 평소 약을 계속 복용하고 전기 요법 치료를 받지 않습니다.
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대조군은 일반적인 보존적 및 약리학적 치료를 계속하고 전기 요법 치료를 받지 않습니다.
그들은 마지막 치료 세션이 끝난 후 그리고 2개월의 후속 조치 후에 기준선에서도 평가될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이노 현상 공격 횟수
기간: 7주
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Raynaud의 현상 공격 횟수 기준선에서 변경
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이노병 환자의 영향을 받는 부위의 온도
기간: 7주
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레이노병 환자의 적외선 열화상에서 기준선 온도로부터의 변화
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7주
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레이노병 환자의 영향을 받는 부위의 온도
기간: 15주
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레이노병 환자의 적외선 열화상에서 기준선 온도로부터의 변화
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15주
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저온 스트레스 테스트의 온도
기간: 7주
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Cold Stress Test에서 온도에 따른 변화
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7주
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저온 스트레스 테스트의 온도
기간: 15주
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Cold Stress Test에서 온도에 따른 변화
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15주
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 7주
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시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 통증의 변화.
점수 범위는 0-10 cm이며 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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7주
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 15주
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시각적 아날로그 척도에서 기준선에서 통증의 변화.
점수 범위는 0-10 cm이며 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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15주
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중추감작
기간: 7주
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중앙 민감성 인벤토리의 기준선에서 변경합니다.
누적 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
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7주
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중추감작
기간: 15주
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중앙 민감성 인벤토리의 기준선에서 변경합니다.
누적 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
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15주
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통증 파국화
기간: 7주
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Pain Catastrophizing Scale의 기준선에서 변경.
점수 범위는 0에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 파국적 사고의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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7주
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통증 파국화
기간: 15주
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Pain Catastrophizing Scale의 기준선에서 변경.
점수 범위는 0에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 파국적 사고의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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15주
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산소 포화도
기간: 7주
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기준선에서 산소 포화도의 변화
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7주
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산소 포화도
기간: 15주
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기준선에서 산소 포화도의 변화
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15주
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동맥 혈류
기간: 7주
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기준선에서 요골 및 척골 동맥의 동맥 혈류 변화
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7주
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동맥 혈류
기간: 15주
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기준선에서 요골 및 척골 동맥의 동맥 혈류 변화
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15주
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상지 장애
기간: 7주
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팔, 어깨 및 손 설문지의 장애 기준선에서 변경.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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7주
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상지 장애
기간: 15주
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팔, 어깨 및 손 설문지의 장애 기준선에서 변경.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mª Encarnación ME Aguilar Ferrándiz, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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