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소아에서 적절한 기관내관 크기 예측을 위한 성문하 직경과 요골단 직경의 비교

2019년 3월 6일 업데이트: Nevert Adel, Mansoura University

배경: 소아마취에서 적절한 크기의 기관내관(endotracheal tube, ETT) 크기를 선택하는 것은 부적절할 경우 많은 합병증을 유발할 수 있으므로 중요한 과제이다. 본 연구의 목적은 소아에서 최적의 기관내관 크기를 예측하기 위해 초음파로 측정한 요골단 직경과 성문하 직경을 비교하는 것이다.

방법: 1세에서 6세 사이의 환자가 전신 마취 및 삽관 하에서 선택적 수술을 받을 예정이며, 이 연구에 등록되었습니다. 튜브 크기를 선택하는 방법에 따라 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.

노인군(n=49): Cole이 제안한 소아의 나이에 따른 최적의 기관내관 크기 결정(내경[ID] in mm = [연령 + 16] /4).4 성문하 직경군(n = 49): 목 앞쪽 중간 윤상연골 부위에서 초음파로 성문하 횡경을 추정하였다.

골단 직경 그룹(n=49): 초음파로 원위 요골의 골단 횡경을 추정하였다.

환자 설명 데이터, 선택된 ETT의 크기, 최적 튜브의 수 및 크기, 작거나 큰 ETT의 잘못된 크기로 인한 재삽관 횟수가 기록되었습니다. 성문하 횡경(mm)과 삽관 시간을 측정하였다. 삽관 후 수술 중 맥박, 호흡수, 동맥혈포화도, 카프노그라기 및 기도압을 기록하였다.

부종, 협착 또는 천명과 같은 발관 후 기도 합병증도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소개:

소아마취시 적절한 크기의 기관내관(endotracheal tube, ETT) 크기를 선택하는 것은 매우 중요한 일이다. 너무 큰 관은 기도 부종, 발관 후 천명, 성문하 협착증 또는 연골성 허혈을 유발하고, 작은 관은 가스 흐름에 대한 저항과 흡인의 위험을 증가시키고, 환기 부족, 호기말 가스 모니터링 불량을 유발합니다. 따라서 최근 많은 방법이 제안되고 있습니다. 유해한 합병증을 피하기 위해 어린이의 ETT의 최적 크기를 정확하게 예측합니다.

대부분의 마취 전문의는 체중, 키 또는 나이와 같은 어린이의 설명 데이터를 기반으로 계산 공식을 사용하여 적절한 ETT 크기를 선택합니다. Cole의 방정식(내경[ID] in mm = [연령 + 16] / 4)은 예측력이 좋지 않음에도 불구하고 여전히 널리 사용되는 방법 중 하나로 간주됩니다.

신체의 뼈와 연골 성장은 서로 관련이 있는 것으로 간주되므로 손의 뼈 연골 성장과 같은 신체 성장의 일부 측정은 기관 직경의 지표로 주목할 가치가 있으며 특히 손의 뼈 측정은 일반적으로 다음과 같이 받아들여집니다. 성장의 지표.

또한 아이의 다섯 번째 손톱의 가로 지름이나 너비가 ETT의 크기를 선택하는 데 사용되었습니다. 그러나 정확한 튜브를 예측하는 것은 신뢰할 수 없는 방법이라는 몇몇 보고서가 있습니다.

초음파 검사로 측정한 원위 요골의 골단 횡직경은 적절한 ETT 크기를 예측하는 좋은 지표입니다. 이 공식은 다음과 같이 깔끔하게 표현할 수 있습니다. ETT(mm) = (29.5 + EpiRad [mm])/8.

초음파는 상기도의 가장 좁은 직경을 고려한 성문하부 수준에서 상기도를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 안전하며 비침습적인 방법이 될 수 있으며 적절한 크기의 기관내관을 추정하는데 도움이 될 수 있다. 초음파는 다른 경쟁 이미징 방식에 비해 많은 이점을 제공합니다.

우리의 제안:

아이들에게 최적의 ETT 사이즈를 선택하는 가장 쉽고, 가장 쉽고, 가장 안전한 방법을 찾는 것입니다.

작업의 목표:

소아에서 최적의 기관내관 크기를 예측하기 위해 초음파로 측정한 성문하 직경과 요골단 직경을 비교하고자 하였다.

연구 격차:

우리가 아는 한, 소아에서 적절한 기관내관 크기를 선택할 때 초음파 검사의 가치를 평가하기 위해 이집트에서 수행된 첫 번째 연구입니다.

가설:

이상적인 기관내관 크기를 선택하는 것은 보다 적절한 선택 방법이 필요한 어려운 문제입니다. 지금까지 이상적인 방법은 없으며 대부분의 의사는 크기를 선택하기 위해 대략적으로 계산된 공식에 의존합니다. 이러한 방법은 주로 환자의 나이에 따라 다릅니다. 여기서는 간단하고 정확한 방법으로 초음파를 이용하였다.

환자 및 방법:

이번 연구는 2018년 10월부터 2019년 1월까지 3개월간 만수라 대학 어린이병원에서 진행된다. 정보에 입각한 동의는 환자의 보호자 또는 부모로부터 얻어지며 참가자 데이터는 기밀로 유지됩니다. 모든 참가자는 불이익 없이 언제든지 연구에 참여하지 않을 수 있습니다.

표본의 크기:

Medcalc 15.8(https://www.medcalc.org/)을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 관심의 주요 결과는 적절한 튜브 선택의 발생률입니다. 이전 연구에서 적절한 튜브 선택의 발생률은 성문하 US를 사용할 경우 74.7%, Cole 공식을 사용할 경우 45.3%, 골단 직경을 사용할 경우 90%였습니다(Gnanaprakasam & Selvaraj, 2017; Rajanalini & Anitha, 2018). 성문하와 콜의 차이(29.4%) 사용: 표본 크기 = 그룹당 49명.

1세에서 6세 사이의 환자는 전신 마취 및 삽관 하에서 선택적 수술을 받을 예정이며 이 연구에 등록되었습니다. 튜브 크기를 선택하는 방법에 따라 환자를 무작위로 세 그룹(각각 49명)으로 나누었습니다.

노인군(n=49): Cole이 제안한 소아의 나이에 따른 최적의 기관내관 크기 결정(내경[ID] in mm = [연령 + 16] /4).4 성문하 직경군(n = 49): 목 앞쪽 중간 윤상연골 부위에서 초음파로 성문하 횡경을 추정하였다.

골단 직경 그룹(n=49): 초음파로 원위 요골의 골단 횡경을 추정하였다.

연구 설계:

단면 관찰 연구.

기술:

정맥 캐뉼라를 삽입하고 고정했습니다. sevoflurane 흡입 또는 thiopental sodium (5 mg/kg)과 같은 정맥 마취제를 정맥 투여하여 전신 마취를 유도하였다. 직접적인 후두경 검사 하에서 ETT 삽관을 용이하게 하기 위해 atracurium(0.5mg/kg)으로 근육 이완을 달성했습니다. 폐는 삽관 전에 안면 마스크를 통해 100% 산소로 환기되었습니다.

초기 튜브의 크기는 다음과 같이 선택되었습니다. 노인 그룹은 어린이의 나이에 따라 ETT 크기를 결정했습니다(내경[ID] in mm = [나이 + 16]/4). Cole.4 성문하직경 군에서는 B-mode 초음파(Korean, Siemens, Acuson, x300)를 이용하여 10-13MHz 선형 탐침을 전방 경부 정중선에 위치시켜 성문하직경을 추정하였다. 평가는 환자가 마비되기 전에 호흡 및 삼킴과 함께 움직이는 한 쌍의 고에코 선형 구조로 진정한 성대 주름을 식별하는 것으로 시작되었습니다. 그런 다음 탐침을 꼬리쪽으로 움직여 아치형의 둥근 저에코 구조로 나타나는 윤상궁을 시각화했습니다. 횡기둥 직경은 환자가 마비된 후 윤상 연골의 아래쪽 가장자리에서 측정되었습니다.

성문하 직경의 측정은 방정식 [ETT OD=0.55*(성문하 직경) +1.16, R2= 0.90 for un-cuffed]에 의해 ETT의 외경 크기를 선택하는 데 사용되었습니다.9 골단 직경 군에서 원위 요골의 골단 횡직경은 10-13-MHz linear probe로 B-mode 초음파(한국, Siemens, Acuson, x300)로 측정하였고, ETT의 내경은 다음 식을 이용하여 선정하였다. ETT의 내경(mm) = (29.5 + EpiRad[mm])/8(EpiRad: 원위 요골의 가로 직경).

머피의 눈으로 커프가 없는 Mallinckrodt ETT로 모든 기관을 삽관했습니다. 기관 튜브 위치는 청진으로 확인되었습니다.

올바른 ETT 크기는 머리와 목이 중립 위치에 있는 상태에서 흡기 기도 압력이 10-30cmH2O 사이에서 튜브 주변의 가청 공기 누출이 감지되었을 때 최적으로 간주되었습니다. 공기 누출의 존재는 팝 오프 밸브를 닫고 청진기를 사용하여 가청 누출이 들릴 때까지 압력을 천천히 상승시켜 평가했습니다. 폐를 30cm H2O의 압력으로 부풀렸을 때 가청 누출이 없으면 튜브를 0.5mm 더 작은 튜브로 교체했습니다. 그러나 10cm H2O 미만의 팽창 압력에서 누출이 발생하면 ETT를 0.5mm 더 큰 튜브로 교체했습니다.

환자 설명 데이터, 선택된 ETT의 크기, 최적 튜브의 수 및 크기, 작거나 큰 ETT의 잘못된 크기로 인한 재삽관 횟수가 기록되었습니다. 성문하 횡경(mm)과 삽관 시간을 측정하였다. 삽관 후 수술 중 맥박, 호흡수, 동맥혈포화도, 카프노그라기 및 기도압을 기록하였다.

부종, 협착 또는 천명과 같은 발관 후 기도 합병증도 기록되었습니다.

통계 분석:

세 그룹의 모든 데이터는 매개변수 또는 비모수적 값의 유형에 따라 적절한 통계 방법을 사용하여 표로 작성되고 서로 비교됩니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nevert Adel Abdel ghaffar
  • 전화번호: 01223947977
  • 이메일: neverta@yahoo.com

연구 장소

      • Mansourah, 이집트
        • 모병
        • Gamal Zakaria
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yahya Mohamed Wahba, MD
        • 부수사관:
          • Abdel-Hady El-Gilany, MD
        • 부수사관:
          • Gamal Zakaria, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1세에서 6세 사이의 환자는 만수라 대학 소아과 병원에서 전신 마취 및 삽관 하에 선택적 수술을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 1세에서 6세까지의 환자
  • 전신 마취 및 삽관 하에서 선택 수술 예정

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 예상되는 어려운 기도,
  • 기도 협착을 유발할 수 있는 모든 호흡기 질환
  • 사전 종료 후두 또는 기관 병리학
  • 기도의 초음파 평가에 영향을 미칠 수 있는 목의 해부학적 병리 또는 섬유증으로 인해 기도 기형을 유발할 수 있는 모든 병변
  • 손목 및 요골의 모든 이상
  • 구루병 또는 골격 이형성증과 같은 골단 직경 이후의 모든 질병
  • 90분 이상의 장기 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고령자(n =49)
Cole이 제안한 아동의 나이에 따른 최적의 기관내관 크기 결정(내경[ID] in mm = [연령 + 16] /4)
성문하 직경 그룹(n =49)
초음파로 성문하 횡직경을 목 앞쪽 중앙 윤상연골 부위에서 추정하였다.
골단 직경 그룹(n =49)
원위 요골의 골단 횡직경을 초음파로 추정하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적의 튜브 크기 수
기간: 3 개월
각 그룹의 소아 환자에게 사용되는 최적 튜브 크기의 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재삽관 횟수
기간: 3 개월
각 그룹에서 작거나 큰 ETT의 잘못된 크기로 인한 재삽관 횟수
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 3 개월
각 그룹에서 삽관에 소요된 시간
3 개월
기도 합병증
기간: 3 개월
부종, 협착 또는 stridor와 같은 발관 후 기도 합병증
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MansouraU4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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