영양관 오염을 줄이기 위한 VLBW 영아의 최적 영양관 체류 시간
2024년 4월 10일 업데이트: University of Florida
연구 팀은 공급관 유지 시간 감소가 공급관 오염을 줄이는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오염된 영양 공급 튜브는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 발생할 수 있으며 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
미성숙한 면역 체계로 인해 미숙아는 오염된 영양관과 관련된 합병증의 위험이 큽니다.
공급 튜브 체류 시간은 오염 수준에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 48시간의 최대 영양관 체류 시간이 7일의 최대 영양관 체류 시간과 비교하여 오염을 감소시켜 신생아 건강 결과를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie Parker
- 전화번호: 352-273-6636
- 이메일: parkela@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shannon Perry
- 전화번호: 352-273-6636
- 이메일: perrysg66@ufl.edu
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Unversity of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 영어 또는 스페인어를 구사하는 어머니에게서 태어날 것
- 30주 이하
- 출생시 체중이 1500g 이하
- COVID 음성인 산모에게서 태어나다
- 출생 후 24시간 이내에 영양관을 삽입해야 합니다.
- 출생 후 4주 동안 영양관이 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 알려진 선천성 위장관 기형이 있는 영아
- 생존할 것으로 예상되지 않는 영아
- 영아는 GI 병적 상태로 복부 수술이 필요한 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1--짧은 체류
미숙아 VLBW(초저체중 출생) 남녀 영아는 생후 첫 4주 동안 0-48시간에 영양관을 제거하도록 무작위로 배정됩니다. 오염.
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생후 첫 4주 동안 48시간의 영양관 체류 시간.
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활성 비교기: 그룹 2--긴 체류
미숙아 VLBW(초저체중아) 남녀 영아는 생후 첫 4주 동안 7일에 영양관을 제거하도록 무작위로 배정됩니다. 영양관 내강, 관내액 및 허브를 분석하여 오염 수준을 확인합니다.
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생후 첫 4주 동안 7일의 영양관 체류 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오염량
기간: 24 시간
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분할된 공급 튜브로 준비된 용액을 한천에 플레이팅합니다.
24시간 배양 후 고유한 콜로니 유형이 계산됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상사례율
기간: 최대 20주
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패혈증, 폐렴, 섭식 불내증, 괴사성 장염과 관련된 부작용은 NICU 입원 기간 동안 기록되고 모니터링됩니다.
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최대 20주
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위장 염증 - Bio Rad
기간: 최대 20주
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BioRad Bio-Plex 플랫폼을 사용하여 샘플의 염증 마커를 분석합니다.
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최대 20주
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위장 염증 - S100A12
기간: 최대 20주
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샘플은 S100A12를 사용하여 염증 마커에 대해 분석됩니다.
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최대 20주
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위장 염증 - 칼프로텍틴
기간: 최대 20주
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칼프로텍틴 면역분석법을 사용하여 샘플의 염증 마커를 분석합니다.
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최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leslie Parker, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201700398 -N-A
- R01NR016964-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5KL2TR001429 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01NR016964-04 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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