고급 MRI 기술을 사용하여 당뇨병 환자의 소혈관 질환의 이미징 바이오마커 검증.
2021년 4월 16일 업데이트: Yale University
고급 MRI 기술을 사용하여 당뇨병 환자의 소혈관 질환 영상화를 위한 일련의 바이오마커를 개발합니다.
이를 통해 연구자들은 방사선학적 및 임상적으로 질병의 진행을 문서화하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 예일 대학에서 개발한 CPM(인지 예측 모델링)이라는 패러다임을 사용하여 연결 데이터를 가져와서 이러한 네트워크가 최적화된 특정 작업에서 더 높고 낮은 성능을 예측하는 두 개의 더 작은 네트워크로 줄입니다.
혈관 측정은 이 측정을 보완합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 모집단은 중년 및 노년기에 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람들로, 인지 결핍이 있을 수도 있고 없을 수도 있으며, 인지 결핍(존재하는 경우)이 다른 요인으로 더 잘 설명될 수 없습니다.
다양한 사유로 MRI나 인지검사를 받을 수 없는 분들은 제외합니다.
설명
포함 기준:
A - 혈관 인지 장애:
- 당뇨병의 존재
- 혈관 인지 장애에 대한 국제 혈관 행동 및 인지 장애 학회(VASCOG) 기준
- 55~90세(포함)
- 몬트리올 인지 평가(MOCA) 15~23점
- 모든 절차에 경미한 인지 장애(MCI) 피험자를 동반할 책임 있는 간병인이 있습니다.
- 혈관 질환의 증거
- 환자는 동의할 능력이 있어야 합니다.
- 영어 구사자
B- 인지적으로 정상적인 노인 피험자:
- 당뇨병의 존재
- NIA(National Institute on Aging) 부재 - 가능성 있는 알츠하이머병(AD)에 대한 알츠하이머 협회 핵심 임상 기준 및 혈관 인지 장애에 대한 VASCOG 기준.
- 연령에 대한 정상 범위 내의 객관적인 기억 점수(MCI 주제 기준 2를 충족하지 않음)
- 55~90세(포함)
- 영어 구사자
제외 기준:
- 파킨슨병, 뇌종양, 발작 장애, 다발성 경화증 또는 지속적인 신경학적 결손이 뒤따르는 심각한 두부 외상 병력과 같은 모든 유의한 신경학적 질환(혈관성 인지 질환 및 뇌졸중 제외).
- 간부전, 심부전, 신부전, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 활동성 감염 및 자가면역 질환을 포함한 모든 유의한 전신 질환.
- 조절되지 않거나 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 또는 전신암을 포함하는 모든 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
- 조사 요원은 입국 4주 전부터 연구 기간 동안 금지됩니다. 연구 시작 1년 이내에 항아밀로이드 특성이 있는 조사용 소분자를 사용한 이전 치료 또는 아밀로이드에 대한 수동 면역화. 아밀로이드에 대한 능동 면역화를 통한 사전 치료.
- 정신분열증 또는 기타 주요 정신 장애의 병력(DSM IV 기준).
- 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존(DSM IV 기준)의 병력.
- 임신, 폐경 전 여성에 대한 선별 검사로 결정된 임신
- 연구 절차를 방해하기에 충분한 시각 또는 청각 시력의 손상.
- 교육 수준 < 6년.
- 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 임플란트, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체에 이물질이 있는 경우. MRI를 배제하는 밀실 공포증의 존재.
- 일주일에 5잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 지난 30일 동안 과음한 날
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 자신 또는 파트너가 외과적으로 불임이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지, 이중 장벽[격막 또는 콘돔과 살정제] 또는 자궁 내 장치(IUD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병/인지 장애 없음
이들은 VASCOG 기준에 의해 결정된 혈관 인지 장애가 없는 당뇨병 환자입니다.
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Yale University에서 개발한 인지 예측 모델링이라는 패러다임은 연결 데이터를 가져와서 이러한 네트워크가 최적화된 특정 작업에서 더 높고 더 낮은 성능을 예측하는 두 개의 더 작은 네트워크로 줄입니다.
이것은 MRI 혈관 측정으로 보완됩니다.
다른 이름들:
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혈관인지 장애가 있는 당뇨병 환자
이들은 VASCOG 기준에 의해 결정된 혈관 인지 장애가 있는 당뇨병 환자입니다.
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Yale University에서 개발한 인지 예측 모델링이라는 패러다임은 연결 데이터를 가져와서 이러한 네트워크가 최적화된 특정 작업에서 더 높고 더 낮은 성능을 예측하는 두 개의 더 작은 네트워크로 줄입니다.
이것은 MRI 혈관 측정으로 보완됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 혈관 인지 장애 바이오마커에 대한 진단 승산비.
기간: 2 년
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이것은 임상 진단과 비교하여 민감도와 특이도에서 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커와 인지의 상관관계
기간: 18개월.
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바이오마커가 인지 수행의 심각도를 예측할 수 있는지 평가합니다.
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18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arash Salardini, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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