Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeetikoiden pienten suonisairauksien kuvantamisbiomarkkerien validointi kehittyneillä MRI-tekniikoilla.

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Kehittää sarja biomarkkereita pienten verisuonten sairauksien kuvaamiseen diabeetikoilla kehittyneitä MRI-tekniikoita käyttäen. Tällä tutkijat haluavat dokumentoida taudin etenemisen sekä radiologisesti että kliinisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät Yalen yliopistossa kehitettyä paradigmaa nimeltä Cognitive Predictive Modeling (CPM), joka ottaa yhteystiedot ja vähentää sen kahdeksi pienemmäksi verkkoksi, jotka ennustavat korkeamman ja alhaisemman suorituskyvyn tietyssä tehtävässä, jota varten nämä verkot on optimoitu. Verisuonitoimenpiteet täydentävät tätä toimenpidettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme ovat tyypin 2 diabetesta sairastavia keski-ikäisiä ja vanhuksia, joilla voi olla tai ei ole kognitiivisia puutteita, joiden kognitiivisia puutteita (jos niitä esiintyy) ei voida paremmin selittää muilla tekijöillä. Suljemme pois ne, jotka eivät voi tehdä magneettikuvausta tai kognitiivista testausta useista syistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A - Verisuonten kognitiivinen heikentyminen:

  1. Diabeteksen esiintyminen
  2. International Society of Vascular Behavioral and Cognitive Disorders (VASCOG) -kriteerit verisuonten kognitiivisille häiriöille
  3. Ikä 55-90 (mukaan lukien)
  4. Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet 15-23
  5. Vastaavan hoitajan läsnäolo, joka seuraa lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) kärsiviä potilaita kaikissa toimenpiteissä.
  6. Todisteet verisuonisairaudesta
  7. Potilaalla tulee olla kyky suostua.
  8. englantia puhuvat

B- Kognitiivisesti normaalit vanhukset:

  1. Diabeteksen esiintyminen
  2. Kansallisen ikääntymisinstituutin (NIA) puuttuminen – Alzheimerin liiton tärkeimmät kliiniset kriteerit todennäköiselle Alzheimerin taudille (AD) ja VASCOG-kriteerit verisuonten kognitiivisille häiriöille.
  3. Objektiiviset muistipisteet normaalin ikärajojen sisällä (eivät täytä MCI Subjects -kriteeriä 2)
  4. Ikä 55-90 (mukaan lukien)
  5. englantia puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus (muu kuin verisuonten kognitiivinen sairaus ja aivohalvaus), kuten Parkinsonin tauti, aivokasvain, kohtaushäiriö, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä päävamma, jota seuraa jatkuva neurologinen puutos.
  2. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), aktiivinen infektio ja autoimmuunisairaus.
  3. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien: hallitsematon tai insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi tai systeeminen syöpä.
  4. Tutkintahenkilöt ovat kiellettyjä 4 viikkoa ennen maahantuloa ja tutkimuksen ajan. Aikaisempi hoito pienellä tutkittavalla molekyylillä, jolla on anti-amyloidiominaisuuksia, tai passiivinen immunisaatio amyloidia vastaan ​​yhden vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Aikaisempi hoito aktiivisella immunisaatiolla amyloidia vastaan.
  5. Aiempi skitsofrenia tai muu vakava psykiatrinen häiriö (DSM IV -kriteerit).
  6. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM IV -kriteerit) viimeisen 2 vuoden aikana.
  7. Raskaus, määritetty seulontaraskaustesteillä premenopausaalisille naisille
  8. Näön tai kuulon heikentyminen, joka on riittävä häiritsemään tutkimustoimenpiteitä.
  9. Koulutusaste < 6 vuotta.
  10. Sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa. Klaustrofobian esiintyminen, joka estää magneettikuvauksen.
  11. Juo enemmän kuin 5 alkoholijuomaa viikossa tai millään runsaalla juomapäivällä viimeisen 30 päivän aikana
  12. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai eivät käytä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä, ellei hän tai kumppani ole kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (hormoniehkäisy [oraalinen, implantti, injektio, laastari tai rengas), ehkäisysieni, kaksois este [kalvo tai kondomi plus siittiömyrkky] tai kohdunsisäinen laite (IUD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeetikot/Ei kognitiivisia häiriöitä
Nämä ovat diabetesta sairastavia henkilöitä, joilla ei ole VASCOG-kriteerien mukaan määritettyä verisuonten kognitiivista heikkenemistä.
Diagnostinen testi: MRI, mukaan lukien cf-MRI, DTI, ASL ja CVR.
Yalen yliopistossa kehitetty paradigma nimeltä Cognitive Predictive Modeling, joka ottaa yhteystiedot ja vähentää sen kahteen pienempään verkkoon, jotka ennustavat korkeamman ja alhaisemman suorituskyvyn tietyssä tehtävässä, jota varten nämä verkot on optimoitu. Tätä täydennetään MRI-verisuonimittauksilla.
Muut nimet:
  • Neuropsykologiset testit (Cantab), laboratorioverikokeet, pieni määrä CSF
Diabeetikot, joilla on verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta
Nämä ovat diabetesta sairastavia henkilöitä, joilla on VASCOG-kriteerien mukaan määritetty vaskulaarinen kognitiivinen vajaatoiminta.
Diagnostinen testi: MRI, mukaan lukien cf-MRI, DTI, ASL ja CVR.
Yalen yliopistossa kehitetty paradigma nimeltä Cognitive Predictive Modeling, joka ottaa yhteystiedot ja vähentää sen kahteen pienempään verkkoon, jotka ennustavat korkeamman ja alhaisemman suorituskyvyn tietyssä tehtävässä, jota varten nämä verkot on optimoitu. Tätä täydennetään MRI-verisuonimittauksilla.
Muut nimet:
  • Neuropsykologiset testit (Cantab), laboratorioverikokeet, pieni määrä CSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen kerroinsuhde MRI-verisuonten kognitiivisen heikentymisen biomarkkerille.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä lasketaan herkkyydestä ja spesifisyydestä verrattuna kliiniseen diagnoosiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin ja kognition välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta.
Arvioi, pystyykö biomarkkeri ennustamaan kognitiivisen suorituskyvyn vakavuuden.
18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arash Salardini, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000023733

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI, mukaan lukien cf-MRI, DTI, ASL ja CVR.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa