혈액 투석에 대한 혈압 가이드 바이오피드백과 투석 중 저혈압의 감소 (BP-RIDH)
2014년 6월 14일 업데이트: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
혈액 투석에 대한 혈압 가이드 바이오피드백 및 투석 중 저혈압 에피소드의 감소: 무작위 교차 시험
혈액투석 환자가 혈액투석을 받는 동안 저혈압 문제를 겪는 것은 매우 흔한 일입니다. 투석 시 저혈압은 좋지 않으며 사망 및 입원 위험 증가와 관련이 있습니다. 환자의 혈압 변화를 감지하고 사람에게서 체액이 얼마나 많이 제거되는지 자동으로 늦추는 투석기에 추가할 수 있는 소프트웨어로 이러한 저혈압 에피소드를 최소화하거나 예방할 수도 있습니다.
연구자들은 혈압 유도 바이오피드백 시스템(BioLogics RR이라고 함)이 혈액 투석 시 저혈압 에피소드의 수를 30% 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 투석 중 저혈압 병력이 있는 30명의 만성 혈액 투석 환자(IDH)가 표준 혈액 투석 또는 혈압 유도 바이오피드백(BioLogics RR Comfort, B braun)을 통한 혈액 투석을 받도록 무작위 배정되는 무작위 교차 시험입니다. 8주의 초기 기간 후 환자는 연구의 마지막 8주 동안 다른 그룹으로 넘어갈 것입니다.
주요 결과는 환자 증상 또는 간호 증상과 관련된 IDH 에피소드 수의 감소입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- St.Paul's Hospital Hemodialysis Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 혈액 투석 환자
- 증상이 있거나 간호 개입이 있는 저혈압이 기록된 마지막 12회 실행 중 3회 이력
제외 기준:
- 19세 미만
- 혈액 투석 여과
- 향후 6개월 이내에 양식 전환이 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 바이오피드백 없는 혈액투석
환자는 8주 동안 바이오피드백 없이 혈액투석을 받도록 무작위 배정됩니다.
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환자는 혈압을 자주 평가하고 이러한 혈압 측정을 기반으로 한외여과율을 자동으로 조정할 수 있도록 소프트웨어 프로그램을 켜서 정기적인 혈액 투석을 수반하는 BP 가이드 바이오피드백 암에 무작위 배정됩니다.
이 팔의 기간은 8주입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이오로직 RR 바이오피드백
환자는 BioLogic RR 혈압 안내 바이오피드백을 통해 8주간 HD를 받게 됩니다.
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환자는 8주 동안 표준 HD(바이오피드백 기술 없음)로 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석 중 저혈압 에피소드
기간: 8주의 개입 기간이 끝날 때까지
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IDH로 인해 복잡해지는 HD 세션의 빈도가 30% 감소합니다.
IDH는 투석 전 혈압이 100mmHg 이상이고 환자의 증상이나 간호 개입이 있는 경우 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
IDH는 투석 전 혈압이 90mmHg 미만이고 환자 증상이 있거나 간호 개입이 있는 경우 수축기 혈압이 >=10mmHg 감소한 것으로 정의됩니다.
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8주의 개입 기간이 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우레아 클리어런스
기간: 8주
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요소 클리어런스의 변화
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8주
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 8주
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BNP의 변화
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8주
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투석 중 저혈압(혈압 기준 단독)
기간: 8주
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BP 기준만으로 IDH 에피소드 수 감소
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8주
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투석 중 증상
기간: 8주
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투석 중 증상의 수 감소
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화도
기간: 8주
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최소 02 채도 감소 달성
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer M MacRae, MD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H12-02619
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