두경부암 환자의 삼킴곤란에 대한 단기 및 집중 요법 (dysphagia)
2018년 11월 26일 업데이트: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
두경부암 환자의 삼킴곤란에 대한 단기 및 집중 치료의 효과
문헌 데이터에 따르면, 방사선 화학 요법의 병용 치료를 받는 두경부암 환자는 어느 정도 삼키는 변화를 보입니다.
대부분의 경우, 이러한 환자들은 매주 수행되는 전통적인 음성 언어 중재를 받습니다.
이 프로젝트는 삼킴곤란에 대한 간단하고 집중적인 치료 프로그램을 매일 개입하여 제안하며, 이 치료 양식이 전통적인 치료와 비교할 때 더 짧은 시간 간격으로 이점을 생성한다는 것을 보여줍니다.
이 짧은 서비스 기간은 병원 비용 절감에 기여하고 총 개입 횟수를 줄여 환자와 치료를 수행하는 서비스 모두에게 유익합니다.
현재 연구는 방사선 화학 요법 치료를 받은 두경부암 환자의 삼킴곤란에 대한 단기적이고 집중적인 치료 프로그램의 효능을 검증하는 것이었습니다.
이것은 종양 병원에서 개발될 무작위 임상 시험 파일럿 프로젝트입니다.
이 연구의 모집단은 Santa Rita 병원의 종합 종양학 외래 환자 클리닉(AMOHR)을 통해 언어 치료를 의뢰받은 18세 이상의 두경부암 진단을 받은 환자로 구성되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플은 두 그룹으로 무작위 배정될 20명의 환자로 구성됩니다: 집중 단기 요법을 받는 개입 그룹 10명과 전통적인 주간 요법을 받는 대조군 10명.
두 그룹 모두에서 연하 평가 및 삶의 질과 관련된 도구가 언어 치료 전후에 적용될 것입니다.
대조군은 주 1회 언어치료를 받고, 중재군은 3주 동안 주 5일 총 15회에 걸쳐 짧고 집중적인 언어치료 프로그램에 참여하게 된다.
세션은 40분이며 두 그룹 모두 환자의 필요에 따라 개별화된 형태의 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자;
- 두경부암의 진단;
- 방사선 화학 요법의 병용 치료 적응증;
제외 기준:
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 사전 언어 및 청각 관리를 수행했습니다.
- 참가자의 보고서 및 의료 기록 정보에 따른 다른 신생물 및/또는 신경계 질환의 이전 병력;
- 명령을 이해하기 어렵게 만드는 중추신경계의 인지 결함 및/또는 변화(문맹인 개인은 최소 20점 이상의 점수를 받게 되며, 1~4년 동안 25명, 8년 동안 26.5~5, 28 Brucki et al., 2003에 따르면 9-11년, 마지막으로 29-11년 또는 그 이상의 학교 교육.
- 참가자의 보고서 및 의료 차트 정보에 따르면 심장 문제.
- 3회 이상 치료에 참석하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 및 집중 치료
매일 각 참가자에 따라 시리즈 수를 조절하는 연하 운동(구강 및 인두 근육의 강도 및 이동성)
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언어 치료 연습
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활성 비교기: 테라피 위클리
각 참가자에 따라 시리즈 수를 제어하는 삼키기 운동(구강 및 인두 근육의 강도 및 이동성), 매주
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언어 치료 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M. D. 앤더슨 삼킴곤란 인벤토리(MDADI)
기간: 평균 3개월
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41/5000 삶의 질 매개변수, 설문지. Chen 등이 개발한 설문지. (2001) 및 Guedes et al. (2013) 환자의 삶의 질을 평가하는 목적으로.
삼킴곤란이 두경부암 치료를 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 전반적인, 신체적, 기능적, 정서적 영역을 포함하는 20개 항목으로 구성됨
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평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 평균 3개월
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경구 섭취, 스켈레톤. 환자의 경구섭취를 졸업하는 7단계 척도로 구성되어 있다. 7단계의 척도, 졸업 환자의 구강 섭취. 수준 1에서 환자는 구강 조건 없이 대체 공급 경로를 독점적으로 사용합니다. 수준 2와 3에서는 여전히 일관성에 따라 달라집니다. 레벨 4,5 및 6에서는 보상이 있거나 없는 가장 일관성 있는 구두 합계가 될 수 있지만 일부 제한 사항이 있습니다. 수준 7에서 환자는 제한 없이 전체 구강 상태를 가졌습니다. |
평균 3개월
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아이오와 구강 연주 악기(IOPI)
기간: 평균 3개월
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언어, 평가, 장비의 강점.
1992년에 개발된 기구로 구근을 구강에 삽입하여 혀의 강도와 저항을 평가할 수 있습니다.
환자는 이 구근에 대해 혀의 등쪽 및/또는 앞부분을 들어 올려 최대한 세게 밀어야 합니다.
그 후 장치의 압력 변환기 회로는 벌브 압축을 감지하여 최고 압력 결과를 나타냅니다(Solomon et al, 2008; Robins et al, 2007).
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평균 3개월
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삼킴 평가
기간: 평균 3개월
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삼킴 평가, 프로토콜.
구조적 평가(정상 또는 변형), 형태학적(정상 또는 변형) 연하강도(정상 또는 이완), 운동성(정상 또는 감소), 조정(정상 또는 변형) 및 민감도(정상 또는 감소), 삼킴 반사(존재 또는 초조) ), 침투/흡인을 암시하는 임상 징후(현재 또는 현재).
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평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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브리드 및 집중 치료에 대한 임상 시험
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