- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759951
건강, 수행 및 웰빙을 위한 하이브리드 운동 훈련(DoIT II)
2022년 1월 4일 업데이트: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
과체중/비만 성인의 건강, 수행 및 삶의 질에 대한 고강도 인터벌 신경근 훈련의 용량-반응 효과: DoIT 시험
이러한 유형의 운동 훈련에 대한 만성 생리학적 및 심리적 반응을 조사하는 연구의 부족을 관찰하면서 이 연구의 목적은 좌식 과체중 또는 비만의 건강, 수행 및 삶의 질 마커에 긍정적인 영향을 미치는 DoIT의 최적 훈련 구성을 조사하는 것입니다. 30~55세의 성인.
DoIT 프로그램은 소규모 그룹 설정 실내 또는 실외에서 12개월 동안 점진적 방식을 구현하고 대체 모드로 체중 운동을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 통제되고 무작위화된 4개 그룹의 반복 측정 임상 시험은 다음 단계로 구성됩니다.
- 초기 테스트: 체중 및 키, RMR, 일일 신체 활동(PA), 일일 영양 섭취.
- 4주 적응 기간: 식이 분석을 기반으로 참가자에게 식이 계획(RMR 및 총 일일 신체 활동 관련 에너지 소비 고려)을 제공하여 초기 4주 적응 기간 동안 등칼로리 식단을 제공합니다. 이 적응 기간 동안 자원 봉사자는 4개의 준비 세션을 통해 연구 전반에 걸쳐 사용될 운동 기술과 과부하 패턴에 익숙해질 것입니다.
- 적응 기간이 끝나면 참가자는 대학 시설에서 평가 절차(기본 테스트)에 참여하게 됩니다.
- 적응 기간 후 모든 참가자는 4개의 그룹(대조군, 주당 1회, 주당 2회, 주당 3회)에 무작위로 배정됩니다. 1년 개입 동안 사용될 운동 프로토콜은 규정된 시간(15-45초)의 노력과 수동적 회복 간격을 적용하는 회로 방식의 8-12개의 신경운동 운동으로 구성됩니다.
- 운동 개입 12개월 후 모든 참가자는 마지막 교육 세션 완료 후 5일 이내에 대학 시설에서 평가 절차(교육 후 테스트)에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 다음 네 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 대조군(교육 없음)
- DoIT-1(주당 1회)
- DoIT-2(주 2회)
- DoIT-3(주당 3회)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trikala, 그리스, 42100
- Laboratory of Exercise Physiology, Exercise Biochemistry and Sports Nutrition, School of Physical Education, Sports Sciences and Dietetics, University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비활동성(연구 전 ≥6개월 동안 운동 참여 없음, VO2max <30 ml·kg-1·min-1)
- 30-55세의 나이
- 과체중/비만(BMI 25.0-39.9)
- 여성의 경우 체지방률 > 32% 및 남성의 경우 > 25%
- 여성의 경우 허리 둘레 > 80cm, 남성의 경우 > 94cm
- 격렬한 신체 훈련을 위한 의료 허가
- 연구 전 ≥6개월 동안 금연
- 연구 전(≥6개월) 및 연구 동안 식이 중재 또는 영양 보충제/약물의 사용 없음
- 연구 전(≤6개월) 체중의 >10% 이상의 체중 감소 없음
- 심혈관, 대사, 폐, 신장, 근골격 또는 정신 장애의 진단 또는 증상 없음
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 전체 운동 세션의 80% 이상에 참여하지 않습니다.
- 연구 기간 동안 영양 중재를 준수할 것입니다.
- 연구 중에 습관적인 신체 활동 수준을 수정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
개입하지 않습니다.
기준선, 6개월 및 12개월의 측정에만 참여했습니다.
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1년간 교육을 실시하지 않습니다.
측정에만 참여하십시오.
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실험적: 두잇-1
일주일에 한 번 감독 하에 1년 간의 운동 훈련 프로그램에 참여했으며 기준선, 6개월 및 12개월에 측정했습니다.
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하이브리드 소그룹(5-10 참가자/세션) 훈련 방식으로 인터벌 훈련, 순환 기반 저항 운동 및 기능 훈련을 결합하고 체중 관리, 건강, 성과를 위한 대안적 접근 방식으로 주기화된 운동 처방 모델에 따라 수행됩니다. 그리고 웰빙.
DoIT는 12개월 동안 비연속적인 요일에 주 1회 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: DoIT-2
일주일에 두 번 감독된 1년 운동 훈련 프로그램에 참여했으며 기준선, 6개월 및 12개월에 측정했습니다.
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하이브리드 소그룹(5-10 참가자/세션) 훈련 방식으로 인터벌 훈련, 순환 기반 저항 운동 및 기능 훈련을 결합하고 체중 관리, 건강, 성과를 위한 대안적 접근 방식으로 주기화된 운동 처방 모델에 따라 수행됩니다. 그리고 웰빙.
DoIT는 12개월 동안 주 2회 비연속일에 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: DoIT-3
일주일에 세 번 감독 하에 1년 간의 운동 훈련 프로그램에 참여했으며 기준선, 6개월 및 12개월에 측정했습니다.
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하이브리드 소그룹(5-10 참가자/세션) 훈련 방식으로 인터벌 훈련, 순환 기반 저항 운동 및 기능 훈련을 결합하고 체중 관리, 건강, 성과를 위한 대안적 접근 방식으로 주기화된 운동 처방 모델에 따라 수행됩니다. 그리고 웰빙.
DoIT는 12개월 동안 주 3회 비연속일에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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빔 스케일을 사용하여 체질량(kg)을 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Quetelet의 방정식을 사용하여 체질량 지수를 계산합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Gullick II 테이프를 사용하여 허리둘레(cm)를 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Gullick II 테이프를 사용하여 엉덩이 둘레(cm)를 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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허리-엉덩이 비율은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 계산합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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체지방의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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체지방(%)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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체지방량의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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체지방(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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무지방 질량의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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무지방 체중(kg)은 전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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RMR(kcal)은 환기 후드 시스템이 있는 휴대용 개방 회로 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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최대 근력 변화(1RM)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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하체 1RM(kg)은 수평 레그 프레스, 시티드 레그 익스텐션, 라잉 레그 컬 머신에서 양쪽으로 측정하며, 상체 1RM(kg)은 시티드 체스트 프레스 및 랫 풀다운 머신에서 측정합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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최대 산소 소비량(VO2max)의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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VO2max(ml/kg/min)는 저위험, 저비용 및 단일 단계 준최대 러닝머신 걷기 테스트를 사용하여 추정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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습관적 신체 활동(PA)의 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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7일 습관적 PA(MET-min/week)는 International Physical Activity Questionnaire(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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식이 섭취량(kcal)은 7일 식단 회상을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 3, 6, 9, 12개월
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체질량 함량(BMC)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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BMC(g)는 전신 및 비우세 엉덩이의 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)에 의해 평가됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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체질량 밀도(BMD)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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BMD(g)는 전신 및 비우세 엉덩이의 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)에 의해 평가됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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휴식기 수축기(SBP) 및 이완기(DBP) 혈압의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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휴식기 SBP(mmHg) 및 DBP(mmHg)는 수동 혈압계로 평가합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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평균 동맥압(MAP)의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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MAP(mmHg)는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
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기준선, 6개월 및 12개월
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안정시 심박수(RHR)의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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RHR(bpm)은 60초 동안 맥박 촉진으로 측정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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근지구력의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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근지구력(근육 부전까지 반복)은 복근, 상체 및 하체에 대한 시간 제한 테스트(60초)를 사용하여 평가됩니다.
테스트에는 각각 부분 컬업, 남성의 팔굽혀펴기, 여성의 수정된 팔굽혀펴기(무릎 꿇기 자세) 및 수정된 의자 스쿼트가 포함됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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유연성의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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유연성(cm)은 수정된 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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정적 균형의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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정적 균형(초)은 Sharpened Romberg 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기능적 능력은 기능적 움직임 스크리닝(FMS)이라는 움직임 기반 스크리닝 도구를 사용하여 평가됩니다.
FMS는 0에서 3점까지 점수가 매겨지는 7개의 동작 작업으로 구성되며 합계는 0에서 21점 범위의 점수를 생성합니다(0 = 품질에 관계없이 패턴이 있는 통증, 1 = 패턴을 수행할 수 없음, 2 = 할 수 있음) 보정/불완전한 패턴 수행, 3 = 지시된 대로 패턴 수행 가능).
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈중 지질의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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총 혈청 콜레스테롤(mmol/L), 트리글리세리드(mmol/L), 저밀도 지단백(mmol/L) 및 고밀도 지단백(mmol/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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혈액 염증 마커의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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사이토카인, 리포칼린, CRP, 산화 스트레스 마커는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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코티솔의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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코르티솔(nmol/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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인슐린의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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인슐린(mIU/L)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR)
기간: 베이스라인 및 12개월
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HOMA-IR은 시판되는 키트로 측정됩니다.
HOMA-IR = 공복 인슐린(mIU/L) x 공복 혈당(mg/dL) / 405 등식을 사용하여 HIMMA 점수를 계산합니다.
HOMA-IR 점수는 다음 범위를 사용하여 분류됩니다: 정상 인슐린 저항성 < 3, 중등도 인슐린 저항성 3-5, 중증 인슐린 저항성 > 5)
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베이스라인 및 12개월
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렙틴의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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시판 키트로 렙틴(μg/L)을 측정합니다.
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베이스라인 및 12개월
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아디포넥틴의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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아디포넥틴(μg/mL)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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인터루킨 1 베타(IL-1b) 및 인터루킨 6(IL-6)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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IL-1b 및 IL-6(pg/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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공복 혈당(FBG)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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FBG(mg/dL)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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혈청 단백질 카르보닐 수치의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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단백질 카르보닐(mg)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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TBARS(nmol/mg 단백질)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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환원(GSH) 및 산화(GSSG) 글루타티온의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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GSH 및 GSSG(nmol/L)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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카탈라아제 활동의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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카탈라아제 활성(단위)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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총 항산화능(TAC) 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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TAC(mmol/l)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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CRP(mg/L)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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콜레시스토키닌(CKK)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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CKK(ng/ml)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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췌장 폴리펩티드(PP)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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PP(pg/ml)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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펩타이드 YY(PYY)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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PYY(ng/ml)는 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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옥신토모듈린(OXM)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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OXM(pg/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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그렐린의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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그렐린(pg/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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GLP-1(pg/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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식욕의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 배고픔, 포만감, 배고픔 감각에 대한 개인의 해석을 측정하는 데 사용됩니다.
VAS는 보통 100mm의 고정된 길이의 직선 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질은 그리스 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)의 신체적 및 정신적 구성 요소 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
SF-36의 두 구성 요소 하위 척도에 대한 점수 범위는 0에서 100이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타내고 임상적으로 중요한 최소 차이는 2점입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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운동의 즐거움 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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운동의 즐거움은 운동 즐거움 척도(EES)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 운동 전, 도중 및 후에 즐거움을 평가하는 단일 항목 7점 척도로 "전혀 그렇지 않음"(1)에서 "매우 심함"까지입니다. 7.
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기준선, 6개월 및 12개월
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정서적 원자가의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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운동에 대한 감정적 반응은 느낌 척도(FS)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 "매우 좋음"(-5)에서 운동 전, 도중 및 후의 즐거움을 평가하는 단일 항목 11점 척도입니다. 5에서 "매우 나쁘다".
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기준선, 6개월 및 12개월
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아이리신의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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Irisin(ng/ml)은 시중에서 판매되는 키트로 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 이완기말 용적(LVEDV)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVEDV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVESV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 박출량(LVSV)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVSV(ml)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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심실 중격 말단 확장기(IVSd)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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IVSd(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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심실 중격 말단 확장기(IVS)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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IVS(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 박출률(LVEF)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVEF(%)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 내경 말단 확장기(LVIDd)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVIDd(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 내경 말단 수축기(LVID)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVID(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 후벽 확장기(LVPWd)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LVPWd(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 질량(LV 질량)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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좌심실 질량(g)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심방(LA) 직경의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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LA 직경(mm)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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대동맥 뿌리의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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대동맥근(mm)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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대동맥 판막 속도(AoV Vel)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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AoV Vel(cm/s)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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대동맥 판막 압력 구배(AoV PG)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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AoV PG(mmHg)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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우심실 이완기말(RVD)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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RVD(mm)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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폐동맥 수축기 혈압(PASP)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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PASP(mmHg)는 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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좌심실 부분 단축(FS)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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분수 단축(%)은 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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우울증의 변화 II.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우울증은 0에서 3까지 점수가 매겨진 9개의 객관식 질문으로 구성된 자가 관리 도구인 환자 건강 설문지(PHQ-9))를 사용하여 측정됩니다. 총 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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우울증의 변화 I.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우울증은 0에서 3까지 점수가 매겨진 21개의 객관식 질문으로 구성된 자가 보고형 설문지인 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 측정됩니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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우울증과 불안의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우울증과 불안은 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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기분 전환.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기분은 5점 척도(0 = 모두, 4 = 극도로).
점수가 높을수록 부정적인 기분이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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불안의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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불안은 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있는 도구인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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신체적 자아의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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신체적 자아는 5개의 6개 항목 하위 척도로 구성된 30개의 질문이 있는 도구인 PSPP(신체적 자기 인식 프로필)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에는 4포인트 구조적 대체 형식이 있습니다.
점수 범위는 각 하위 척도에서 6~24점이며 높은 점수는 긍정적인 인식을 나타냅니다.
항목의 절반은 부정적인 방향으로 표현됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동으로 인한 칼로리 소비량의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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휴대용 간접 열량 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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혈중 젖산 농도 변화(BLa)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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BLa(mmol/L) 농도는 시중에서 구할 수 있는 키트를 사용하여 마이크로포토미터로 측정합니다.
혈액 샘플은 운동 후 3분에 운동 전, 중간 및 후 세션(단일 시합)에서 수집됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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최고 호기 유량(PEF)의 변화
기간: 베이스라인 및 12개월
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PEF(l/s)는 최대 유량 루프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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폐활량의 25~75% 사이에서 강제 호기 흐름의 변화(FEF25-75).
기간: 베이스라인 및 12개월
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FEF25-75(l/s)는 최대 유량 루프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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1초에 강제 호기량의 변화(FEV1).
기간: 베이스라인 및 12개월
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FEV1(l)은 최대 유량 루프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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강제 폐활량(FVC)의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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FVC(l)는 최대 유량 루프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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FEV1/FVC 비율의 변화.
기간: 베이스라인 및 12개월
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FEV1/FVC(%)는 최대 유량 루프를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexios Batrakoulis, MSc, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Batrakoulis A, Fatouros IG, Chatzinikolaou A, Draganidis D, Georgakouli K, Papanikolaou K, Deli CK, Tsimeas P, Avloniti A, Syrou N, Jamurtas AZ. Dose-response effects of high-intensity interval neuromuscular exercise training on weight loss, performance, health and quality of life in inactive obese adults: Study rationale, design and methods of the DoIT trial. Contemp Clin Trials Commun. 2019 May 23;15:100386. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100386. eCollection 2019 Sep.
- Batrakoulis A, Jamurtas AZ, Tsimeas P, Poulios A, Perivoliotis K, Syrou N, Papanikolaou K, Draganidis D, Deli CK, Metsios GS, Angelopoulos TJ, Feito Y, Fatouros IG. Hybrid-type, multicomponent interval training upregulates musculoskeletal fitness of adults with overweight and obesity in a volume-dependent manner: A 1-year dose-response randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2022 Jan 31:1-12. doi: 10.1080/17461391.2021.2025434. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는