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Entraînement physique hybride pour la santé, la performance et le bien-être (DoIT II)

4 janvier 2022 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

L'effet dose-réponse de l'entraînement neuromusculaire à intervalles de haute intensité sur la santé, la performance et la qualité de vie chez les adultes en surpoids/obèses : l'essai DoIT

Constatant un manque de recherche sur les réponses physiologiques et psychologiques chroniques à ce type d'entraînement physique, l'objectif de cette étude est d'étudier les configurations d'entraînement optimales du DoIT pour produire des effets positifs sur la santé, la performance et la qualité de vie des marqueurs sédentaires en surpoids ou obèses. adultes de 30 à 55 ans. Le programme DoIT sera exécuté en petit groupe à l'intérieur ou à l'extérieur en mettant en œuvre de manière progressive pendant 12 mois et en utilisant des exercices de poids corporel avec des modes alternatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé, randomisé, à quatre groupes et à mesures répétées comprendra les étapes suivantes :

  1. Tests initiaux : poids et taille, RMR, activité physique quotidienne (AP), apport nutritionnel quotidien.
  2. une période d'adaptation de 4 semaines : sur la base d'une analyse diététique, les participants recevront un plan diététique (en tenant compte du RMR et de la dépense énergétique quotidienne totale liée à l'activité physique), fournissant un régime isocalorique au cours de la période d'adaptation initiale de 4 semaines. Au cours de cette période d'adaptation, les volontaires seront également familiarisés avec les techniques d'exercices et les modèles de surcharge qui seront utilisés tout au long de l'étude à travers 4 séances préparatoires.
  3. À la fin de la période d'adaptation, les participants participeront à des procédures d'évaluation (tests de base) dans les installations de l'Université.
  4. Après la période d'adaptation, tous les participants seront assignés au hasard à quatre groupes (contrôle, 1 session/semaine, 2 sessions/semaine, 3 sessions/semaine). Les protocoles d'exercices qui seront utilisés tout au long de l'intervention d'un an consisteront en 8 à 12 exercices neuromoteurs en circuit appliquant le temps prescrit (15 à 45 secondes) d'effort et d'intervalles de récupération passive.
  5. Après 12 mois d'exercice d'intervention, tous les participants participeront à des procédures d'évaluation (tests post-formation) dans les installations de l'Université dans les 5 jours suivant la fin de la dernière session de formation.

Tous les participants seront répartis au hasard dans les quatre groupes suivants :

  1. Groupe témoin (pas de formation)
  2. DoIT-1 (1 session/semaine)
  3. DoIT-2 (2 sessions/semaine)
  4. DoIT-3 (3 séances/semaine)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Trikala, Grèce, 42100
        • Laboratory of Exercise Physiology, Exercise Biochemistry and Sports Nutrition, School of Physical Education, Sports Sciences and Dietetics, University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. inactivité (aucune participation à l'exercice pendant ≥ 6 mois avant l'étude ; VO2max <30 ml·kg-1·min-1)
  2. âge de 30-55 ans
  3. en surpoids/obèse (IMC 25,0-39,9)
  4. pourcentage de graisse corporelle pour les femmes > 32 % et pour les hommes > 25 %
  5. tour de taille pour les femmes > 80 cm et pour les hommes > 94 cm
  6. autorisation médicale pour un entraînement physique intense
  7. ne pas fumer pendant ≥ 6 mois avant l'étude
  8. aucune intervention diététique ou utilisation de suppléments nutritionnels / médicaments avant (≥ 6 mois) et pendant l'étude
  9. pas de perte de poids supérieure à > 10 % de la masse corporelle avant (≤ 6 mois) l'étude
  10. aucun diagnostic ou symptôme de troubles cardiovasculaires, métaboliques, pulmonaires, rénaux, musculo-squelettiques ou mentaux

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus de l'étude s'ils :

  1. ne participera pas à ≥80 % du total des séances d'exercice
  2. adhérera à une intervention nutritionnelle pendant l'étude
  3. modifiera les niveaux d'activité physique habituels au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Aucune intervention. Participé uniquement aux mesures au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Comportemental: Contrôle
Aucune formation ne sera dispensée pendant une période de 1 an. Participation uniquement aux mesures.
EXPÉRIMENTAL: DoIT-1
Participation à un programme d'entraînement supervisé d'un an une fois par semaine et à des mesures au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Comportemental: DoIT-1
Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 participants/session), qui combine l'entraînement par intervalles, l'exercice de résistance basé sur des circuits et l'entraînement fonctionnel et effectuée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices comme approche alternative pour la gestion du poids, la santé, la performance et bien-être. DoIT sera effectué une fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 mois.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles hybride
EXPÉRIMENTAL: DoIT-2
Participation à un programme d'entraînement supervisé d'un an deux fois par semaine et à des mesures au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Comportemental: DoIT-2
Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 participants/session), qui combine l'entraînement par intervalles, l'exercice de résistance basé sur des circuits et l'entraînement fonctionnel et effectuée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices comme approche alternative pour la gestion du poids, la santé, la performance et bien-être. DoIT sera effectué deux fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 mois.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles hybride
EXPÉRIMENTAL: DoIT-3
Participation à un programme d'entraînement supervisé d'un an trois fois par semaine et à des mesures au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Comportemental: DoIT-3
Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 participants/session), qui combine l'entraînement par intervalles, l'exercice de résistance basé sur des circuits et l'entraînement fonctionnel et effectuée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices comme approche alternative pour la gestion du poids, la santé, la performance et bien-être. DoIT sera effectué trois fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 mois.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles hybride

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse corporelle
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La masse corporelle (kg) sera mesurée à l'aide d'une balance à poutre
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'indice de masse corporelle sera calculé à l'aide de l'équation de Quetelet
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de tour de taille
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le tour de taille (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban Gullick II
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification du tour de hanche
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le tour de hanche (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban Gullick II
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement du rapport taille-hanches
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le rapport taille-hanches sera calculé en divisant la taille par la mesure des hanches
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de graisse corporelle
Délai: Au départ et à 12 mois
La graisse corporelle (%) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 12 mois
Changement de masse grasse
Délai: Au départ et à 12 mois
La graisse corporelle (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 12 mois
Modification de la masse maigre
Délai: Au départ et à 12 mois
La masse maigre (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Au départ et à 12 mois
Modification du taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le RMR (kcal) sera mesuré à l'aide d'un calorimètre indirect portable à circuit ouvert avec un système de hotte ventilée
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la force maximale (1RM)
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
1RM (kg) pour le bas du corps sera mesuré bilatéralement sur une presse à jambes horizontale, une extension de jambe assise et des machines à flexion des jambes allongées, tandis que 1RM (kg) pour le haut du corps sera mesuré sur une presse à poitrine assise et des machines à tirage lat.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La VO2max (ml/kg/min) sera estimée à l'aide d'un test de marche sur tapis roulant sous-maximal à faible risque, peu coûteux et en une seule étape
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de l'activité physique habituelle (AP)
Délai: Au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois
L'AP habituelle sur sept jours (MET-min/semaine) sera évaluée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois
L'apport alimentaire (kcal) sera évalué à l'aide de rappels alimentaires de 7 jours
Au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois
Modification du contenu de masse corporelle (BMC)
Délai: Au départ et à 12 mois
Le BMC (g) sera évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) du corps entier et de la hanche non dominante.
Au départ et à 12 mois
Modification de la densité de masse corporelle (DMO)
Délai: Au départ et à 12 mois
La DMO (g) sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) du corps entier et de la hanche non dominante.
Au départ et à 12 mois
Modification des pressions artérielles systolique (SBP) et diastolique (DBP) au repos.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La PAS (mmHg) et la PAD (mmHg) au repos seront évaluées par un sphygmomanomètre manuel
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la pression artérielle moyenne (PAM).
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La MAP (mmHg) sera calculée à l'aide de l'équation suivante : MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos (RHR).
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La RHR (bpm) sera mesurée par palpation du pouls pendant 60 secondes.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de l'endurance musculaire
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'endurance musculaire (répétitions jusqu'à la défaillance musculaire) sera évaluée à l'aide d'épreuves chronométrées (60 sec) pour la musculature abdominale, le haut et le bas du corps. Les tests comprendront des curls partiels, des pompes pour les hommes et des pompes modifiées pour les femmes (position à genoux) et des squats sur chaise modifiés, respectivement.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de flexibilité
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La flexibilité (cm) sera évaluée à l'aide du test d'assise et d'extension modifié
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de l'équilibre statique
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'équilibre statique (sec) sera évalué à l'aide du test Sharpened Romberg
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'un outil de dépistage basé sur les mouvements intitulé Functional Movement Screening (FMS). Le FMS sera composé de 7 tâches de mouvement qui seront notées de 0 à 3 points et la somme créera un score allant de 0 à 21 points (0 = douleur avec schéma quelle que soit la qualité, 1 = incapable d'exécuter le schéma, 2 = capable pour exécuter le motif avec compensation/imperfection, 3 = capable d'exécuter le motif comme indiqué).
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification des lipides sanguins
Délai: Au départ et à 12 mois
Le cholestérol sérique total (mmol/L), les triglycérides (mmol/L), les lipoprotéines de basse densité (mmol/L) et les lipoprotéines de haute densité (mmol/L) seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification des marqueurs inflammatoires sanguins
Délai: Au départ et à 12 mois
Cytokines, lipocalines, CRP, marqueurs de stress oxydatif seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du cortisol
Délai: Au départ et à 12 mois
Le cortisol (nmol/L) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Changement d'insuline
Délai: Au départ et à 12 mois
L'insuline (mUI/L) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de l'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Au départ et à 12 mois
HOMA-IR sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce. Le score ΗΟΜΑ sera calculé à l'aide de l'équation HOMA-IR = insuline à jeun (mUI/L) x glycémie à jeun (mg/dL) / 405. Le score HOMA-IR sera classé selon la plage suivante : résistance à l'insuline normale < 3, résistance à l'insuline modérée 3-5, résistance à l'insuline sévère > 5)
Au départ et à 12 mois
Changement de leptine
Délai: Au départ et à 12 mois
La leptine (μg/L) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de l'adiponectine
Délai: Au départ et à 12 mois
L'adiponectine (μg/mL) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de l'interleukine 1 bêta (IL-1b) et de l'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Au départ et à 12 mois
IL-1b et IL-6 (pg/ml) seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de la glycémie à jeun (FBG)
Délai: Au départ et à 12 mois
FBG (mg/dL) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification des taux de carbonyle des protéines sériques
Délai: Au départ et à 12 mois
La protéine carbonyle (mg) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: Au départ et à 12 mois
Les TBARS (nmol/mg de protéine) seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du glutathion réduit (GSH) et oxydé (GSSG)
Délai: Au départ et à 12 mois
GSH et GSSG (nmol/L) seront mesurés avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de l'activité de la catalase
Délai: Au départ et à 12 mois
L'activité catalase (unités) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de la capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Au départ et à 12 mois
Le TAC (mmol/l) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Au départ et à 12 mois
La CRP (mg/L) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de la cholécystokinine (CKK)
Délai: Au départ et à 12 mois
La CKK (ng/ml) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du polypeptide pancréatique (PP)
Délai: Au départ et à 12 mois
PP (pg/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du peptide YY (PYY)
Délai: Au départ et à 12 mois
PYY (ng/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de l'oxyntomoduline (OXM)
Délai: Au départ et à 12 mois
OXM (pg/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification de la ghréline
Délai: Au départ et à 12 mois
La ghréline (pg/ml) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du peptide de type glucagon-1 (GLP-1)
Délai: Au départ et à 12 mois
Le GLP-1 (pg/ml) sera mesuré avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Changement d'appétit
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer la faim perçue, la satiété et la propre interprétation individuelle de ses sensations de faim. VAS est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm. Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide des sous-échelles des composantes physiques et mentales de l'enquête grecque sur la santé en 36 points (SF-36). Les scores des deux sous-échelles du SF-36 iront de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé tandis que la différence cliniquement importante minimale sera de 2 points.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement dans le plaisir de faire de l'exercice
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le plaisir de l'exercice sera évalué à l'aide de l'échelle de plaisir de l'exercice (EES), qui est une échelle à 7 points pour évaluer le plaisir avant, pendant et après l'exercice, allant de "pas du tout" à 1 à "extrêmement" à 7.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de valence affective
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Les réponses affectives à l'exercice seront évaluées à l'aide de l'échelle de sensation (FS), qui est une échelle à 11 points pour évaluer la sensation de plaisir avant, pendant et après l'entraînement, allant de « très bien » à -5 à "très mauvais" à 5.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement d'irisine
Délai: Au départ et à 12 mois
L'irisine (ng/ml) sera mesurée avec des kits disponibles dans le commerce
Au départ et à 12 mois
Modification du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le LVEDV (ml) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du volume télésystolique ventriculaire gauche (LVESV).
Délai: Au départ et à 12 mois
La LVESV (ml) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du volume systolique ventriculaire gauche (LVSV).
Délai: Au départ et à 12 mois
LVSV (ml) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la diastole en fin de septum interventriculaire (IVSd).
Délai: Au départ et à 12 mois
L'IVSd (mm) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la diastole en fin de septum interventriculaire (IVS).
Délai: Au départ et à 12 mois
Les IVS (mm) seront mesurés par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).
Délai: Au départ et à 12 mois
La FEVG (%) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du diamètre interne du ventricule gauche en fin de diastole (LVIDd).
Délai: Au départ et à 12 mois
La LVIDd (mm) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du diamètre interne du ventricule gauche en fin de systole (LVID).
Délai: Au départ et à 12 mois
Les LVID (mm) seront mesurés par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la diastole de l'extrémité de la paroi postérieure du ventricule gauche (LVPWd).
Délai: Au départ et à 12 mois
LVPWd (mm) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la masse ventriculaire gauche (masse VG).
Délai: Au départ et à 12 mois
La masse VG (g) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du diamètre de l'oreillette gauche (LA).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le diamètre LA (mm) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la racine aortique.
Délai: Au départ et à 12 mois
La racine aortique (mm) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la vitesse de la valve aortique (AoV Vel).
Délai: Au départ et à 12 mois
AoV Vel (cm/s) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du gradient de pression de la valve aortique (AoV PG).
Délai: Au départ et à 12 mois
AoV PG (mmHg) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la fin de diastole ventriculaire droite (RVD).
Délai: Au départ et à 12 mois
La DRV (mm) sera mesurée par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la pression systolique de l'artère pulmonaire (PASP).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le PASP (mmHg) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification du raccourcissement fractionnaire ventriculaire gauche (FS).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le raccourcissement fractionnaire (%) sera mesuré par échocardiographie.
Au départ et à 12 mois
Modification de la dépression II.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La dépression sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)), qui est un instrument auto-administré composé de 9 questions à choix multiples notées de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent une gravité de la dépression plus élevée.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la dépression I.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La dépression sera mesurée à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI), qui est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 21 questions à choix multiples notées de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement dans la dépression et l'anxiété.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La dépression et l'anxiété seront mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), qui est une échelle de 14 éléments qui génère des données ordinales. Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et dépression.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement d'humeur.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'humeur sera mesurée à l'aide du questionnaire Profile of Mood States (POMS), qui utilise une échelle unipolaire pour évaluer dans quelle mesure ils éprouvent ou ont éprouvé 20 états d'affect au cours de la semaine précédente à l'aide d'une échelle de 5 points (0 = pas à tous, 4 = extrêmement). Des scores plus élevés indiquent une plus grande humeur négative.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement d'anxiété.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
L'anxiété sera mesurée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), qui est un instrument qui comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété de trait et 20 pour l'anxiété d'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Changement de soi physique.
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Le soi physique sera mesuré à l'aide du profil d'auto-perception physique (PSPP), qui est un instrument de 30 questions comprenant cinq sous-échelles de 6 éléments. Chaque élément a un format alternatif structuré en quatre points. Les scores vont de 6 à 24 sur chaque sous-échelle, les scores élevés représentant des perceptions positives. La moitié des items sont libellés dans le sens négatif.
Au départ, à 6 mois et à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépense calorique induite par l'exercice
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Mesuré à l'aide d'un système portable de calorimétrie indirecte
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification de la concentration sanguine de lactate (BLa)
Délai: Au départ, à 6 mois et à 12 mois
La concentration en BLa (mmol/L) sera mesurée dans un microphotomètre avec des kits disponibles dans le commerce. Des échantillons de sang seront prélevés avant, au milieu et après la séance d'exercice (séance unique) à 3 minutes après l'exercice
Au départ, à 6 mois et à 12 mois
Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Au départ et à 12 mois
Le PEF (l/s) sera mesuré à l'aide de la boucle de volume de débit maximal.
Au départ et à 12 mois
Modification du débit expiratoire forcé entre 25 et 75 % de la capacité vitale (FEF25-75).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le FEF25-75 (l/s) sera mesuré à l'aide de la boucle de volume de débit maximal.
Au départ et à 12 mois
Modification du volume expiratoire forcé à 1 s (FEV1).
Délai: Au départ et à 12 mois
Le VEMS (l) sera mesuré à l'aide de la boucle de volume de débit maximal.
Au départ et à 12 mois
Modification de la capacité vitale forcée (CVF).
Délai: Au départ et à 12 mois
FVC (l) sera mesuré en utilisant la boucle de volume de débit maximum.
Au départ et à 12 mois
Modification du rapport VEMS/CVF.
Délai: Au départ et à 12 mois
Le VEMS/CVF (%) sera mesuré à l'aide de la boucle de volume de débit maximal.
Au départ et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexios Batrakoulis, MSc, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DoIT II-UTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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