Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridiharjoittelu terveyteen, suorituskykyyn ja hyvinvointiin (DoIT II)

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Korkean intensiteetin intervallihermolihasharjoittelun annos-vastevaikutus ylipainoisten/lihavien aikuisten terveyteen, suorituskykyyn ja elämänlaatuun: DoIT-tutkimus

Koska tämän tyyppisen harjoittelun kroonisia fysiologisia ja psykologisia reaktioita ei ole tutkittu, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia DoIT:n optimaalisia harjoituskonfiguraatioita, jotta saadaan aikaan myönteisiä vaikutuksia terveyteen, suorituskykyyn ja elämänlaatuun istumista ylipainoisissa tai liikalihavissa. 30-55-vuotiaat aikuiset. DoIT-ohjelma toteutetaan pienryhmässä sisä- tai ulkotiloissa progressiivisesti 12 kuukauden ajan ja kehonpainoharjoituksia vaihtoehtoisilla muodoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kontrolloitu, satunnaistettu, neljän ryhmän toistuva kliininen tutkimus koostuu seuraavista vaiheista:

  1. Alkutestaus: ruumiinpaino ja pituus, RMR, päivittäinen fyysinen aktiivisuus (PA), päivittäinen ravintonsaanti.
  2. 4 viikon sopeutumisjakso: ruokavalioanalyysin perusteella osallistujille annetaan ruokavaliosuunnitelma (ottaen huomioon RMR ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden kokonaisenergiankulutus), joka tarjoaa isokalorisen ruokavalion ensimmäisellä 4 viikon mukautumisjaksolla. Tämän sopeutumisjakson aikana vapaaehtoisille tutustutaan myös harjoitustekniikoihin ja ylikuormitusmalleihin, joita käytetään koko tutkimuksen ajan neljän valmistavan istunnon kautta.
  3. Sopeutumisjakson lopussa osallistujat osallistuvat arviointimenettelyihin (perustestaukseen) yliopiston tiloissa.
  4. Sopeutumisjakson jälkeen kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (kontrolli, 1 istunto/viikko, 2 istuntoa/viikko, 3 istuntoa/viikko). Harjoitusprotokollat, joita käytetään koko 1-vuotisen intervention aikana, koostuvat 8-12 neuromotorisesta harjoituksesta kiertoradalla määrätyn ajan (15-45 s) ponnisteluilla ja passiivisilla palautumisväleillä.
  5. 12 kuukauden harjoituksen jälkeen kaikki osallistujat osallistuvat arviointimenettelyihin (harjoittelun jälkeiseen testaukseen) yliopiston tiloissa 5 päivän kuluessa viimeisen harjoittelun päättymisestä.

Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin neljään ryhmään:

  1. Kontrolliryhmä (ei koulutusta)
  2. DoIT-1 (1 istunto/viikko)
  3. DoIT-2 (2 kertaa viikossa)
  4. DoIT-3 (3 kertaa viikossa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Trikala, Kreikka, 42100
        • Laboratory of Exercise Physiology, Exercise Biochemistry and Sports Nutrition, School of Physical Education, Sports Sciences and Dietetics, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. passiivisuus (ei harjoittelua ≥ 6 kuukautta ennen tutkimusta; VO2max <30 ml·kg-1·min-1)
  2. ikä 30-55 vuotta
  3. ylipainoinen/lihava (BMI 25,0-39,9)
  4. rasvaprosentti naisilla > 32 % ja miehillä > 25 %
  5. vyötärön ympärysmitta naisilla > 80 cm ja miehillä > 94 cm
  6. lääkärintodistus raskasta fyysistä harjoittelua varten
  7. tupakoimatta ≥ 6 kuukautta ennen tutkimusta
  8. ei ruokavaliointerventioita tai ravintolisien/lääkkeiden käyttöä ennen tutkimusta (≥6 kuukautta) ja sen aikana
  9. ei painonpudotusta yli 10 % kehon massasta ennen (≤6 kuukautta) tutkimusta
  10. ei sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, keuhko-, munuais-, tuki- ja liikuntaelinten tai mielenterveyshäiriöiden diagnoosia tai oireita

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  1. ei osallistu ≥80 %:iin kaikista harjoituksista
  2. noudattaa ravitsemuksellista interventiota tutkimuksen aikana
  3. muuttaa tavanomaista fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
Ei väliintuloa. Osallistui vain mittauksiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Koulutusta ei järjestetä yhden vuoden aikana. Osallistuminen vain mittauksiin.
KOKEELLISTA: DoIT-1
Osallistui ohjattuun 1 vuoden harjoitusharjoitusohjelmaan kerran viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: DoIT-1
Hybridi pienryhmien (5-10 osallistujaa/istunto) harjoittelumuoto, joka yhdistää intervalliharjoittelun, piiripohjaisen vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun ja joka suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaan vaihtoehtona painonhallinnan, terveyden ja suorituskyvyn kannalta. ja hyvinvointia. DoIT suoritetaan kerran viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Hybridiintervalliharjoittelu
KOKEELLISTA: DoIT-2
Osallistui ohjattuun 1 vuoden harjoitusharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: DoIT-2
Hybridi pienryhmien (5-10 osallistujaa/istunto) harjoittelumuoto, joka yhdistää intervalliharjoittelun, piiripohjaisen vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun ja joka suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaan vaihtoehtona painonhallinnan, terveyden ja suorituskyvyn kannalta. ja hyvinvointia. DoIT suoritetaan kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Hybridiintervalliharjoittelu
KOKEELLISTA: DoIT-3
Osallistui ohjattuun 1 vuoden harjoitusharjoitusohjelmaan kolmesti viikossa ja mittauksiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Käyttäytyminen: DoIT-3
Hybridi pienryhmien (5-10 osallistujaa/istunto) harjoittelumuoto, joka yhdistää intervalliharjoittelun, piiripohjaisen vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun ja joka suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaan vaihtoehtona painonhallinnan, terveyden ja suorituskyvyn kannalta. ja hyvinvointia. DoIT suoritetaan kolmesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Hybridiintervalliharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Kehon massa (kg) mitataan palkkiasteikolla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Painoindeksi lasketaan käyttämällä Queteletin yhtälöä
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Lantion ympärysmitta (cm) mitataan Gullick II -nauhalla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan jakamalla vyötärö lantion mitalla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Kehon rasva (%) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Kehon rasva (kg) mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Rasvaton massa (kg) määritetään koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
RMR (kcal) mitataan kannettavalla avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrillä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos maksimivoimakkuudessa (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
1 RM (kg) alavartalolle mitataan molemmin puolin vaakasuoralla jalkapuristimella, istuvilla jalkojen ojennuskoneilla ja makuulla olevilla jalkojen kiertymiskoneilla, kun taas 1 RM (kg) ylävartalolla mitataan istuvilla rintapunnerilla ja latin alasvetokoneilla.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
VO2max (ml/kg/min) arvioidaan käyttämällä matalariskistä, edullista ja yksivaiheista submaksimaalista juoksumaton kävelytestiä
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Seitsemän päivän tavanomainen PA (MET-min/viikko) arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Ruokavalion saanti (kcal) arvioidaan 7 päivän ruokavalion palautusten avulla
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
Muutos kehon massasisällössä (BMC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
BMC (g) arvioidaan koko kehon ja ei-dominoivan lonkan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos kehon massatiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
BMD (g) arvioidaan koko kehon ja ei-dominoivan lonkan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Lepotilan systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Lepo-SBP (mmHg) ja DBP (mmHg) mitataan manuaalisella verenpainemittarilla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
MAP (mmHg) lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos leposykessä (RHR).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
RHR (bpm) mitataan pulssipalpaatiolla 60 sekunnin ajan.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Lihaskestävyys (toistot lihasten vajaatoimintaan asti) arvioidaan vatsan lihaksiston, ylä- ja alavartalon ajoitetuilla testeillä (60 s). Testit sisältävät vastaavasti osittaisen käpristymisen, punnerrustamisen miehille ja muunneltua punnerrusta naisille (polvistusasento) ja muokattuja tuolikyykkyjä.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Joustavuus (cm) arvioidaan modifioidulla istu-ja kurkota -testillä
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Staattinen tasapaino (s) arvioidaan Teroitettu Romberg -testillä
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Toimintakykyä arvioidaan liikepohjaisella seulontatyökalulla nimeltä Functional Movement Screening (FMS). FMS koostuu 7 liiketehtävästä, jotka pisteytetään 0-3 pistettä ja summa muodostaa pisteet 0-21 pistettä (0 = kipu kuvioineen laadusta riippumatta, 1 = ei pysty suorittamaan kuviota, 2 = kykenevä suorittaa kuvion kompensaatiolla/epätäydellisyydellä, 3 = pystyy suorittamaan kuvion ohjeiden mukaisesti).
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Seerumin kokonaiskolesteroli (mmol/L), triglyseridit (mmol/l), matalatiheyksiset lipoproteiinit (mmol/l) ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit (mmol/l) mitataan kaupallisesti saatavilla välineillä.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos veren tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Sytokiinit, lipokaliinit, CRP, oksidatiivisen stressin markkerit mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Kortisoli (nmol/L) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Insuliini (mIU/L) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
HOMA-IR mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla. ΗΟΜΑ-pisteet lasketaan yhtälöllä HOMA-IR = paastoinsuliini (mIU/L) x paastoglukoosi (mg/dl) / 405. HOMA-IR-pisteet luokitellaan käyttämällä seuraavaa vaihteluväliä: normaali insuliiniresistenssi < 3, kohtalainen insuliiniresistenssi 3-5, vaikea insuliiniresistenssi > 5)
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Leptiini (μg/L) mitataan kaupallisesti saatavilla olevilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos adiponektiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Adiponektiini (μg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos interleukiini 1 beetassa (IL-1b) ja interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
IL-1b ja IL-6 (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos paastoverenglukoosissa (FBG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
FBG (mg/dl) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos seerumin proteiinin karbonyylitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Proteiinikarbonyyli (mg) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos tiobarbituurihapon kanssa reaktiivisissa aineissa (TBARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
TBARS (nmol/mg proteiinia) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos pelkistetyssä (GSH) ja hapetetussa (GSSG) glutationissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
GSH ja GSSG (nmol/L) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Katalaasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Katalaasiaktiivisuus (yksikköä) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos antioksidanttikapasiteetissa (TAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
TAC (mmol/l) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
CRP (mg/l) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Kolekystokiniinin (CKK) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
CKK (ng/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos haiman polypeptidissä (PP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
PP (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos peptidissä YY (PYY)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
PYY (ng/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos oksintomoduliinissa (OXM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
OXM (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos greliinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Greliini (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
GLP-1 (pg/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan koettua nälän tunnetta, kylläisyyttä ja yksilön omaa tulkintaa nälän tuntemuksistaan. VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatua arvioidaan Kreikan 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) fyysisten ja henkisten komponenttien ala-asteikoilla. SF-36:n kummankin osa-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, kun taas pienin kliinisesti tärkeä ero on 2 pistettä.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos harjoituksen nautintoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Harjoittelunautinnon arvioinnissa käytetään Exercise Enjoyment Scalea (EES), joka on yksiosainen 7-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan nautintoa ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen vaihteluvälillä "ei ollenkaan" arvolla 1 ja "erittäin" 7.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos affektiivisessa valenssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Affektiivisia vasteita harjoitteluun arvioidaan Feeling Scale (FS) -asteikolla, joka on yksiosainen 11-pisteinen asteikko, jolla arvioidaan nautinnon tunnetta ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen. Asteikko vaihtelee "erittäin hyvästä" -5:een. "erittäin huono" klo 5.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Irisinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Irisiini (ng/ml) mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden muutos (LVEDV).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVEDV (ml) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden muutos (LVESV).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVESV (ml) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion aivohalvaustilavuuden muutos (LVSV).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVSV (ml) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos kammioiden väliseinän loppudiastolessa (IVSd).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
IVSd (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos kammioiden väliseinän loppudiastolessa (IVS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
IVS:t (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVEF (%) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion sisähalkaisijan loppudiastolen muutos (LVIDd).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVIDd (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos vasemman kammion sisähalkaisijan loppusystolissa (LVID).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVID-arvot (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos vasemman kammion takaseinän loppudiastolessa (LVPWd).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LVPWd (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman kammion massan (LV-massan) muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LV-massa (g) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Vasemman eteisen (LA) halkaisijan muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
LA-halkaisija (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos aortan juurissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Aortan juuri (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos aorttaläpän nopeudessa (AoV Vel).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
AoV Vel (cm/s) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos aorttaläpän painegradientissa (AoV PG).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
AoV PG (mmHg) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos oikean kammion loppudiastolassa (RVD).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
RVD (mm) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos keuhkovaltimon systolisessa paineessa (PASP).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
PASP (mmHg) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos vasemman kammion fraktiolyhentymisessä (FS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Fraktiaalinen lyhennys (%) mitataan kaikukardiografialla.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos masennuksessa II.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Masennus mitataan käyttämällä Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -mittaria, joka on itse annettava instrumentti, joka koostuu 9 monivalintakysymyksestä, jotka on pisteytetty välillä 0–3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa masennuksen vakavuutta.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos masennuksessa I.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Masennus mitataan käyttämällä Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomaketta, joka koostuu 21 monivalintakysymyksestä, jotka on pisteytetty 0–3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Sekä masennusta että ahdistusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka on 14 kohdan asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pisteytyksen 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos mielialaan.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Mielialaa mitataan POMS (Profile of Mood States) -kyselylomakkeella, joka käyttää unipolaarista asteikkoa arvioimaan, missä määrin he kokevat tai ovat kokeneet 20 vaikutelmatilaa kuluneen viikon aikana 5-pisteen asteikolla (0 = ei kaikki, 4 = erittäin). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista mielialaa.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos ahdistuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Ahdistuneisuutta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -instrumentilla, jossa on 20 kohdetta ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseen ja 20 tilan ahdistuneisuuden arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos fyysisessä minässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Fyysistä itseä mitataan käyttämällä Physical Self-Perception Profile (PSPP) -mittaria, joka on mittari, jossa on 30 kysymystä, jotka koostuvat viidestä 6-osaisesta ala-asteikosta. Jokaisella kohteella on nelipisteinen strukturoitu vaihtoehtoinen muoto. Pisteet vaihtelevat välillä 6-24 kullakin ala-asteikolla, ja korkeat pisteet edustavat positiivisia käsityksiä. Puolet kohdista on muotoiltu negatiiviseen suuntaan.
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituksen aiheuttamassa kalorikulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Mitattu käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos veren laktaattipitoisuudessa (BLa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
BLa-pitoisuus (mmol/L) mitataan mikrofotometrillä kaupallisesti saatavien sarjojen kanssa. Verinäytteet otetaan ennen harjoitusta, puolivälissä ja sen jälkeen (yksi ottelu) 3 minuuttia harjoituksen jälkeen
Lähtötilanteessa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muutos uloshengityshuipun virtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
PEF (l/s) mitataan käyttämällä maksimivirtaustilavuussilmukkaa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos pakotetussa uloshengitysvirtauksessa 25 - 75 % vitaalikapasiteetista (FEF25-75).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
FEF25-75 (l/s) mitataan käyttämällä maksimivirtaustilavuussilmukkaa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
FEV1 (l) mitataan käyttämällä maksimivirtaustilavuussilmukkaa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
FVC (l) mitataan käyttämällä maksimivirtaustilavuussilmukkaa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Muutos FEV1/FVC-suhteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
FEV1/FVC (%) mitataan käyttämällä maksimivirtaustilavuussilmukkaa.
Lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexios Batrakoulis, MSc, SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DoIT II-UTH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa