このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康、パフォーマンス、ウェルビーイングのためのハイブリッド エクササイズ トレーニング (DoIT II)

2022年1月4日 更新者：Ioannis G. Fatouros、University of Thessaly

太りすぎ/肥満の成人の健康、パフォーマンス、生活の質に対する高強度インターバル神経筋トレーニングの用量反応効果: DoIT 試験

このタイプの運動トレーニングに対する慢性的な生理学的および心理的反応を調査する研究の欠如を観察することで、この研究の目的は、座りがちな過体重または肥満の健康、パフォーマンス、および生活の質のマーカーにプラスの効果をもたらす DoIT の最適なトレーニング構成を調査することです。 30～55歳の成人。 DoIT プログラムは、屋内または屋外の小グループ設定で、12 か月間漸進的な方法で実施し、代替モードでの自重エクササイズを使用して実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この対照無作為化4群反復測定臨床試験は、次の段階で構成されます。

  1. 初期テスト: 体重と身長、RMR、毎日の身体活動 (PA)、毎日の栄養摂取量。
  2. 4週間の適応期間：食事分析に基づいて、参加者には食事計画が与えられ（RMRおよび毎日の身体活動に関連するエネルギー消費量を考慮して）、最初の4週間の適応期間にわたって等カロリー食を提供します。 この適応期間中、ボランティアは、4 つの準備セッションを通じて、研究全体で使用されるエクササイズのテクニックと過負荷パターンにも慣れます。
  3. 適応期間の終わりに、参加者は大学施設での評価手順 (ベースライン テスト) に参加します。
  4. 適応期間の後、すべての参加者は 4 つのグループ (コントロール、1 セッション/週、2 セッション/週、3 セッション/週) にランダムに割り当てられます。 1年間の介入を通じて使用される運動プロトコルは、所定の時間（15〜45秒）の努力と受動的な回復間隔を適用するサーキット方式の8〜12回の神経運動運動で構成されます。
  5. 12 か月間の運動介入の後、すべての参加者は、最後のトレーニング セッションの完了後 5 日以内に、大学の施設で評価手順 (トレーニング後のテスト) に参加します。

すべての参加者は、次の 4 つのグループにランダムに割り当てられます。

  1. 対照群（トレーニングなし）
  2. DoIT-1 (1 セッション/週)
  3. DoIT-2 (2 セッション/週)
  4. DoIT-3 (3 セッション/週)

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Trikala、ギリシャ、42100
        • Laboratory of Exercise Physiology, Exercise Biochemistry and Sports Nutrition, School of Physical Education, Sports Sciences and Dietetics, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 不活動（研究前の6か月以上の運動参加なし; VO2max <30 ml·kg-1·min-1）
  2. 30～55歳
  3. 過体重/肥満 (BMI 25.0-39.9)
  4. 女性の体脂肪率 > 32%、男性の体脂肪率 > 25%
  5. 女性の胴囲 > 80 cm、男性の胴囲 > 94 cm
  6. 激しい身体トレーニングのための医療クリアランス
  7. -研究前の6か月以上の禁煙
  8. -研究前（6か月以上）および研究中の食事介入または栄養補助食品/医薬品の使用なし
  9. 試験前（6ヶ月以内）に体重の10%を超える体重減少がないこと
  10. 心臓血管、代謝、肺、腎臓、筋骨格または精神障害の診断または症状がない

除外基準:

以下の場合、参加者は研究から除外されます。

  1. 総運動セッションの 80% 以上に参加しない
  2. -研究中の栄養介入を順守します
  3. 研究中の習慣的な身体活動レベルを修正します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
介入なし。 ベースライン時、6 か月時、12 か月時の測定のみに参加しました。
行動：コントロール
1年間の研修はありません。 測定のみの参加です。
実験的：DoIT-1
監督下の 1 年間のワークアウト エクササイズ トレーニング プログラムに週 1 回参加し、ベースライン時、6 か月時、12 か月時の測定に参加しました。
行動：DoIT-1
インターバルトレーニング、サーキットベースのレジスタンスエクササイズ、ファンクショナルトレーニングを組み合わせ、体重管理、健康、パフォーマンスのための代替アプローチとして、定期的なエクササイズ処方モデルに従って実行される、ハイブリッド小グループ（5〜10人の参加者/セッション）トレーニングモダリティそして幸福。 DoIT は、週に 1 回、連続しない日に 12 か月間実行されます。
他の名前：
  • ハイブリッド インターバル トレーニング
実験的：DoIT-2
監視付きの 1 年間のワークアウト エクササイズ トレーニング プログラムに週 2 回参加し、ベースライン、6 か月、12 か月での測定に参加しました。
行動：DoIT-2
インターバルトレーニング、サーキットベースのレジスタンスエクササイズ、ファンクショナルトレーニングを組み合わせ、体重管理、健康、パフォーマンスのための代替アプローチとして、定期的なエクササイズ処方モデルに従って実行される、ハイブリッド小グループ（5〜10人の参加者/セッション）トレーニングモダリティそして幸福。 DoIT は、連続しない日に週 2 回、12 か月間実行されます。
他の名前：
  • ハイブリッド インターバル トレーニング
実験的：DoIT-3
監視付きの 1 年間のワークアウト エクササイズ トレーニング プログラムに週 3 回参加し、ベースライン時、6 か月時、12 か月時に測定しました。
行動：DoIT-3
インターバルトレーニング、サーキットベースのレジスタンスエクササイズ、ファンクショナルトレーニングを組み合わせ、体重管理、健康、パフォーマンスのための代替アプローチとして、定期的なエクササイズ処方モデルに従って実行される、ハイブリッド小グループ（5〜10人の参加者/セッション）トレーニングモダリティそして幸福。 DoIT は、連続しない日に週 3 回、12 か月間実行されます。
他の名前：
  • ハイブリッド インターバル トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ビームスケールを使用して体重（kg）を測定します
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
体格指数の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
体格指数は、ケトレの式を使用して計算されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
胴囲の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
胴囲（cm）は、ガリックIIテープを使用して測定されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
股関節周囲の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ヒップ周り（cm）は、ガリックIIテープを使用して測定されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ウエストとヒップの比率は、ウエストをヒップの測定値で割って計算されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
体脂肪の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
体脂肪 (%) は、全身二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン時および 12 か月時
脂肪量の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
体脂肪 (kg) は、全身二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン時および 12 か月時
除脂肪量の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
除脂肪体重 (kg) は、全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン時および 12 か月時
安静時代謝率（RMR）の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
RMR (kcal) は、換気フード システムを備えたポータブル開回路間接熱量計を使用して測定されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
最大筋力の変化(1RM)
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
下半身の 1RM (kg) は、ホリゾンタル レッグ プレス、シーテッド レッグ エクステンション、および横たわるレッグ カール マシンで両側で測定され、上半身の 1RM (kg) はシーテッド チェスト プレスとラット プルダウン マシンで測定されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
最大酸素消費量（VO2max）の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
VO2max (ml/kg/分) は、低リスク、低コスト、単一段階の最大下トレッドミル歩行テストを使用して推定されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
習慣的な身体活動 (PA) の変化
時間枠：ベースライン時、3、6、9、12 か月
7 日間の習慣的な PA (MET 分/週) は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価されます。
ベースライン時、3、6、9、12 か月
食事摂取量の変化
時間枠：ベースライン時、3、6、9、12 か月
食事摂取量 (kcal) は、7 日間の食事リコールを使用して評価されます
ベースライン時、3、6、9、12 か月
体重含有量 (BMC) の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
BMC (g) は、全身および非利き股関節の二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン時および 12 か月時
体重密度（BMD）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
BMD (g) は、全身および非利き股関節の二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって評価されます。
ベースライン時および 12 か月時
安静時収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
安静時の SBP (mmHg) と DBP (mmHg) は手動血圧計で評価されます
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
平均動脈圧 (MAP) の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
MAP (mmHg) は次の式を使用して計算されます: MAP = SBP + (DBP × DBP) / 3
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
安静時心拍数 (RHR) の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
RHR (bpm) は、60 秒間の脈診によって測定されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
筋持久力の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
筋持久力 (筋不全までの反復) は、腹部の筋肉組織、上半身および下半身の時限テスト (60 秒) を使用して評価されます。 テストには、男性の部分的なカールアップ、腕立て伏せ、女性の修正された腕立て伏せ (ひざまずく姿勢)、および修正された椅子のスクワットがそれぞれ含まれます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
柔軟性の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
柔軟性 (cm) は、修正されたシット アンド リーチ テストを使用して評価されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
スタティックバランスの変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
スタティック バランス (秒) は、Sharpend Romberg テストを使用して評価されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
機能容量の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
機能的能力は、機能的運動スクリーニング（FMS）というタイトルの運動ベースのスクリーニングツールを使用して評価されます。 FMS は、0 から 3 点で採点される 7 つの動作タスクで構成され、合計で 0 から 21 点の範囲のスコアが作成されます (0 = 質に関係なくパターンによる痛み、1 = パターンを実行できない、2 = できる)補償/不完全なパターンを実行するには、3 = 指示どおりにパターンを実行できます)。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
血中脂質の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
総血清コレステロール (mmol/L)、トリグリセリド (mmol/L)、低密度リポタンパク質 (mmol/L)、および高密度リポタンパク質 (mmol/L) は、市販のキットで測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
血中炎症マーカーの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
サイトカイン、リポカリン、CRP、酸化ストレスマーカーは、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
コルチゾールの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
コルチゾール (nmol/L) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
インスリンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
インスリン（mIU/L）は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変更 (HOMA-IR)
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
HOMA-IR は、市販のキットで測定されます。 ΗΟΜΑ スコアは、式 HOMA-IR = 空腹時インスリン (mIU/L) x 空腹時血糖 (mg/dL) / 405 を使用して計算されます。 HOMA-IR スコアは、次の範囲を使用して分類されます: 通常のインスリン抵抗性 < 3、中等度のインスリン抵抗性 3-5、重度のインスリン抵抗性 > 5)
ベースライン時および 12 か月時
レプチンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
レプチン (μg/L) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
アディポネクチンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
アディポネクチン (μg/mL) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
インターロイキン 1 ベータ (IL-1b) およびインターロイキン 6 (IL-6) の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
IL-1b および IL-6 (pg/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
空腹時血糖値（FBG）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
FBG（mg/dL）は市販のキットで測定します
ベースライン時および 12 か月時
血清タンパク質カルボニルレベルの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
プロテインカルボニル（mg）は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
チオバルビツール酸反応性物質（TBARS）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
TBARS (nmol/mg タンパク質) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
還元型 (GSH) および酸化型 (GSSG) グルタチオンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
GSH および GSSG (nmol/L) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
カタラーゼ活性の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
カタラーゼ活性（単位）は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
総抗酸化能（TAC）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
TAC (mmol/l) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
CRP（mg/L）は市販のキットで測定します
ベースライン時および 12 か月時
コレシストキニン（CKK）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
CKK (ng/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
膵臓ポリペプチド (PP) の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
PP（pg/ml）は市販のキットで測定
ベースライン時および 12 か月時
ペプチドYY（PYY）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
PYY (ng/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
オキシントモジュリン（OXM）の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
OXM (pg/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
グレリンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
グレリン (pg/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
GLP-1 (pg/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
食欲の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、知覚される空腹感、満腹感、および空腹感に対する個人の解釈を測定するために使用されます。 VAS は固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた、測定されるパラメータの極限として定義されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
生活の質の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
生活の質は、ギリシャの 36 項目の簡易型健康調査 (SF-36) の身体的および精神的要素のサブスケールを使用して評価されます。 SF-36 の両方のコンポーネント サブスケールのスコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、臨床的に重要な最小の差は 2 ポイントです。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
運動の楽しみ方の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
運動の楽しさは、運動前、運動中、運動後の楽しさを評価する単一項目の 7 段階尺度である、運動の楽しさの尺度 (EES) を使用して評価されます。 7。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
感情価の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
運動に対する情動反応は、フィーリング スケール (FS) を使用して評価されます。これは、運動前、運動中、および運動後の喜びの感覚を評価するための単一項目 11 ポイント スケールであり、「非常に良い」から -5 までの範囲です。 5で「非常に悪い」。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
イリシンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
イリシン (ng/ml) は、市販のキットで測定されます
ベースライン時および 12 か月時
左心室拡張末期容積 (LVEDV) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVEDV (ml) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室収縮終期容積 (LVESV) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVESV (ml) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室拍出量 (LVSV) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVSV (ml) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
心室中隔拡張末期 (IVSd) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
IVSd (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
心室中隔拡張末期 (IVS) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
IVS（mm）は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室駆出率 (LVEF) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVEF (%) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室内径拡張末期 (LVIDd) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVIDd (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室内径収縮末期 (LVID) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVID（mm）は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室後壁拡張末期 (LVPWd) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LVPWd (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室質量 (LV 質量) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
左心室質量 (g) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心房 (LA) の直径の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
LA の直径 (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
大動脈起始部の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
大動脈起始部 (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
大動脈弁速度 (AoV Vel) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
AoV Vel (cm/s) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
大動脈弁圧勾配 (AoV PG) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
AoV PG (mmHg) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
右心室拡張末期 (RVD) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
RVD (mm) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
肺動脈収縮期圧 (PASP) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
PASP (mmHg) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
左心室短縮率 (FS) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
短縮率 (%) は、心エコー検査を使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
うつ病の変化 Ⅱ．
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
うつ病は、患者健康アンケート (PHQ-9)) を使用して測定されます。これは、0 から 3 までのスコアが付けられた 9 つの多肢選択式の質問で構成される自己管理型の手段です。合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
うつ病の変化 I.
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
うつ病は、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して測定されます。これは、0 から 3 までのスコアが付けられた 21 の多肢選択式の質問で構成される自己報告アンケートです。合計スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
うつ病と不安の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
うつ病と不安の両方が、序数データを生成する 14 項目のスケールである病院不安およびうつ病スケール (HADS) を使用して測定されます。 項目のうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 スコアが高いほど、不安や抑うつが大きいことを示します。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
気分転換。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
気分は、気分状態のプロファイル (POMS) アンケートを使用して測定されます。この質問票では、5 段階スケール (0 = ではない) を使用して、過去 1 週間に 20 の感情状態を経験しているか、または経験した程度を評価するために単極スケールを使用します。すべて、4 = 非常に）。 スコアが高いほど、ネガティブな気分が強いことを示します。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
不安の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
不安は、状態特性不安インベントリー (STAI) を使用して測定されます。これは、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安のための 20 項目を備えた手段です。 すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
物理的な自己の変化。
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
身体的自己は、身体的自己知覚プロファイル (PSPP) を使用して測定されます。これは、5 つの 6 項目のサブスケールで構成される 30 の質問を備えた手段です。 各項目には、4 つの構造化された代替形式があります。 スコアは各サブスケールで 6 ～ 24 の範囲で、高いスコアは肯定的な認識を表します。 項目の半分は否定的な方向に語られています。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発カロリー消費量の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
ポータブル間接熱量測定システムを使用して測定
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
血中乳酸濃度（BLa​​）の変化
時間枠：ベースライン時、6 か月時、12 か月時
BLa (mmol/L) 濃度は、市販のキットを使用してマイクロフォトメーターで測定されます。 血液サンプルは、運動前、運動中、および運動後 (1 回の試合) に、運動後 3 分で収集されます。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時
最大呼気流量 (PEF) の変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
PEF (l/s) は、最大流量ループを使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
肺活量の 25 ～ 75% の間の強制呼気流量の変化 (FEF25-75)。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
FEF25-75(l/s)は最大流量ループで測定します。
ベースライン時および 12 か月時
1 秒での強制呼気量の変化 (FEV1)。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
FEV1 (l) は、最大流量ループを使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
強制肺活量 (FVC) の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
FVC (l) は、最大流量ループを使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時
FEV1/FVC の比率の変化。
時間枠：ベースライン時および 12 か月時
FEV1/FVC (%) は、最大流量ループを使用して測定されます。
ベースライン時および 12 か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Thessaly

捜査官

  • 主任研究者：Alexios Batrakoulis, MSc、SmArT Lab, DPESS, University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DoIT II-UTH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コントロールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する