직장암에서 페포서팁과 카페시타빈 및 RT를 병용한 연구
2023년 3월 20일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
DNA-PK 억제제 페포서팁(M3814)과 병용하여 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개 라벨 1b상 부분에 이어 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 2상 부분으로 이루어진 다기관 연구 국소적으로 진행된 직장암 참가자의 카페시타빈 및 RT
연구의 주요 목적은 페포서팁과 카페시타빈 및 방사선 요법(RT)의 병용 요법의 최대 내약 용량(MTD), 권장 2상 용량(RP2D) 안전성 및 내약성을 정의하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University - Pediatric Respiratory Medicine
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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Great Neck, New York, 미국, 10042
- Northwell Health, Inc
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Clinical Trials Management Office - Ohio State CTMO Parent
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Medical Center - Hematology/Oncology
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Med. Univ. of South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital System University Medical Center (ITOR)
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Dept of Oncology
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Servicio de Oncologia
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Málaga, 스페인
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Valencia - Servicio de Hematologia y Oncologia Medica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태가 (
- 조직학적으로 확인되고 국소화된 절제 가능한 직장암(3기)이 있는 참가자
- 유도 화학 요법을 받은 참가자는 이 유도가 임상적 완전 반응(cCR) 또는 종양 진행을 초래하는 경우를 제외하고 이 연구에 등록할 수 있습니다.
- 직장에 위치한 종양의 아래쪽 가장자리가 있는 참가자
- 프로토콜에 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
- 연구 개입 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 12주 동안 다음에 동의하는 남성 참가자
- 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닌 경우 자격이 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있음
제외 기준:
- 조사자의 평가에서 연구에 안전한 참여를 배제할 수 있는 다른 중요한 의학적 질병 또는 정신 질환의 병력이 있는 참가자
- 삼킴 곤란, 흡수 장애 또는 기타 만성 위장병 또는 연구 개입의 준수 및/또는 흡수를 방해할 수 있는 상태의 병력이 있는 참가자
- 등록 전 6개월 이내에 불안정한 심혈관 기능
- 약물로 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압 >= 150mmHg 및 이완기 혈압 >= 90mmHg)
- 지난 5년 이내에 성공적으로 치료된 피부의 기저 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 이외의 다른 악성 질환의 병력이 있는 참가자
- 인간 면역결핍 바이러스 양성이 알려진 참가자, 활동성 간염(예: B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스), 현재 알코올 남용 또는 간경변증이 있는 참가자
- 활동성 감염이 진행 중이거나 투여 후 4주 이내에 약독화 생백신으로 치료 중인 참여자
- H2 차단제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI)를 동시에 사용하는 참가자(또는 첫 번째 치료 전 최소 5일 동안 중단할 수 없음). 탄산칼슘은 허용됩니다.
- 스크리닝 전 28일 이내 또는 본 연구에 참여하는 동안 중재적 임상 연구에 참여
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페포서팁 50 mg + RT + 카페시타빈
참가자들은 페포서팁 50밀리그램(mg)을 1일 1회, 카페시타빈 825밀리그램/제곱미터(mg/m^2)를 주 5일 1일 2회, 종양 부위에 50~50.4 그레이(Gy)의 방사선 요법(RT)을 투여받았습니다. 최대 5.5주의 치료 기간 동안 25~28분할로 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 조사합니다.
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참가자들은 최대 5.5주까지 페포서팁 50밀리그램(mg)을 1일 1회 주 5일 투여 받았습니다.
다른 이름들:
참가자들은 최대 5.5주 동안 주당 5일, 1일 2회 제곱미터당 825밀리그램(mg/m^2)의 카페시타빈을 투여 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주까지 25~28분할로 종양 부위에 RT 50~50.4 그레이(Gy), 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 받았습니다.
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실험적: 페포서팁 100 mg + RT + 카페시타빈
참가자들은 페포서팁 100mg 1일 1회와 카페시타빈 825mg/m^2 1일 2회 1주 5일 및 종양 부위에 50~50.4Gy의 RT를, 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 최대 5.5회까지 25~28분할로 투여 받았습니다. 주 치료 기간.
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참가자들은 최대 5.5주 동안 주당 5일, 1일 2회 제곱미터당 825밀리그램(mg/m^2)의 카페시타빈을 투여 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주까지 25~28분할로 종양 부위에 RT 50~50.4 그레이(Gy), 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주 동안 일주일에 5일씩 페포서팁 100mg을 1일 1회 투여받았습니다.
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실험적: 페포서팁 150 mg + RT + 카페시타빈
참가자들은 페포서팁 150mg 1일 1회와 카페시타빈 825mg/m^2 1일 2회 1주 5일, 종양 부위에 50~50.4Gy의 RT를, 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 최대 5.5회까지 25~28회 투여했습니다. 주 치료 기간.
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참가자들은 최대 5.5주 동안 주당 5일, 1일 2회 제곱미터당 825밀리그램(mg/m^2)의 카페시타빈을 투여 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주까지 25~28분할로 종양 부위에 RT 50~50.4 그레이(Gy), 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주 동안 일주일에 5일씩 페포서팁 150mg을 1일 1회 투여받았습니다.
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실험적: 페포서팁 250 mg + RT + 카페시타빈
참가자들은 페포서팁 250mg 1일 1회와 카페시타빈 825mg/m^2 1일 2회 1주 5일 및 종양 부위에 50~50.4Gy의 RT를, 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 최대 5.5회까지 25~28분할로 투여 받았습니다. 주 치료 기간.
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참가자들은 최대 5.5주 동안 주당 5일, 1일 2회 제곱미터당 825밀리그램(mg/m^2)의 카페시타빈을 투여 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주까지 25~28분할로 종양 부위에 RT 50~50.4 그레이(Gy), 선택적으로 조사된 조직에 45Gy를 받았습니다.
참가자들은 최대 5.5주 동안 일주일에 5일씩 페포서팁 250mg을 1일 1회 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 모니터링 위원회(SMC)에서 확인된 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 개입에서 최대 19주까지의 시간(치료 5.5주 및 단기 안전성 추적 기간 13.5주 포함)
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DLT는 할당된 화학방사선요법 치료가 완료될 때까지 조사자 및/또는 후원자가 연구 치료와 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 간주하는 다음 치료 응급 부작용(TEAE) 중 하나로 정의됩니다.
DLT는 SMC에 기반을 두었습니다: SMC의 의견에 따르면 추가 용량 증량으로 인해 참가자가 허용할 수 없는 위험에 노출될 수 있는 잠재적인 임상적 중요성이 있는 약물 부작용; Hy의 법칙 기준을 충족하는 약물 유발 간 손상 발생; 설사, ≤ 5일 동안 지속되는 호중구 감소증, 메스꺼움 및 구토, 출혈이 없는 3등급 혈소판 감소증을 제외한 모든 3등급 독성; 다음을 제외하고 기간에 관계없이 연구 약물과 적어도 관련 가능성이 있는 등급 ≥ 4 AEs: 임상 증상이 없는 고립된 등급 4 림프구 감소증; ≤ 5일 동안 지속되고 열과 관련되지 않은 호중구 감소증; 참가자가 계획된 페포서팁, 카페시타빈 또는 RT 용량의 > 80%를 받는 연구 약물과 관련된 모든 독성.
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첫 번째 연구 개입에서 최대 19주까지의 시간(치료 5.5주 및 단기 안전성 추적 기간 13.5주 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 병리학적 완전 반응(pCR)/임상 완전 반응(cCR)이 있는 참가자의 비율
기간: 15주 차에
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pCR: 원발성 종양 및 림프절에 생존 가능한 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다.
참가자가 수술을 받고 제거된 표본의 조직학적 검사에서 잔여 암이 발견되지 않은 경우 pCR이 있는 것으로 간주됩니다.
cCR: 참가자는 다음과 같은 경우 cCR이 있는 것으로 간주됩니다. 2) 편평한 흉터, 모세혈관확장증 및/또는 점막의 백화를 제외하고 내시경에서 눈에 보이는 병변이 없음; 3) 직장수지검사(DRE) 및 내시경초음파(EUS)에서 만져지는 종양 또는 불규칙성의 부재; 4) 조직검사를 시행한 경우 음성이어야 합니다.
참가자가 수술을 받았고 pCR이 있는 경우 참가자는 복합 종점 pCR/cCR에 대한 반응자로 간주됩니다. 참가자는 수술을 받지 않았지만 cCR을 가졌습니다.
병리학적 완전 반응(pCR)/임상적 완전 반응(cCR)이 복합된 참가자의 수가 보고되었습니다.
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15주 차에
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병리학적 완전 반응(pCR)이 있는 참가자의 비율
기간: 15주 차에
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pCR은 원발성 종양 및 림프절에 생존 가능한 종양 세포가 없는 것으로 정의됩니다.
참가자는 수술을 받고 제거된 표본의 조직학적 검사에서 잔여 암이 발견되지 않는 경우 pCR을 가진 것으로 간주됩니다.
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15주 차에
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임상적 완전 반응(cCR)이 있는 참가자의 비율
기간: 15주 차에
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cCR: 다음과 같은 경우 cCR이 있는 것으로 간주되는 참가자로 정의됩니다. 2) 편평한 흉터, 모세혈관확장증 및/또는 점막의 백화를 제외하고 내시경에서 눈에 보이는 병변이 없음; 3) 직장수지검사(DRE) 및 내시경초음파(EUS)에서 만져지는 종양 또는 불규칙성의 부재; 4) 조직검사를 시행한 경우 음성이어야 합니다.
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15주 차에
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신보조 직장(NAR) 점수
기간: 15주 차에
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NAR 공식은 대장암에 대한 종양, 결절, 전이 분류 체계에 따라 임상적 종양(cT) 병기, 병리학적 종양(pT) 및 결절(pN) 병기를 포함합니다. NAR 공식은 다음과 같습니다. [5pN-3(cT-pT) + 12]2 / 9.61 NAR 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 100에 가까운 점수는 더 나쁜 예후를 나타냅니다. |
15주 차에
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페포서팁의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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Cmax는 농도 대 시간 곡선에서 직접 얻었습니다.
한 참가자는 페포서팁 100mg을 받도록 지정되었습니다. 그러나 이 참가자는 FD 1에서 FD 10까지 페포서팁 50mg을 복용한 다음 나머지 연구 참여 기간 동안 페포서팁 100mg을 복용했습니다.
이 참가자에 대한 PK 결과는 실제 투여량(50mg)으로 요약한 반면 비 PK 결과는 계획된 투여량(100mg)으로 요약했습니다.
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투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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Peposertib의 0시부터 마지막 샘플링 시간(Tlast)(AUC0-t)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 영역
기간: 투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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시간 0부터 농도가 정량화 하한(LLQ) 이상인 마지막 샘플링 시간 t까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
AUC0-t는 혼합 로그 선형 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
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투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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페포서팁의 최대 혈장 농도(Tmax) 도달 시간
기간: 투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)은 농도 대 시간 곡선에서 직접 구했습니다.
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투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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페포서팁의 경구 투여 후 전신 청소율(CL/f)
기간: 투여 전, 분수 1일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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흡수된 용량의 비율을 고려하여 FD1에 대한 혈관외 투여 후 연구 개입의 명백한 전신 청소율.
CL/f = 경구 용량(p.o.)/AUC0-inf.
예측된 AUC0-inf를 사용해야 합니다.
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투여 전, 분수 1일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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페포서팁의 겉보기 분포 용적(Vz/f)
기간: 투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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혈관외 투여 후 말기 동안 흡수된 용량의 분율을 기준으로 한 분포의 겉보기 용적.
Vz/f = 단일 투여 후 투여량/(AUC0-inf 곱하기 Lambda z).
Vz/f= 다중 투여 후 투여량/(AUCtau*Lambda z).
한 참가자는 페포서팁 100mg을 받도록 지정되었습니다. 그러나 이 참가자는 FD 1에서 FD 10까지 페포서팁 50mg을 복용한 다음 나머지 연구 참여 기간 동안 페포서팁 100mg을 복용했습니다.
이 참가자에 대한 PK 결과는 실제 투여량(50mg)으로 요약한 반면 비 PK 결과는 계획된 투여량(100mg)으로 요약했습니다.
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투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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Peposertib의 겉보기 말단 반감기(t1/2)
기간: 투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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말단 반감기는 농도가 절반으로 감소하는 데 측정된 시간입니다.
자연로그 2를 람다 z로 나누어 계산한 말단 반감기.
한 참가자는 페포서팁 100mg을 받도록 지정되었습니다. 그러나 이 참가자는 FD 1에서 FD 10까지 페포서팁 50mg을 복용한 다음 나머지 연구 참여 기간 동안 페포서팁 100mg을 복용했습니다.
이 참가자에 대한 PK 결과는 실제 투여량(50mg)으로 요약한 반면 비 PK 결과는 계획된 투여량(100mg)으로 요약했습니다.
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투여 전, 분획 1일 및 분획 9일에 투여 후 1, 2, 3, 4 및 6시간
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National Cancer Institute Common Terminology Criteria of Adverse Events(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 치료 응급 부작용(TEAE) 및 치료 관련 TEAE가 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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유해 사례(AE)는 이 치료와의 인과 관계에 관계없이 참가자가 투여한 의약품에서 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생입니다.
따라서 AE는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 불리하고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.
심각한 AE: 다음 결과 중 임의의 결과를 초래한 AE: 사망; 생명을 위협하는; 지속적인/중대한 장애/무능력; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 선천적 기형/선천적 결손이거나 의학적으로 중요한 것으로 간주되었습니다.
TEAE: 치료 시작 후 발병하거나 치료 시작일 이전에 발병했지만 치료 시작일 이후에 악화되는 AE.
TEAE에는 심각한 TEAE와 심각하지 않은 TEAE가 모두 포함됩니다.
치료 관련 TEAE: 연구 개입과 합리적으로 관련됨.
TEAE 및 치료 관련 TEAE가 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
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첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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실험실 검사 값의 이상[등급 이상(>=) 3] 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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혈액학 및 생화학 값을 포함하는 실험실 측정은 National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE) 버전 5.0 독성 등급(여기서 등급 1 = 약함, 등급 2 = 중등도, 등급 3 = 중증, 등급 4 = 생명을 위협하고 등급 5 = 사망).
실험실 테스트 값에서 이상이 있는 참가자의 수 >= 3이 보고되었습니다.
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첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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바이탈 사인 측정이 현저하게 비정상인 참여자 수
기간: 첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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활력 징후 평가에는 심박수, 확장기 혈압, 수축기 혈압, 호흡수 및 체온 평가가 포함되었습니다.
현저하게 비정상적인 바이탈 사인 측정값을 가진 참가자의 수가 보고되었습니다.
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첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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심전도(ECG) 소견에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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심전도(ECG)는 참가자가 적어도 5분 동안 반누운 자세를 취한 후에 얻었습니다.
ECG 매개변수에는 심박수, PQ/PR 기간, QRS 및 QT 기간, QT 간격이 포함됩니다.
임상적 중요성은 연구자에 의해 결정되었습니다.
12-리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
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첫 번째 연구 개입에서 장기 안전 추적 기간까지의 시간(최대 35개월)
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무질병 생존
기간: 첫 번째 연구 개입에서 최대 약 35개월까지의 시간
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무질병 생존 시간은 첫 번째 치료일부터 객관적인 진행성 질병 또는 어떤 원인으로 인한 사망이 처음 기록된 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법에 따라 무병생존기간 중앙값을 추정하였다.
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첫 번째 연구 개입에서 최대 약 35개월까지의 시간
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수술에서 국소 재발까지의 시간
기간: 수술 후 최대 15개월
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수술부터 국소 재발까지의 시간은 수술 당일부터 국소 재발로 표시된 질병 진행의 첫 기록 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법에 따라 수술 후 국소 재발까지 걸리는 시간의 중앙값을 추정하였다.
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수술 후 최대 15개월
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수술에서 원격 전이까지의 시간
기간: 수술 후 최대 15개월
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수술부터 원격 전이까지의 시간은 수술 당일부터 원격 전이로 표시된 질병 진행의 첫 기록 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
Kaplan-Meier 방법에 따라 수술 후 원격전이까지 걸리는 시간의 중앙값을 추정하였다.
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수술 후 최대 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS100036_0020
- 2018-002275-18 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유를 통해 공중 보건을 향상시키기 위해 최선을 다하고 있습니다.
미국과 유럽 연합에서 승인된 제품에 대한 신제품 또는 새로운 적응증이 승인된 후, 연구 스폰서 및/또는 계열사는 연구 프로토콜, 익명화된 환자 데이터 및 연구 수준 데이터, 수정된 임상 연구 보고서를 공유합니다. 적법한 연구를 수행하는 데 필요한 경우 요청 시 자격을 갖춘 과학 및 의학 연구원과 공유합니다.
데이터 요청 방법에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트 bit.ly/IPD21에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페포서팁 50mg에 대한 임상 시험
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University Hospital MuensterVifor Pharma종료됨
-
Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVie모병
-
Oslo University Hospital모병