제2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로서 SP2086의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
• 3개월 이상 식이요법/운동요법을 시행한 환자
• 선별검사 시 7.5% ≤HbA1C ≤11.0%, 7.0% 도입 후 ≤HbA1C ≤10.5%

제외 기준:

• 환자는 제1형 진성 당뇨병 병력이 있습니다.
• 환자는 케톤산증 병력이 있습니다.
• 환자는 심각한 의식불명 저혈당의 병력이 있습니다.
• 급성 및 만성 췌장염 또는 췌장염의 위험이 높은 췌장 손상의 병력이 있는 환자
• 환자는 비대상성 심부전(NYHA 클래스 III 및 IV), 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 심근 경색, 지속성 및 임상적 병력이 있습니다.
• 환자는 고혈압 병력이 있고 항고혈압 치료 후 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg
• 중증 간 또는 신장 질환이 있는 환자, 알라닌 아미노전이효소 >2×UNL, 아스파르테이트 아미노전이효소 >2×정상 상한치(UNL); 총 빌리루빈 >2×UNL; 크레아티닌 >1.5 mg/dL (남성,132.6μmol/L) ，>1.4 mg/dL(여성，123.8μmol/L)
• 중증의 만성 위장관 질환이 있거나 위장관 수술 등 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 치료를 받고 있는 환자
• 중증의 혈액학적 질환 또는 기타 용혈 및 적혈구 불안정성 질환(말라리아, 용혈성 빈혈 등)이 있는 환자
• 환자는 다른 내분비 질환, 예를 들어 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 코르티솔 항진증, 다발성 내분비 종양 등이 있습니다.
• 환자는 악성 병력이 있습니다.
• 환자는 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다