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인산염 대사가 건강한 노화에 미치는 영향

2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
고칼슘뇨증을 동반한 유전성 저인산혈증 구루병(HHRH) 환자와 X 환자에서 Pi와 신장(신장석회증/신결석증), 혈관(내피 기능), 심혈관 기능(심장초음파)을 사용한 만성 기존 요법의 기간과 용량 사이의 연관성을 결정합니다. -연결된 저인산혈증(XLH).

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 중심 가설은 X-연관 저인산혈증(XLH) 환자가 인산염(Pi) 요법의 기간과 용량을 고칼슘뇨증을 동반한 유전성 저인산혈증 구루병(HHRH) 환자와 일치시켰을 때 심혈관 및 혈관 쇠약이 더 크다는 것입니다. HHRH 환자. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 소아과 및 성인 내분비학 간의 학제 간 협력을 통해 XLH 및 HHRH를 가진 개인을 위한 기존 종적 데이터베이스를 활용하여 다음을 수행하는 것입니다. ii) 심혈관 및 신장 기능의 대리 마커의 변화를 연구하여 XLH 및 HHRH에서 Pi 로딩에 대한 급성 반응을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13세 이상의 어린이
  • NPT2c 유전자(HHRH)의 두 사본 또는 PHEX 유전자(XLH)의 한 사본에 영향을 미치는 확인된 NPT2c 돌연변이가 있는 XLH 및 HHRH가 있는 젊은 성인 및 노인
  • 영상, 생화학, 의료 및 수술 기록 데이터를 포함하여 적격성을 결정하기 위해 이전 의료 기록에 대한 액세스를 기꺼이 제공합니다.
  • 연구의 모든 측면을 기꺼이 완료할 수 있어야 합니다.
  • 기꺼이 연구 방문 일정을 준수하고 평가를 준수합니다(조사관의 의견에 따름).

제외 기준:

  • 대상자가 13세 미만인 경우 대상에서 제외됩니다.
  • 뼈 및 무기질 대사에 영향을 줄 가능성이 있는 다른 질병(예: 신장, 간, 위장 장애 및 악성 종양),
  • 현재 임신 ​​중인 피험자,
  • 의학적 치료를 받았거나 연구자의 의견에 따라 대상자의 안전 또는 데이터 해석의 어려움에 대한 우려를 나타낼 수 있는 상태가 발생한 대상자.
  • 피험자는 인산염 보충을 견딜 수 없는 경우 목표 2에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HHRH가 있는 유전성 저인산혈증 구루병 환자
고칼슘뇨증을 동반한 유전성 저인산혈증 구루병(HHRH)
의약품: 인산염
이 연구의 목표 일일 인산염(Pi) 섭취량은 3,500mg/일(식이 섭취량과 보충제)입니다. 피험자는 이 목표에 도달하기 위해 Pi 보충제(KPhos Neutral 250mg/정제)를 섭취합니다. 피험자는 30일 동안 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: X-연관 저인산혈증 환자
의약품: 인산염
이 연구의 목표 일일 인산염(Pi) 섭취량은 3,500mg/일(식이 섭취량과 보충제)입니다. 피험자는 이 목표에 도달하기 위해 Pi 보충제(KPhos Neutral 250mg/정제)를 섭취합니다. 피험자는 30일 동안 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: X-연관 저인산혈증 환자 15명
30일 동안 인산염 치료를 받을 X-연관 저인산혈증 환자 15명.
의약품: 인산염
이 연구의 목표 일일 인산염(Pi) 섭취량은 3,500mg/일(식이 섭취량과 보충제)입니다. 피험자는 이 목표에 도달하기 위해 Pi 보충제(KPhos Neutral 250mg/정제)를 섭취합니다. 피험자는 30일 동안 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 15 HHRH를 동반한 유전성 저인산혈 구루병 환자
고칼슘뇨증(HHRH)을 동반한 유전성 저인산혈증 구루병 환자 15명이 30일 동안 인산염 치료를 받게 됩니다.
의약품: 인산염
이 연구의 목표 일일 인산염(Pi) 섭취량은 3,500mg/일(식이 섭취량과 보충제)입니다. 피험자는 이 목표에 도달하기 위해 Pi 보충제(KPhos Neutral 250mg/정제)를 섭취합니다. 피험자는 30일 동안 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬(PTH) 수치
기간: 30 일
PTH 수치는 인산염 보충(Pi) 후 기준선보다 증가할 것으로 예상됩니다.
30 일
섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 수준
기간: 30 일
FGF23 수준은 인산염 보충(Pi) 후 기준선보다 증가할 것으로 예상됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Clemens Bergwitz, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000023461
  • 1UL1TR001863-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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