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암 생존자의 심혈관 기능

2022년 3월 30일 업데이트: Carl Ade, M.S., Ph.D., Kansas State University

안트라사이클린 화학요법으로 치료받은 암 생존자의 심혈관 기능에 대한 식이 질산염의 치료적 역할

현재 프로젝트의 목표는 안트라사이클린 화학 요법의 병력이 있는 암 생존자의 심혈관 건강 매개변수를 개선하는 능력에 대한 식이 질산염의 효과(비트 주스를 통해)를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

암은 현대 사회에서 여전히 주요 사망 원인 중 하나이지만 부분적으로는 첨단 치료법과 결합된 발견률 증가로 인해 매년 새로 유방암 진단을 받는 약 230,000명의 사람들 중 약 90%가 5년 이상 살 것으로 예상됩니다. . 암 관련 사망률이 개선되는 추세에도 불구하고 유방암 생존자는 심혈관 질환(CVD) 이환율과 사망률의 위험이 상당히 증가합니다. 이와 같이 미국 심장 협회는 최근 암 치료의 초기 단계에서 심혈관 건강 및 기능의 변화를 평가할 즉각적인 필요성을 강조했습니다.

심혈관 기능에 대한 보조 요법의 메커니즘은 반응성 산소 종(ROS)의 생성 증가와 산화환원 상태, 특히 산화질소와 과산화물 사이의 균형 변화의 결과일 수 있습니다. 따라서 질산염 보충은 동물 모델에서 독소루비신(화학요법 약물) 유도 심실 기능을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 데이터는 식이 질산염이 암 생존자의 심혈관 건강을 개선하는 데 사용할 수 있는 하나의 잠재적인 치료 개입임을 시사합니다.

비트 뿌리 주스(BRJ)는 혈관 확장에 영향을 미치는 식이성 질산염의 잠재적 영향을 조사하기 위해 연구된 영양 보충제입니다. 증가된 질산염 수치는 산화질소의 생체 이용률을 높이는 데 도움이 되며, 이는 노인과 알려진 심혈관 질환이 있는 사람들의 심혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 BRJ가 유방암 생존자의 심혈관 기능을 향상시킬지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.

현재 조사의 주요 목표는 비트 뿌리 주스를 통한 식이 질산염 보충이 안트라사이클린 화학요법 치료의 이력이 있는 암 생존자의 심혈관 건강 매개변수를 개선한다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66506
        • Kansas State University - Clinical Integrative Physiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 생존자(치료 후 최소 1년)
  • 안트라사이클린 화학요법의 사전 투여
  • 부분/완전 완화

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 신장 질환
  • 신장 결석의 높은 위험
  • 진단된 혈색소침착증
  • 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비트 주스(식이성 질산염)
각 테스트 세션 전 7일 동안 참가자는 매일 140ml의 비트 주스(Beet It(HeartBeet Ltd.), Ipswich, UK)를 섭취합니다. 이 시간 동안 참가자는 질산염을 아질산염으로 환원시키는 박테리아를 일시적으로 죽이는 것으로 나타났기 때문에 방부제 사용을 자제해야 합니다. 모든 참가자는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 연구가 진행되는 동안 항산화제(예: Vit E 또는 Fish Oil) 보충제 섭취를 자제해야 합니다.
1일째 무작위 배정 후 피험자는 7일 동안 질산염 또는 무질산염 음료를 섭취하고 결과 측정은 7일째에 수행됩니다. 7일 세척 후 피험자는 7일 동안 크로스오버 음료를 섭취하고 21일에 결과 측정을 수행합니다.
위약 비교기: 블랙 커런트 주스(위약 대조군)
각 테스트 세션 전 7일 동안 참가자는 질산염이 고갈된 위약을 하루 140ml 섭취합니다. 이 시간 동안 참가자는 질산염을 아질산염으로 환원시키는 박테리아를 일시적으로 죽이는 것으로 나타났기 때문에 방부제 사용을 자제해야 합니다. 모든 참가자는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 연구가 진행되는 동안 항산화제(예: Vit E 또는 Fish Oil) 보충제 섭취를 자제해야 합니다.
1일째 무작위 배정 후 피험자는 7일 동안 질산염 또는 무질산염 음료를 섭취하고 결과 측정은 7일째에 수행됩니다. 7일 세척 후 피험자는 7일 동안 크로스오버 음료를 섭취하고 21일에 결과 측정을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 기능의 변화
기간: 1일과 21일 사이의 변화
경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 기능
1일과 21일 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능의 변화
기간: 1일과 21일 사이의 변화
동맥 경화 및 내피 기능의 변화로 측정된 혈관 기능.
1일과 21일 사이의 변화
혈압의 변화
기간: 1일과 21일 사이의 변화
연구 개입/팔에 따라 수은 밀리미터(mmHg)로 측정된 국소 사지 혈압
1일과 21일 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro9264

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비트 주스에 대한 임상 시험

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