페그발리아제로 치료받은 성인의 영양 상태
페그발리아제로 치료받은 성인 페닐케톤뇨증의 영양상태
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 페닐케톤뇨증의 진단
- 18-65세
- 현재 페그발리아제로 치료 중
- 1) 1년 이상 페그발리아제로 치료를 받았거나 2) 페그발리아제로 6개월 이상 무제한 식이요법을 따랐습니다.
- 현재 단백질 RDA(0.8g/kg/일)를 충족하거나 초과하는 무제한 식단을 따르고 있습니다.
제외 기준:
- 학습에 동의할 수 없음
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 일상적인 음식 섭취는 단백질에 대한 RDA보다 적은 양을 제공합니다(0.8g/kg/d).
- PKU 의료 식품 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단백질 상태의 혈청 마커(들)의 평균 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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미량 영양소 상태의 혈청 마커(들)의 평균 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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필수 지방산 상태의 혈청 마커(들)의 평균 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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심혈관 상태의 혈청 마커의 평균 농도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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3일간의 음식 기록에 보고된 평균 단백질 섭취량(g/일)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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3일간의 음식 기록에 보고된 평균 미량 영양소 섭취량(%DRI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이력 질문지 III에서 계산된 평균 건강식 지수-2015 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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"Healthy Eating Index-2015(HEI-2015)는… 일련의 식품이 2015-2020 미국인을 위한 식생활 지침에 얼마나 부합하는지 평가하는 데 사용됩니다. HEI-2015는 최대 총점 100점으로 합산할 수 있는 13개의 구성 요소를 포함합니다. 구성 요소는… 적절성 구성 요소 및… 조정 구성 요소를 캡처합니다. 적합성 구성 요소의 경우 점수가 높을수록 기준을 충족하거나 초과하는 높은 섭취량을 나타냅니다. 조정 구성 요소의 경우 낮은 섭취량이 더 바람직하기 때문에 높은 점수는 낮은 섭취량을 반영합니다. 총 점수가 높을수록 식단 지침에 더 잘 맞는 식단을 나타냅니다." - https://www.cnpp.usda.gov/sites/default/files/healthy_eating_index/HEI2015-ScoresForAmericans.pdf 적절한 구성 요소에는 총 과일, 전체 과일, 총 채소, 채소 및 콩, 통곡물, 유제품, 총 단백질 식품, 해산물 및 식물성 단백질, 지방산이 포함됩니다. 조절 성분에는 정제된 곡물, 나트륨, 첨가당 및 포화 지방이 포함됩니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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혈청 미량영양소 농도와 평균 미량영양소 섭취량의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krista Viau, PhD, RD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00029611
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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