Näringsstatus för vuxna behandlade med Pegvaliase
Näringsstatus för vuxna med fenylketonuri behandlade med pegvaliase
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fenylketonuri
- Ålder 18-65 år
- Behandlas för närvarande med pegvaliase
- Har antingen 1) fått behandling med pegvalias i ett eller flera år eller 2) följt en obegränsad diet i 6 eller fler månader under pegvaliasis
- Följer för närvarande en obegränsad diet som uppfyller eller överskrider RDA för protein (0,8 g/kg/dag)
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge sitt samtycke till studier
- Under 18 år eller över 65 år
- Rutinmässigt matintag ger mindre än RDA för protein (0,8 g/kg/d)
- Konsumerar någon PKU-medicinsk mat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medelkoncentrationer av serummarkör(er) för proteinstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Medelkoncentrationer av serummarkör(er) för mikronäringsämnesstatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Medelkoncentrationer av serummarkör(er) för essentiell fettsyrastatus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Medelkoncentrationer av serummarkör(er) för kardiovaskulär status
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittligt proteinintag (g/dag) enligt en tredagars matjournal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Genomsnittligt intag av mikronäringsämnen (%DRI) enligt en tredagars matjournal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean Healthy Eating Index-2015 poäng beräknade från Diet History Questionnaire III
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
"The Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) används för att bedöma hur väl en uppsättning livsmedel överensstämmer med 2015-2020 kostråden för amerikaner. HEI-2015 innehåller 13 komponenter som kan summeras till maximalt 100 poäng. Komponenterna fångar upp… tillräcklighetskomponenter och… modereringskomponenter. För tillräcklighetskomponenterna återspeglar högre poäng högre intag som uppfyller eller överträffar standarderna. För modereringskomponenterna återspeglar högre poäng lägre intag eftersom lägre intag är mer önskvärt. Ett högre totalpoäng indikerar en diet som bättre överensstämmer med kostriktlinjerna." - https://www.cnpp.usda.gov/sites/default/files/healthy_eating_index/HEI2015-ScoresForAmericans.pdf Tillräcklighetskomponenter inkluderar totala frukter, hela frukter, totalt grönsaker, grönsaker och bönor, fullkorn, mejeriprodukter, totalproteinmat, skaldjur och växtproteiner, fettsyror. Måttliga komponenter inkluderar raffinerade spannmål, natrium, tillsatta sockerarter och mättade fetter. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Korrelation mellan koncentrationer av mikronäringsämnen i serum och genomsnittligt intag av mikronäringsämnen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krista Viau, PhD, RD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P00029611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .