지혈대 통증에 ICBN(Intercostobrachial Nerve Block): 꼭 필요한가요? (ICBN)
2022년 5월 23일 업데이트: University of Florida
이 연구에서 연구자들은 환자가 쇄골상완신경총 차단 하에서 상지 수술을 받을 때 늑간상완신경 차단(ICBN)의 추가 차단이 지혈대 통증의 발생률이나 경과에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
ICBN은 상완의 내측면을 공급하는 피부 감각 신경입니다.
전통적으로 이 신경은 지혈대 통증을 완화하기 위해 차단됩니다.
지혈대 통증의 원인은 복잡하며 연구팀은 ICBN 차단이 지혈대 통증에 영향을 미치지 않는다는 가설을 세웠습니다.
환자는 쇄골 상부 차단을 받고 두 그룹으로 나뉩니다. 국소 마취제를 사용한 ICBN 또는 식염수를 사용한 ICBN.
이 연구의 모든 환자는 1차 마취제로 쇄골상 차단을 받은 다음 두 그룹으로 나뉩니다. ICBN을 받는 사람과 받지 않는 사람.
수술 중 진통제의 양, 깊은 진정 또는 전신 마취로의 전환, 지혈대 통증이 시작되는 시간이 이 연구의 주요 척도가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32618
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1-3
- 지혈대 사용이 예상되는 원위부 상지 수술
- 외래 수술
- 1차 마취로 국소마취를 희망하는 환자
제외 기준:
- ASA 4 이상
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 국소 마취 거부
- 만성 통증 증후군의 병력
- 1차 마취로 국소마취를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 로피바카인 함유 ICBN
참가자는 ropivacaine이 포함된 ICBN을 받게 됩니다.
병실의 마취 제공자와 PACU의 간호사를 맹목적으로 하기 위해 ICBN 주사 부위는 모든 환자의 착색된 클로르헥시딘으로 준비됩니다.
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ICBN 블록은 2번째와 3번째 늑간 공간 위의 작은가슴근과 앞톱니근 사이의 평면에 10ml의 0.5% 로피바카인을 침착시키는 US 가이드를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: ICBN 블록 없음
참가자는 사이트를 준비하지만 ICBN 블록은 제공되지 않습니다.
병실의 마취 제공자와 PACU의 간호사를 맹목적으로 하기 위해 ICBN 주사 부위는 모든 환자의 착색된 클로르헥시딘으로 준비됩니다.
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주사 부위는 착색된 클로르헥시딘으로 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDSI(Descriptor Differential Scale of Pain Intensity)에서 환자가 보고한 지혈대 통증 발생률로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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지혈대 아래에 둔하거나 쑤시는 통증으로 정의되는 지혈대 통증
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수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취 및 진정/진통 수준의 진정 깊이 정의의 미국 마취학회(ASA) 연속체에 의해 평가된 지혈대 통증을 완화하기 위해 수술 중 마취의 2개 그룹 사이의 변화.
기간: 수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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지혈대 통증 완화를 위해 수술 중 필요한 마취 깊이 결정
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수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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수술 중 오피오이드 소비로 평가된 두 그룹 간의 변화
기간: 수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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지혈대 통증으로 인한 수술 중 오피오이드 소비량 결정
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수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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지혈대 통증 시작까지의 시간으로 평가한 두 그룹 간의 변화
기간: 수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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지혈대 통증이 시작되는 시간 결정
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수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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보고된 지혈대 통증의 중증도에서 두 그룹 간의 변화
기간: 수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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ICBN이 DDSI(Descriptor Differential Scale of Pain Intensity)로 평가한 지혈대 통증의 중증도에 영향을 미치는지 확인합니다. 각 설명자에 대해 21점 척도로.
통증 강도는 등급의 평균으로 정의되며 범위는 0에서 20까지입니다.
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수술 전 지혈대 주입부터 수술 중 지혈대 해제까지(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Le-Wendling, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satsumae T, Yamaguchi H, Inomata S, Tanaka M. Magnesium sulfate attenuates tourniquet pain in healthy volunteers. J Anesth. 2013 Apr;27(2):231-5. doi: 10.1007/s00540-012-1493-4. Epub 2012 Oct 7.
- Hagenouw RR, Bridenbaugh PO, van Egmond J, Stuebing R. Tourniquet pain: a volunteer study. Anesth Analg. 1986 Nov;65(11):1175-80.
- Valli H, Rosenberg PH, Kytta J, Nurminen M. Arterial hypertension associated with the use of a tourniquet with either general or regional anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1987 May;31(4):279-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.1987.tb02566.x.
- Crews JC, Cahall M, Behbehani MM. The neurophysiologic mechanisms of tourniquet pain. The activity of neurons in the rostroventral medulla in the rat. Anesthesiology. 1994 Sep;81(3):730-6. doi: 10.1097/00000542-199409000-00027.
- MacIver MB, Tanelian DL. Activation of C fibers by metabolic perturbations associated with tourniquet ischemia. Anesthesiology. 1992 Apr;76(4):617-23. doi: 10.1097/00000542-199204000-00020.
- Tschaikowsky K, Hemmerling T. Comparison of the effect of EMLA and semicircular subcutaneous anaesthesia in the prevention of tourniquet pain during plexus block anaesthesia of the arm. Anaesthesia. 1998 Apr;53(4):390-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00301.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201802525
- OCR19802 (다른: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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