약물 용출 스텐트 내 재협착을 위한 광간섭단층촬영 유도 경피적 관상동맥 중재술
2019년 1월 21일 업데이트: Yun Dai Chen, Chinese PLA General Hospital
약물 용출 스텐트 내 재협착증에 대한 광간섭 단층촬영 유도 경피적 관상동맥 중재술: 전향적 레지스트리 시험
이 연구는 관상 동맥 DES-ISR 환자에서 OCT 유도 및 혈관조영 유도 PCI의 임상 및 혈관조영 결과를 비교하기 위한 전향적 등록 시험입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Yundai Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 협심증 또는 심근 허혈의 증거가 있는 환자
- 관상동맥의 이전 DES 부위에 재협착 병변이 있는 환자
- 모든 유형의 경피적 관상동맥 중재술(풍선 혈관 성형술 및 스텐트 이식 포함)을 받기에 적합한 환자
- DES-ISR의 스텐트 직경은 2.5mm ~ 4.0mm
- 대상 병변 길이 < 30mm
- 표적 병변 협착 육안 평가에서 ≥ 70% 직경 협착증, 또는 ≥ 50% 직경 협착증 및 허혈성 심근 허혈의 증거 있음
제외 기준:
- 급성심근경색 환자는 1주일
- 표적 혈관에 광범위한 혈전증의 증거가 있는 환자
- 좌주관상동맥질환 환자
- 심인성 쇼크, 좌심실 박출률 < 40%, 심각한 신장 기능 장애 및 심각한 심장 판막 질환이 있는 환자
- PCI 전 6개월 이내에 뇌졸중이 있었던 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 후속 방문을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OCT 가이드 PCI
|
무작위 배정 후 피험자는 OCT의 안내에 따라 기본 PCI를 받습니다.
|
|
가짜 비교기: 혈관조영 유도 PCI
|
무작위 배정 후 피험자는 혈관 조영술의 안내에 따라 일차 PCI를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
9개월 후속 조치에서 세그먼트 내 지연 손실
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 성공률
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
9개월 이진 재협착 비율
기간: 9개월
|
9개월
|
|
표적 병변 실패(TLF)가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
심근 경색 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경피적 관상동맥 중재술에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국