슬관절 전치환술에서 신속한 회복 프로토콜의 구현
2023년 10월 1일 업데이트: Ignacio Aguado Maestro
Rio Hortega 대학 병원의 슬관절 전치환술에서 신속한 회복 프로토콜의 구현에 관한 전향적 임상 시험
슬관절 전치환술을 받는 환자는 두 가지 다른 재활 프로토콜을 따릅니다.
그 중 한 곳에서는 수술 당일부터 걷기 시작하여 48시간 기준으로 퇴원하게 됩니다.
다른 하나는 수술 후 3일째부터 걷기 시작하여 96시간 기준으로 퇴원합니다.
결과는 만족도, 통증, 운동 범위, DVT 발생률 및 전반적인 합병증입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위화는 수술 전날 은폐되어 수행됩니다.
Tranexamic acid는 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
빠른 복구 그룹은 드레인을 사용하지 않지만 표준 프로토콜 그룹에는 드레인이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario del Río Hortega
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받을 의향이 있는 무릎 골관절염
- 55-79세
- 동의
제외 기준:
- 사용된 모든 구성 요소에 대한 고감도
- 간질
- 폐 색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 복구 프로토콜
수술 당일부터 걷기 시작합니다.
Levobupivacain 5mg/ml는 무릎 조직에 배치됩니다.
무릎 내부의 트라넥삼산.
배수구가 없습니다.
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환자는 다른 타이밍에 걷기 시작합니다.
빠른 회복 프로토콜을 사용하는 환자는 배액관을 사용하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클래식 프로토콜
수술 3일 후 걷기 시작합니다.
레보부피바카인 5mg/ml를 대퇴 신경에 배치합니다.
무릎 내부의 트라넥삼산.
Redon 드레인이 사용됩니다.
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환자는 다른 타이밍에 걷기 시작합니다.
빠른 회복 프로토콜을 사용하는 환자는 배액관을 사용하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: 환자가 요청한 모르핀 클로르하이드레이트 주사
기간: 24 시간
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수술 후 환자에게 요청 및 투여된 주사 횟수
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24 시간
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동작 범위
기간: 6 개월
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굴곡 각도(0-180º 및 확장(0-180º))로 측정된 무릎 운동 범위
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6 개월
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심부 정맥 혈전증의 초음파 발생률
기간: 4주~8주
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초음파로 측정한 심부정맥혈전증의 발생률
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4주~8주
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환자가 무릎 교체 과정에 부여한 전체 점수
기간: 6 개월
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프로토콜에 대한 만족.
수술 과정을 0(나쁨)에서 10(최상)까지 환자가 주관적으로 측정합니다.
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6 개월
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전염병
기간: 일년
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감염의 발생률
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일년
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출혈
기간: 48 시간
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헤모글로빈 드롭
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48 시간
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Oxford Knee Score 수술 전 및 수술 후
기간: 6 개월
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수술 후 및 수술 전 Oxford Knee Score의 차이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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