Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en Rapid Recovery Protocol i total kneartroplastikk

1. oktober 2023 oppdatert av: Ignacio Aguado Maestro

Prospektiv klinisk utprøving angående implementering av en rask gjenopprettingsprotokoll ved total kneartroplastikk i Rio Hortega universitetssykehus

Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk vil følge to forskjellige rehabiliteringsprotokoller. I en av dem vil de begynne å gå på operasjonsdagen og skrives ut på 48 timers basis. På den andre, begynn å gå 3 dager etter operasjonen og skriv ut etter 96 timer. Utfallene vil være tilfredshet, smerte, bevegelsesområde, forekomst av DVT og generelle komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisering vil bli utført skjult dagen før operasjonen. Tranexamsyre vil bli brukt i begge grupper. Rask utvinningsgruppe vil ikke bruke et avløp, mens standardprotokollgruppen vil ha en.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valladolid, Spania, 47012
        • Hospital Universitario del Río Hortega

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kneartrose villig til å gjennomgå total kneartroplastikk
  • Alder 55-79
  • Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet for alle komponentene som brukes
  • Epilepsi
  • Lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask gjenopprettingsprotokoll
De vil begynne å gå på operasjonsdagen. Levobupivakain 5mg/ml vil bli plassert i knevevet. Tranexamsyre inne i kneet. Ingen avløp.
Atferdsmessig: Gå innen 24 timer
Pasienter vil begynne å gå på forskjellige tidspunkter. Pasienter på protokollen for rask utvinning vil ikke bruke avløp.
Andre navn:
  • Avløp
  • Utflod dagen etter tur
Aktiv komparator: Klassisk protokoll
De vil begynne å gå 3 dager etter operasjonen. Levobupivakain 5 mg/ml vil bli plassert i femurnerven. Tranexamsyre inne i kneet. Et Redon-avløp vil bli brukt.
Atferdsmessig: Gå innen 24 timer
Pasienter vil begynne å gå på forskjellige tidspunkter. Pasienter på protokollen for rask utvinning vil ikke bruke avløp.
Andre navn:
  • Avløp
  • Utflod dagen etter tur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Morfinklorhydratsprøyter etterspurt av pasienten
Tidsramme: 24 timer
Antall skudd forespurt og administrert til pasienten etter operasjonen
24 timer
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Kneets bevegelsesområde målt i grader av fleksjon (0-180º og ekstensjon (0-180º)
6 måneder
Ultrasonografi forekomst av dyp venetrombose
Tidsramme: 4 uker-8 uker
Forekomst av dyp venetrombose målt ved ultralyd
4 uker-8 uker
Samlet poengsum gitt av pasienten til kneproteseprosessen
Tidsramme: 6 måneder
Fornøyd med protokollen. Subjektivt mål av pasienten fra 0 (dårlig) til 10 (best) med operasjonsprosessen.
6 måneder
Infeksjon
Tidsramme: 1 år
Forekomst av infeksjon
1 år
Blodtap
Tidsramme: 48 timer
Hemoglobin dråpe
48 timer
Oxford Knee Score før op og post op
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i Oxford Knee Scores postoperativt og preoperativt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ignacio Aguado Maestro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P1102-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Gå innen 24 timer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere