건강한 피험자에서 새로운 방사성 화합물 [11C]-PXT012253의 뇌 결합 특성을 조사하기 위한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구

포함 기준:

• 20-50세를 포함한 건강한 피험자
• 19~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
• 조사자의 판단에 따라 3개월 이내에 수행된 정상적인 sMRI 스캔
• 조사자의 의견에 따르면 대상은 병력, 신체 검사, 활력 징후, ECG 및 혈액학, 임상 화학, 소변 검사, 혈청학 및 기타 실험실 테스트의 결과를 기반으로 일반적으로 건강합니다.
• 가임 여성과 배우자가 가임 가능성이 있는 남성은 시험 기간 동안과 그 후 3개월 동안 자신이나 파트너가 효과적인 피임법을 사용하도록 해야 합니다.
• 장기간 밀폐된 공간을 견디는 경향
• 요골 및/또는 상완 동맥 채혈 및 캐뉼라 삽입에 적합

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 심혈관, 뇌혈관, 폐, 신장, 간, 신경, 정신 또는 위장 장애 또는 연구자가 판단하는 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 주요 장애의 병력
• 피험자는 기준 범위를 벗어난 임상 실험실 테스트 값이 1개 이상 있으며 조사자의 의견으로는 임상적으로 중요합니다.
• 누운 상태에서 최소 5분간 휴식을 취한 후 앙와위 혈압 >=140mmHg(수축기) 또는 >=90mmHg(이완기)를 선별합니다. 혈압(BP)이 >=140mmHg(수축기) 또는 >=90mmHg(이완기)인 경우, BP를 2회 더 반복하고 세 BP 값의 평균을 피험자의 적격성을 결정하는 데 사용해야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 방문에서 안정시 맥박 <=50 또는 >=100 bpm을 가집니다.
• 피험자는 ECG 장비에 의해 계산되고 조사자가 평가한 바와 같이 스크리닝 방문 또는 기준선 방문에서 QTc 간격 >430ms(Bazett 또는 Fridericia의 보정)를 가집니다. 값이 범위를 벗어나거나 비정상적인 경우 ECG를 반복할 수 있습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 니코틴 제품 및 중독성 물질의 습관적 사용
• 조사관이 판단한 MRI 스캔에서 의미 있는 발견.
• 과학적 목적을 위한 이전 PET 측정
• 첫 번째 PET 검사 1개월 전에 CNS 활성 약물 및/또는 NSAID 사용
• 피험자가 직장에서 상당한 수준의 이온화 방사선에 노출됨
• 피험자는 상당한 방사선 노출과 관련된 모든 임상 절차를 거쳤습니다(치과 X-레이 및 흉부 또는 사지의 일반 X-레이 제외).
• 피험자는 12 미만의 라디오 레이블이 붙은 자료를 수신했습니다.