Исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения свойств связывания с мозгом нового радиоактивного соединения [11C]-PXT012253 у здоровых людей

Критерии включения:

• Здоровые испытуемые в возрасте 20-50 лет включительно
• Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2
• Нормальная sMRI, выполненная в течение 3 месяцев, по оценке исследователя
• Субъект, по мнению исследователя, в целом здоров на основании истории болезни, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ, а также результатов гематологического, клинического биохимического анализа, анализа мочи, серологии и других лабораторных тестов.
• Женщины детородного возраста и мужчины, чей партнер имеет потенциал деторождения, должны быть готовы обеспечить, чтобы они или их партнер использовали эффективные средства контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после него.
• Склонность длительное время находиться в замкнутом пространстве.
• Пригодность для забора крови из лучевой и/или плечевой артерии и канюлирования

Критерий исключения:

• История клинически значимого сердечно-сосудистого или цереброваскулярного, легочного, почечного, печеночного, неврологического, психического или желудочно-кишечного расстройства или любого другого серьезного расстройства, которое может помешать достижению целей исследования, по мнению исследователя.
• У субъекта есть 1 или более значений клинических лабораторных тестов за пределами референтного диапазона, которые, по мнению исследователя, являются клинически значимыми.
• Скрининг артериального давления в положении лежа >=140 мм рт.ст. (систолическое) или >=90 мм рт.ст. (диастолическое) после не менее 5 минут отдыха в положении лежа. Если артериальное давление (АД) >=140 мм рт.ст. (систолическое) или >=90 мм рт.ст. (диастолическое), АД следует повторить еще два раза и использовать среднее из трех значений АД для определения пригодности субъекта.
• Субъект имеет пульс покоя <= 50 или >= 100 ударов в минуту во время скринингового визита.
• Субъект имеет интервал QTc > 430 мс (коррекция Базетта или Фридерисии) во время скринингового визита или во время исходного визита, рассчитанный с помощью оборудования для ЭКГ и оцененный исследователем. ЭКГ можно повторить, если какие-либо значения выходят за пределы допустимого диапазона или являются аномальными.
• Субъект беременна или кормит грудью
• Привычное употребление никотиновых продуктов и веществ, вызывающих привыкание
• Любое значимое открытие на МРТ, по мнению исследователя.
• Любые предыдущие измерения ПЭТ в научных целях
• Использование препаратов, действующих на ЦНС, и/или НПВП за 1 месяц до первого ПЭТ-исследования.
• Субъект подвергается воздействию значительного уровня ионизирующего излучения на работе.
• Субъект прошел какие-либо клинические процедуры, связанные со значительным воздействием радиации (за исключением рентгенографии зубов и обычной рентгенографии грудной клетки или конечностей).
• Субъект получил материал с радиоактивной меткой менее 12