11C-ER176을 사용한 알츠하이머병의 이미징 염증
연구 개요
상세 설명
염증은 아마도 알츠하이머병으로 인한 뇌 손상에 중요한 역할을 할 것입니다.
뇌의 염증을 정확하게 측정하면 알츠하이머병을 유발하는 메커니즘에 대한 새로운 정보를 얻을 수 있으며 염증을 줄이는 새로운 치료법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상은 조사관이 뇌의 작은 분자를 측정할 수 있는 일종의 뇌 스캔 방법입니다. ER176-PET는 최근 뇌 염증 측정을 위한 개선된 방법으로 개발되었습니다. 그러나 ER176-PET는 아직 알츠하이머병 환자에게 사용된 적이 없다. 연구자들은 경도 인지 장애(알츠하이머병의 초기 단계) 또는 경도 알츠하이머병이 있는 피험자에게 ER176-PET 이미징을 사용하여 염증의 양을 나이든 대조군 피험자에서 보이는 염증의 양과 비교할 것을 제안합니다. 조사관은 먼저 스캔 중에 동맥혈 샘플링이 필요한 뇌에서 ER176을 측정하는 "골드 스탠다드" 방법을 사용할 것입니다. 조사관은 이러한 결과를 혈액 샘플링이 필요하지 않은 새로운 방법을 사용하여 얻은 결과와 비교할 것입니다. 연구자들은 ER176이 알츠하이머병의 염증을 측정하는 데 유용한 도구임을 보여주고 동맥 혈액 샘플링이 필요하지 않은 ER176 PET 스캔을 얻을 수 있는 방법을 개발할 수 있기를 희망합니다.
이 연구는 PET 스캔이라는 특별한 유형의 스캔을 사용하여 뇌 사진을 찍습니다. PET 스캔 중에 특수 염료가 몸에 주입됩니다. 이 연구에서는 두 가지 유형의 염료인 Florbetaben과 11C-ER176을 사용합니다. 플로베타벤은 알츠하이머병의 뇌에 있는 아밀로이드 플라크에 달라붙습니다. Florbetaben은 알츠하이머병 진단에 도움이 되도록 FDA의 승인을 받았습니다. 11C-ER176은 염증이 있는 뇌 부분에 달라붙습니다. 과거 연구에 따르면 알츠하이머병 환자의 뇌에 염증이 존재하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- a) 기억상실성 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병에 대한 기준을 충족하거나 b) 인지 장애가 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 대리 결정권자가 있어야 하며 연구 절차에 대해 구두로 동의할 수 있어야 합니다.
- 영어 쓰기 및 구두 유창성
- 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 귀하가 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 높고 연구를 완료할 가능성이 높다고 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- MCI 또는 AD 이외의 특정 뇌 장애의 과거 또는 현재 병력.
- 현재 연구의 연구 절차를 안전하지 않게 만드는 특정 중대한 의학적 상태. 이러한 심각한 의학적 상태에는 조절되지 않는 간질과 다발성 중상이 포함됩니다.
- MRI 스캔에 대한 금기
- 스캐너에 들어갈 수 없는 조건(예: 병적 비만, 밀실 공포증 등).
- 작년에 이 연구와 결합할 때 허용 한계를 초과하는 연구 관련 방사선에 대한 노출.
- 지난 1년간 AD 질병조절약물 임상시험 참여.
- 방사성 리간드 주입을 위해 정맥에 카테터를 삽입할 수 없습니다.
- 정맥에서 혈액을 채취할 수 없습니다.
- 항응고제(예: 와파린) 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 장애
알츠하이머병(경도 인지 장애 또는 경증 단계 알츠하이머병 치매)
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11C-ER176은 염증이 있는 뇌 부분에 달라붙습니다.
과거 연구에 따르면 알츠하이머병 환자의 뇌에 염증이 존재하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 11C-ER176이 알츠하이머병 환자의 염증을 정확하게 측정할 수 있는지 확인하는 것입니다.
다른 이름들:
플로베타벤은 알츠하이머병의 뇌에 있는 아밀로이드 플라크에 달라붙습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 장애 없음
건강한 통제
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11C-ER176은 염증이 있는 뇌 부분에 달라붙습니다.
과거 연구에 따르면 알츠하이머병 환자의 뇌에 염증이 존재하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 11C-ER176이 알츠하이머병 환자의 염증을 정확하게 측정할 수 있는지 확인하는 것입니다.
다른 이름들:
플로베타벤은 알츠하이머병의 뇌에 있는 아밀로이드 플라크에 달라붙습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11C-ER176 총 유통량
기간: 기준일로부터 최대 1년
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총 분포량은 뇌 내 TSPO(11C-ER176이 달라붙는 염증 단백질)의 양을 반영합니다.
이 조치에는 동맥혈 샘플링이 필요합니다.
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기준일로부터 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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11C-ER176 표준화된 섭취 가치 비율
기간: 기준일로부터 최대 1년
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표준화된 흡수 값 비율은 소뇌(의사 기준 영역)의 흡수와 비교하여 피질의 11C-ER176 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에서 측정된 방사능 농도입니다.
이는 총유통량에 비해 단순화된 정량화 기법이지만 선형적으로 연관되어 있다.
값이 높을수록 신경염증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준일로부터 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Lao, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAR6570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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11C-ER176에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)National Institute of Mental Health (NIMH); National Intrepid Center of Excellence모병
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James M Noble, MD, MS, CPH, FAANNational Institute on Aging (NIA)모병
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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