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폭발 저항을 이용한 걷기의 뇌졸중 후 최적화 (POWER-D)

2023년 5월 5일 업데이트: Chris Gregory, Medical University of South Carolina

폭발 저항을 사용한 걷기의 뇌졸중 후 최적화: 우울증에 대한 동시 효과(POWER-D 시험)

조사관은 이러한 유형의 운동 훈련이 우울증을 치료하고 보행 기능을 향상시키는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 뇌졸중이 있고 우울한 개인에 대한 12주 근력 훈련 프로그램의 효과를 연구할 것입니다. 우리의 목표는 이 연구에서 수집된 정보를 사용하여 우울증, 근력 약화 및 느린 걷기를 포함하여 뇌졸중의 많은 일반적인 결과에 도움이 될 뇌졸중을 앓은 사람들을 위한 치료법을 설계하는 데 도움을 주는 것입니다. 이러한 문제 중 일부를 극복하기 위한 진전은 뇌졸중을 앓은 사람과 그 가족에게 매우 가치가 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우울증은 뇌졸중 후 가장 흔한 신경정신과적 증상이며 현재의 치료법은 대체로 효과가 없습니다. 우울증은 재활에 대한 반응에 직간접적인 영향을 미치므로 뇌졸중 후 우울증(PSD) 환자는 일상적으로 임상 시험에서 제외되고 치료 옵션이 극도로 제한됩니다. 조사관은 새로운 고강도 저항 훈련 프로그램인 폭발 저항(POWER) 훈련을 사용한 뇌졸중 후 걷기 최적화가 뇌졸중 후 우울 증상에 미치는 영향을 결정할 것을 제안합니다. 또한 조사관은 우울증이 근육 및 운동 기능의 훈련으로 인한 개선을 제한하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 프로젝트는 우울증이 치료에 대한 반응으로 발생하는 신경가소성 변화의 가능성에 부정적인 영향을 미치므로 재활이 우울하지 않은 개인에서와 동일한 적응을 생성하지 못할 수 있다는 전제를 기반으로 합니다. 연구자들은 PSD에 대한 효과적인 치료가 우울증을 줄이는 것이 신경가소성 변화를 강화하여 기능적 이득을 촉진하는 선순환을 초래할 것이라고 제안합니다. 즉, 우울증을 효과적으로 치료하면 개인이 뇌졸중에서 더 잘 회복할 수 있습니다. 또한, 우울증에 대한 유익한 효과 외에도 POWER 훈련은 뇌졸중 후 걷기를 개선하는 것으로 알려져 있으므로 우울증 치료를 위한 매력적인 옵션을 제공할 뿐만 아니라 재활 반응에 대한 PSD의 효과를 연구하기 위한 확립된 수단을 제공합니다. 이 프로젝트의 일부로 제안된 실험은 1) 우울 증상에 대한 POWER 훈련의 효과; 2) PSD가 교육 후 개선을 제한할 가능성; 3) 우울증 개선과 보행 기능 증가 사이의 상호 작용. 이 프로젝트의 성공적인 완료는 투약 매개변수를 결정하고 뇌졸중 후 우울증에 대한 POWER 훈련의 치료 효과를 확립하고 치료에 대한 반응으로 발생하는 변화의 원인이 될 수 있는 메커니즘을 식별하기 위한 더 큰 규모의 시험을 위한 토대를 제공할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50-70세
  • 지난 6~60개월 이내의 뇌졸중
  • 하지의 잔류 마비(Fugl-Meyer LE 운동 점수 <34)
  • 0.2-0.8 범위의 속도로 테스트 및 훈련 중에 도움 없이 그리고 AFO 없이 걸을 수 있는 능력 m/s
  • 연구 전 최소 4주 동안 항우울제 또는 향정신성 약물 용량의 변화 없음(새로 시작된 약물의 경우 6주)
  • 자살에 관한 HRSD 질문 #9 <2; 및 7) 정보에 입각한 동의 제공.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 최소 150피트를 걸을 수 없거나 걷는 동안 간헐적 파행을 경험했습니다.
  • 울혈성 심부전, 불안정 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 ADL 동안의 협심증 또는 호흡곤란의 병력
  • COPD 또는 산소 의존의 병력
  • 기존 신경 장애, 치매 또는 이전 뇌졸중
  • 주요 두부 외상의 역사
  • 법적 실명 또는 심각한 시각 장애
  • 정신병 또는 일차적 인 다른 축 I 장애의 병력
  • 기대 수명 <1년.
  • 심각한 관절염 또는 수동 ROM을 제한하는 기타 문제
  • 6개월 이내의 DVT 또는 폐색전증 병력
  • 최근의 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응을 동반한 조절되지 않는 당뇨병
  • 휴식 시 수축기 >200 mmHg 및 이완기 >110 mmHg의 중증 고혈압
  • 지난 2년 동안의 자살 시도 또는 SCID 면담에 의해 평가된 자살 위험
  • 발작 병력 또는 현재 처방된 발작 방지 약물
  • 운동 회복을 향상시키기 위한 임상 시험에 현재 등록
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파워 트레이닝
고속 근력 훈련
고강도 하지 저항 훈련
활성 비교기: 스트레칭
상체와 하체의 가동범위 운동
상체와 하체의 가동범위 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도로 평가한 우울증 평균 점수의 변화
기간: 방문 1 ~ 방문 24(최대 12주)
HAM-D로 약칭되는 Hamilton Rating Scale for Depression은 우울증의 징후를 제공하고 회복을 평가하는 지침으로 사용되는 다중 항목 설문지입니다. 0~7점은 정상으로 간주되며 20점 이상(적어도 중간 정도의 심각도를 나타냄)은 일반적으로 임상 시험에 참여하는 데 필요합니다.
방문 1 ~ 방문 24(최대 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 선택한 보행 속도의 변화
기간: 방문 1 ~ 방문 24(최대 12주)
피험자는 14피트를 걸을 것입니다. 긴 보행 매트(GaitRite)를 사용하여 스스로 선택한 가장 빠르고 편안한 보행 속도 및 기타 보행의 시공간 매개변수를 측정합니다. 피험자는 연습 시험을 허용한 다음 각 속도에서 세 번의 시도를 완료하도록 요청받습니다. 모든 시험에서 피험자는 자신의 신발을 신고 보조 장치나 발목 보조기 없이 걷도록 요청받습니다.
방문 1 ~ 방문 24(최대 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파워 트레이닝에 대한 임상 시험

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