치료 접근법 ROBIN의 평가 (Robin)
2019년 1월 31일 업데이트: University of Zurich
정신병적 장애가 발생할 위험이 높은 청소년을 위한 치료 접근법 ROBIN(표준화 매뉴얼 및 스마트폰 앱) 평가
정신분열증 및 기타 정신병 장애의 예방으로 연구자들은 정신병에 대한 임상 고위험(CHR) 개인을 조기에 식별하고 정신병 전단계의 위험 증상을 치료하는 데 집중하게 되었습니다.
감쇠된 환각이나 망상과 같은 위험 증상이 청소년에게 흔하고 전반적인 기능의 현저한 감소와 관련이 있지만 CHR 상태의 청소년과 심지어 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 효과적인 개입의 증거 기반은 제한적입니다.
이 격차를 메우기 위해 취리히 조기 개입 센터의 임상의들은 정신병적 장애가 발생할 위험이 높은 청소년을 위한 치료 접근 방식 "Robin"(표준 매뉴얼 및 스마트폰 앱)을 개발했습니다.
치료 접근법은 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 청소년을 위한 기존 치료 전략과 위험 증상이 있는 성인을 위한 권장 사항을 기반으로 합니다.
이 평가는 먼저 14-18세의 CHR 청소년 30명에서 "로빈"의 효능을 이전 연구의 활성 대조군(일반적인 치료)과 비교하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과 측정은 위험 증상, 동반이환 진단, 기능, 자기효능감 및 삶의 질입니다.
전향적 개입 조건(16주간 개별 세션 + 최소 4개 가족 세션)의 경우 정신병에 대한 CHR이 있는 도움을 구하는 청소년(14-18세)이 3년에 걸쳐 모집됩니다.
6개 시점(기준선, 치료 기간 중, 개입 직후, 6, 12, 24개월 후)에서 위험 및 동반 증상, 기능, 자기효능감 및 삶의 질을 모니터링하고 각각의 측정값과 비교합니다. 활성 대조군의
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- University of Zurich, Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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연락하다:
- Maurizia Frascini, Dr.med.
- 전화번호: 41 43 499 26 26
- 이메일: Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) SPI-CY(Schizophrenia Proneness Interview Child and Youth Version)의 아동-청소년 버전으로 평가한 자가 경험 및 자가 보고 인지 기본 증상 2개 이상
- 및/또는 2) SIPS(Structured Interview for Prodromal Syndromes)에 의해 평가된 정신병에 대한 적어도 하나의 감쇠된 정신병적 증상
제외 기준:
- 정신병적 장애의 진단
- 현재 물질 또는 알코올 의존
- 부족한 독일어 또는 영어 능력
- IQ가 75 미만인 낮은 지적 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리치료
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표준화된 진료 매뉴얼과 스마트폰 어플리케이션을 결합한 심리중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 시점에 따른 위험 증상의 변화
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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임상적 고위험 상태(SIPS, SPI-CY)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따르면
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다양한 시점에 따른 동반이환 증상의 변화
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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동반이환 증상(M.I.N.I.
어린이)
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다른 시점에 걸친 전반적인 글로벌 기능의 변화
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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기능 척도 GAF의 전반적인 평가로 측정.
GAF(Global Assessment of Functioning)는 정신 건강 임상의와 의사가 개인의 사회적, 직업적, 심리적 기능을 주관적으로 평가하기 위해 사용하는 수치 척도입니다.
점수 범위는 100(매우 높은 기능)에서 1(심각한 장애)까지입니다.
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다양한 시점에 따른 사회적 및 직업적 기능의 변화
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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사회 및 직업 기능 평가 척도 SOFA로 측정.
SOFAS는 전적으로 개인의 사회적 및 직업적 기능 수준에 초점을 맞추고 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각도에 직접적인 영향을 받지 않는다는 점에서 GAF(Global Assessment of Functioning) 척도와 다른 새로운 척도입니다.
SOFAS는 0에서 100까지의 현재 기능에 대한 전반적인 평가이며 점수가 낮을수록 기능이 낮음을 나타냅니다.
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다양한 시점에 따른 사회적 기능의 변화
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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글로벌 기능에 의해 측정됨: 사회적(GF: 사회적) 척도 GF: 사회적 척도는 또래 관계의 양과 질, 또래 갈등의 수준, 연령에 맞는 친밀한 관계, 가족 구성원과의 관계를 평가합니다.
연령에 맞는 사회적 접촉과 가족 외부의 상호작용에 중점을 두며 특히 사회적 위축과 고립에 중점을 둡니다.
척도 범위는 1에서 10까지입니다(10이 가장 높은 등급임).
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다양한 시점에 따른 삶의 질 변화: MANSA
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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MANSA(Manchester Short Assessment of Quality of Life)로 측정한 자가 보고식 삶의 질 수준.
도구를 사용할 때마다 16개의 질문을 해야 합니다.
이러한 질문 중 4개는 객관적이라고 하며 예 또는 아니오로 대답해야 합니다.
12개의 질문은 철저히 주관적입니다.
만족도는 7점 평가 척도(=부정적인 극단, 7=긍정적인 극단)로 평가됩니다.
12개 항목은 결국 결합(합산)되어 삶의 질에 대한 총점을 얻습니다.
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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다양한 시점에 따른 자기효능감의 변화: 일반 자기효능감 척도(SWE)
기간: 기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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일반 자기 효능감 척도(SWE)로 측정한 자가 보고 자기 효능감 수준.
일반 자기 효능감 척도는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10문항 심리 측정 척도입니다.
총 점수는 10(매우 낮은 자기효능감)에서 40(매우 높은 자기효능감)까지 다양합니다.
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기준선(0개월); 치료 중(2개월), 치료 후(4개월), 추적 관찰(6, 12, 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도: 설문지
기간: 4개월(후처리)
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치료 만족도에 대한 독일 설문지로 측정한 치료에 대한 주관적 만족도. 설문지는 "Fragebogens zur Beurteilung der Behandlung"이라고 합니다. 번역 ins 영어는 치료 만족도에 대한 설문지입니다. 여기에는 0에서 5까지의 등급 척도로 치료 만족도에 대한 20개의 다른 질문이 포함되어 있습니다. 따라서 총 점수는 0(치료 만족도 없음)에서 100(가장 높은 치료 만족도) 사이입니다. |
4개월(후처리)
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7. 스마트폰 어플리케이션 Robin Z에 대한 만족도: 피드백 양식.
기간: 4개월(후처리)
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사용성에 대한 설문으로 측정한 스마트폰 앱에 대한 주관적 만족도와 앱에 대한 주관적 만족도.
설문지는 연구 팀에서 작성했으며 표준화된 측정 도구는 사용되지 않습니다.
설문지는 연구 팀에게 스마트폰 애플리케이션의 유용성과 만족도에 대한 질적 정보를 제공하는 피드백 양식입니다.
이 설문지에서 얻을 수 있는 유일한 정량적 정보는 애플리케이션에 대한 전반적인 만족도입니다.
피험자는 1(가장 낮은 만족도)에서 6(가장 높은 만족도)까지 등급을 매길 수 있습니다.
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4개월(후처리)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Fux L, Walger P, Schimmelmann BG, Schultze-Lutter F. The Schizophrenia Proneness Instrument, Child and Youth version (SPI-CY): practicability and discriminative validity. Schizophr Res. 2013 May;146(1-3):69-78. doi: 10.1016/j.schres.2013.02.014. Epub 2013 Mar 6.
- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040. Erratum In: Schizophr Bull. 2004;30(2):following 217.
- Hall RC. Global assessment of functioning. A modified scale. Psychosomatics. 1995 May-Jun;36(3):267-75. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71666-8.
- Cornblatt BA, Auther AM, Niendam T, Smith CW, Zinberg J, Bearden CE, Cannon TD. Preliminary findings for two new measures of social and role functioning in the prodromal phase of schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):688-702. doi: 10.1093/schbul/sbm029. Epub 2007 Apr 17.
- Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000 Apr;101(4):323-9.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). General Self-efficacy Scale. Measures in Health Psychology: A User's Portfolio. Causal and Control Beliefs, (2008), 35-37.
- Traber-Walker N, Gerstenberg M, Metzler S, Joris MR, Karr M, Studer N, Zulauf Logoz M, Roth A, Rossler W, Walitza S, Franscini M. Evaluation of the Combined Treatment Approach "Robin" (Standardized Manual and Smartphone App) for Adolescents at Clinical High Risk for Psychosis. Front Psychiatry. 2019 Jun 6;10:384. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00384. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETRo2017-00012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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