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다단계 교육 프로그램이 성인의 염분 섭취량 감소에 미치는 영향

2020년 1월 9일 업데이트: Academia Cuf Descobertas

과도한 소금 섭취는 뇌졸중, 심근 경색 및 심부전과 같은 심혈관 사건의 주요 개인 위험 요소인 고혈압의 주요 원인입니다. PHYSA 연구에 따르면 포르투갈의 소금 섭취량은 국제 보건 기구에서 권장하는 것보다 훨씬 더 높으며(10.7g) 소금 감소 개입의 효과적인 구현이 필요함을 나타냅니다. 포르투갈에서 일일 소금 섭취량의 주요 공급원은 요리 중에 추가되는 소금과 빵, 치즈 및 가공육의 소금 함량입니다.

본 연구의 목적은 염분절감을 위한 맞춤형 식생활 교육 프로그램의 효과성을 알아보는 것이다. 염분 감소 프로그램의 효과를 평가하기 위해 조사자는 24시간 소변 나트륨 배설을 평가하여 염분 소비 수준의 변화를 측정합니다.

이 연구는 리스본 대도시 지역에서 염분 감소 프로그램과 일반적인 건강한 라이프스타일 프로그램의 효과를 평가하기 위해 컨소시엄이 시작한 무작위 단순 맹검 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

311

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1350-070
        • Hospital CUF Infante Santo
      • Lisbon, 포르투갈, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 70세 사이의 성인.
  • 고혈압 유무에 관계없이 약을 복용하지 않았거나 약을 복용한 피험자 및 식이 요법이 최소 3주 동안 안정화되었습니다.
  • 식사 구매 및 제과를 담당합니다.
  • 연구 프로토콜을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 사람.
  • 현재 또는 이전 심혈관 질환(허혈성 심혈관 질환, 협심증 안정 또는 불안정, 심근 경색, 뇌졸중 또는 증후성 말초 동맥경화증)이 있는 피험자.
  • 간 또는 신장 질환 또는 암이 있는 피험자.
  • 약물, 알코올 또는 기타 약물 남용의 병력이 있거나 연구 중 협력 능력을 제한하는 기타 요인이 있는 피험자.
  • 특별한 식이요법이 필요한 피험자.
  • 연구 요건 준수를 방해하는 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 염분 감소 프로그램
염분 감소 프로그램.
행동: 염분 감소 프로그램
저나트륨 식단 조언을 포함하여 영양사가 주도하는 식단 및 행동 변화 프로그램 음식에 소금 대신 향기로운 허브와 향신료 사용; 동기부여 활동; 음식 일기; 짠 가공 식품을 제한하십시오. 더 많은 신선한 음식과 조미료 조언을 섭취하십시오. 문제 해결 연습; 디지털 게시판; 병원방문시 개인상담 강화, 동네 마트 쇼핑상담.
활성 비교기: 건강한 라이프스타일 프로그램
건강한 라이프스타일 프로그램.
행동: 건강한 라이프스타일 프로그램
참가자는 1) 신선한 과일, 야채, 콩, 곡물 콩류, 렌틸콩, 견과류, 시리얼 및 올리브 오일을 지방 공급원으로 많이 섭취하는 것을 기반으로 건강한 요리법과 지중해식 식단을 포함하는 교육적인 건강한 라이프스타일 프로그램을 받습니다. 생선, 가금류, 요거트 및 치즈의 적당한 섭취, 소금, 붉은 고기, 가공육 및 설탕 섭취량 감소; 2) 신체 활동; 3) 더 많은 물을 마시고 알코올 소비를 줄입니다. 4) 수면 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 요중 나트륨 배설량의 변화
기간: 12주
기준선에서 후속 조치 종료까지 24시간 소변 나트륨 배설의 변화에서 중재군과 대조군 사이의 차이.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 12주
기준선에서 후속 조치 종료까지의 수축기 및 이완기 혈압의 변화에서 중재군과 대조군 사이의 차이.
12주
체중 변화
기간: 12주
기준선에서 후속 조치 종료까지의 체중 변화에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이.
12주
허리둘레의 변화
기간: 12주
기준선에서 후속 조치 종료까지 허리 둘레의 변화에서 중재군과 대조군 사이의 차이.
12주
구매한 식품의 염분 함량 변화
기간: 12주
기준선에서 후속 조치가 끝날 때까지 구매한 식품의 염분 함량 변화에서 중재군과 대조군 사이의 차이.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academia Cuf Descobertas

협력자

NOVA Medical School
CUF Academic and Research Medical Center
José de Mello Saúde
Pingo Doce

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Polónia, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReEducSal001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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