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Efeito de um programa de educação multicomponente na redução de sal em adultos

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Academia Cuf Descobertas

A ingestão excessiva de sal é um dos principais contribuintes para a hipertensão arterial, o principal fator de risco individual para eventos cardiovasculares, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. De acordo com o estudo da PHYSA, o consumo de sal em Portugal continua a ser muito superior (10,7 g) ao recomendado pelas organizações internacionais de saúde, indicando a necessidade de implementação efetiva de intervenções de redução de sal. Em Portugal, a principal fonte de ingestão diária de sal é o sal adicionado durante a cozedura, e o teor de sal no pão, queijo e carne processada.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de educação alimentar adaptado para redução de sal. Para avaliar a eficácia do programa de redução de sal, o investigador medirá as mudanças nos níveis de consumo de sal, avaliando a excreção urinária de sódio em 24 horas.

Este estudo é um estudo controlado, randomizado, simples-cego, iniciado por consórcio, projetado para avaliar a eficácia de um programa de redução de sal versus um programa genérico de estilo de vida saudável na Área Metropolitana de Lisboa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

311

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1350-070
        • Hospital Cuf Infante Santo
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 20 e 70 anos.
  • Indivíduos com ou sem hipertensão, não medicados ou medicados com medicação e dieta estabilizada há pelo menos 3 semanas.
  • Responsável pela compra e confeção das suas refeições.
  • Disponível para cumprir o protocolo do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
  • Indivíduos com doença cardiovascular atual ou prévia (doença cardiovascular isquêmica, angina estável ou instável; infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou arteriosclerose periférica sintomática).
  • Indivíduos com doenças hepáticas ou renais ou câncer.
  • Indivíduos com histórico de abuso de drogas, álcool ou outras substâncias, ou outros fatores que limitam sua capacidade de cooperar durante o estudo.
  • Sujeitos com necessidades dietéticas especiais.
  • Condição de saúde que impede o cumprimento dos requisitos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de redução de sal
Programa de redução de sal.
Comportamental: Programa de redução de sal
Programa de mudança alimentar e comportamental, conduzido por nutricionistas, incluindo orientações dietéticas hipossódicas; uso de ervas aromáticas e especiarias na alimentação em substituição ao sal; atividades motivacionais; diários alimentares; restringir alimentos processados ​​salgados; coma mais alimentos frescos e conselhos sobre temperos; exercícios de resolução de problemas; boletins digitais; aconselhamento individual reforçado em cada visita à clínica e aconselhamento de compras no supermercado local.
Comparador Ativo: Programa de estilo de vida saudável
Programa de estilo de vida saudável.
Comportamental: Programa de estilo de vida saudável
Os participantes recebem um programa educacional de estilo de vida saudável que inclui 1) métodos para cozinhar de forma mais saudável e a dieta mediterrânea baseada em uma alta ingestão de frutas frescas e vegetais, feijões, leguminosas, lentilhas, nozes, cereais e azeite como fonte de gordura; consumo moderado de peixes, aves, iogurtes e queijos, baixo consumo de sal, carnes vermelhas, embutidos e açúcar; 2) atividade física; 3) beba mais água e reduza o consumo de álcool; e 4) educação do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na excreção urinária de sódio em 24 horas
Prazo: 12 semanas
Diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle na alteração da excreção urinária de sódio em 24 horas desde o início até o final do acompanhamento.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 12 semanas
Diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle na alteração da pressão arterial sistólica e diastólica desde o início até o final do acompanhamento.
12 semanas
Mudança de peso
Prazo: 12 semanas
Diferença entre o grupo intervenção e controle na mudança de peso desde o início até o final do acompanhamento.
12 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Diferença entre o grupo de intervenção e controle na mudança da circunferência da cintura desde o início até o final do acompanhamento.
12 semanas
Alteração do teor de sal nos alimentos adquiridos
Prazo: 12 semanas
Diferença entre o grupo intervenção e controle na alteração do teor de sal nos alimentos adquiridos desde o início até o final do acompanhamento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academia Cuf Descobertas

Colaboradores

NOVA Medical School
CUF Academic and Research Medical Center
José de Mello Saúde
Pingo Doce

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge Polónia, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ReEducSal001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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