CESM(Contrast Enhanced Spectral Mammography)은 임상적으로 중요한 석회화의 감지/진단에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 석회화에 대한 양성 생검의 수를 줄일 수 있습니다. (MICROENHANCE)
2019년 2월 26일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
유방조영상 선별검사에 참석한 여성은 선별검사 유방조영술에서 이상이 발견되면 소환됩니다.
석회화는 2단계 스크리닝으로 소환된 여성의 20%를 차지합니다.
현재 석회화가 암인지 여부를 판단하는 효과적인 영상 도구는 없습니다.
따라서 여성의 90%는 생검을 받게 됩니다.
생검의 25-30%는 암을 보일 것입니다.
조영 증강 스펙트럼 유방조영술(CESM)은 조영제를 제공한 다음 유방조영술을 수행하는 곳입니다.
이론은 고위험 DCIS 및 침윤성 암이 혈액 공급을 증가시켜 유방 내의 양성 병변보다 더 많이 강화할 것이라는 것입니다.
CESM이 암성 석회화를 식별할 수 있다면 양성 생검을 받는 여성의 수를 줄일 수 있을 것입니다.
이것은 여성이 생검을 필요로 하지 않고 같은 방문에서 안심할 수 있기 때문에 환자 중심입니다.
이것은 또한 불필요한 생검을 줄임으로써 트러스트의 비용을 절감합니다.
이것은 또한 과잉 진단으로 인한 피해를 줄이는 것을 목표로 하여 Marmot 검토 결과를 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nisha Sharma, MBChB; MRCP; FRCR; M
- 전화번호: 01132063798
- 이메일: nisha.sharma2@nhs.net
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국, LS1 3HE,
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방조영상 미세석회화로 인한 2차 선별검사로 소환
- 신장 기능이 정상 범위 내에 있습니다.
- 조영제에 대해 알려진 알레르기 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 신장 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 갑상선 기능 항진증에 대한 방사성 요오드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CESM을 받는 환자
환자는 일반적인 표준 치료 외에 CESM을 받게 됩니다.
|
조영 증강 분광 유방조영술(CESM)은 일상적인 진료와 함께 수행됩니다. CESM은 표준 유방조영술보다 더 자세하게 유방 내 관심 영역을 '강조 표시'하는 것을 목표로 하는 전문 유방조영술 검사입니다. CESM과 표준 유방조영술(유방 X선)의 차이점은 유방조영술 이미지를 촬영하기 전에 정맥에 주입하는 특수 염료(조영제라고 함)를 사용한다는 것입니다. 대비가 향상된 이미지는 유방 방사선 전문의(유방 영상을 분석하도록 훈련된 전문 의사)에게 보다 자세한 정보를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 생검의 수
기간: 3 년
|
CESM을 진행하는 동안 확인된 양성 생검의 총 수.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 2일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .