이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

OSA 목표 2를 위한 HMN의 약리학적 활성화

2022년 9월 19일 업데이트: Scott Aaron Sands, Brigham and Women's Hospital

폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 설하운동핵의 약리학적 활성화 목표 2

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반적이며 건강에 큰 영향을 미치지만 치료 옵션은 제한적입니다. OSA 환자는 수면 시작 시 상부 기도(UA) 확장기 근육 활동의 현저한 감소를 나타내며 이러한 현상은 정상인에 비해 UA의 축소 가능성을 증가시킵니다. 이 프로토콜에서 조사관은 수면 중 OSA 표현형 특성 및 OSA 심각도에 수면 전에 투여된 LTM1201AZ, LTM1201AT, LTM1201AD, LTM1201AG의 효과를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NREM 반듯이 누운 수면 동안 AHI > 10개 이벤트/h

제외 기준:

  • 잘 조절되는 고혈압 및 경미한 당뇨병 이외의 모든 의학적 상태.
  • 호흡, 수면/각성 또는 근육 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물.
  • 밀실 공포증.
  • 누워서 잘 수 없음.
  • 프로토콜에서 테스트된 약물에 대한 알레르기.
  • 신장결석, 고칼슘혈증, 원발성 부갑상샘기능항진증, 유육종증, 비타민과다증의 병력 D.
  • 부정맥과 같은 근본적인 심장 질환이 있는 개인.
  • MAO-I, SSRI 또는 ​​SNRI와 같은 정신과 약물 또는 치료를 위해 연구된 약물을 복용하는 개인.
  • 여성의 경우: 임신.
  • 폐 고혈압
  • 평균 SaO2가 88% 미만인 심한 OSA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
취침 전 위약 캡슐
의약품: 위약 경구 캡슐
취침 전 위약 캡슐
실험적: LTM1201AZ
취침 전 LTM1201AZ 캡슐
의약품: LTM1201AZ
수면 전 LTM1201AZ 경구 캡슐
실험적: LTM1201AT
취침 전 LTM1201AT 캡슐
의약품: LTM1201AT
수면 전 LTM1201AT 경구 캡슐
실험적: LTM1201AG
취침 전 LTM1201AG 캡슐
의약품: LTM1201AG
수면 전 LTM1201AG 경구 캡슐
실험적: LTM1201AD
취침 전 LTM1201AD 캡슐
의약품: LTM1201AD
수면 전 LTM1201AD 경구 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저호흡 무호흡 지수(AHI, 수면 시간당 평균 이벤트 수)
기간: 3박(치료 기간)
이전 연구를 기반으로 연구자들은 활성 비교기가 중등도의 수면 무호흡증과 낮거나 중간 정도의 허탈성(Eupneic 값의 Vpassive >50%)이 있는 피험자에서 AHI를 보다 효과적으로 감소시킬 것으로 예상합니다. AHI가 높을수록 OSA가 더 심각함을 나타내며 일반적으로 시간당 10~110건 범위입니다.
3박(치료 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018p001201aim2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험

위약 경구 캡슐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다