건강한 지원자에서 급성 프루칼로프라이드 투여의 효과
2019년 3월 1일 업데이트: drsusannahmurphy, University of Oxford
건강한 지원자의 감정 처리에 대한 프루칼로프라이드 단일 용량의 효과
이 연구는 세로토닌 수용체 하위 유형 4(5-HT4) 부분 작용제인 프루칼로프라이드의 단일 용량 투여가 위약 투여와 비교하여 건강한 지원자의 정서적 처리 및 비감정적 인지에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
실험적 의학 접근법을 사용하여 항우울 작용의 인지 바이오마커에 대한 프루칼로프라이드의 효과를 특성화할 것입니다.
이중 맹검 설계에서 참가자는 프루칼로프라이드(1mg) 또는 위약의 단일 용량을 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 연구에 대한 적합성을 확인하기 위해 스크리닝 방문을 위해 방문합니다.
연구 기준을 충족하면 연구 방문에 초대되어 연구 약물을 받고 약물이 최고 수준에 도달할 때까지 2시간 동안 기다립니다.
2시간 후에 그들은 정서적, 비감정적 인지 처리 및 보상 처리를 측정하는 일련의 컴퓨터 기반 작업을 완료하라는 요청을 받습니다.
주요 연구 가설은 급성 프루칼로프라이드 투여가 감정의 표정 처리에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
2차 가설은 급성 프루칼로프라이드 투여가 감정 처리 및 비감정 인지의 다른 측정에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Oxford, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18~40세
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 작업을 이해하고 완료할 수 있을 만큼 충분히 유창한 영어
제외 기준:
- 향정신성 약물의 현재 사용(피임약, Depo-Provera 주사 또는 프로게스테론 이식 제외)
- 과거 또는 현재 축 1 DSM-IV 정신 장애
- 중대한 의학적 상태
- 현재 또는 과거의 위장 장애 또는 과민성 대장 증후군
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 알려진 젖산 결핍 또는 유당, 갈락토오스 또는 포도당을 흡수하는 다른 문제
- 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거 병력
- 지난 3개월 이내에 약물 사용과 관련된 심리적 또는 의학적 연구 참여
- 동일하거나 유사한 감정 처리 작업을 사용하는 연구에 이전에 참여
- 흡연자 > 하루 5개비
- 일반적으로 하루에 6잔 이상의 카페인 함유 음료를 마십니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프루칼로프라이드
1mg 프루칼로프라이드 캡슐
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프루칼로프라이드정 1mg, 백색캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
유당 위약 캡슐
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유당 위약 정제, 흰색 캡슐에 캡슐화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 표정과 부정적인 표정 인식
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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FERT에서 감정의 긍정적인 표정과 부정적인 표정을 식별하는 정확도
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정적인 단어의 회상
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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EREC 작업에서 올바르게(및 부정확하게) 회수된 긍정적 및 부정적 단어의 수
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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감성적인 단어 인식
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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EMEM 작업에서 올바르게(및 잘못) 인식된 긍정 및 부정 단어의 수
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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감정적 인 얼굴에주의를 기울이십시오.
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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FDOT 작업에서 두렵고 행복한 얼굴에 대한 주의 깊은 경계
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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단어 기억 청각 언어 학습 과제(AVLT)
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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블록 전체에서 올바르게 회수된 항목 및 잘못 회수된 항목 수
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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보상 및 손실 민감도
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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승리 조건에서 올바른(높은 확률) 기호를 선택하고 PILT 작업의 손실 조건에서 잘못된(높은 확률) 기호를 선택한 각 시행의 참가자 비율
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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작업 기억 성능
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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N-back 작업에서 0-back 조건과 비교하여 1-back, 2-back 및 3-back 조건에서 평균 정확도 및 반응 시간
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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상황별 학습
기간: 1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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상황에 맞는 큐잉 작업에서 새로운 배열과 반복 배열에 대한 반응 시간과 정확도의 차이
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1일차: 약물 투여 후 2-5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susannah E Murphy, DPhil, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acute_pruc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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