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낭포성 섬유증 소아 및 청소년의 호기근 훈련이 기침 효능에 미치는 영향

2019년 11월 12일 업데이트: Cigdem Emirza
낭포성 섬유증(CF)은 재발성 기도 감염을 특징으로 하는 상염색체 열성 유전 질환으로 폐, 췌장 및 땀샘을 포함한 많은 시스템에 영향을 미칩니다. 기침은 호흡기 질환에서 증가하는 분비물을 제거하는 중요한 방어 기전입니다. 만성 폐쇄성 폐질환, 다발성 경화증, 파킨슨병, 노인 및 건강한 개인과 같은 질병군에 대한 호기근 훈련의 효과를 조사한 연구가 있었습니다. 낭포성 섬유증에서 호기근 훈련의 효과를 평가하는 연구는 문헌에서 제한적입니다. 본 연구의 목적은 CF 소아청소년의 기침강도와 호기근 훈련 프로그램이 기침강도, 운동능력, 호흡근강도 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증 진단
  • 8-18세
  • 지난 6주 동안 임상적으로 안정적

제외 기준:

  • 객혈
  • 낮은 포화도(SpO2<90%)
  • 급성 하부 호흡기 감염
  • 심장 문제(심부전, 부정맥, 심근병증 등)
  • 인지 문제
  • 기흉

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군 환자들은 호기양압임계압 장치를 이용하여 6주 동안 각 회기마다 15분씩 하루 2회, 주 5일 이상 가정 프로그램으로 호기근 훈련을 실시한다. 훈련 강도는 최대 호기압 수준의 30%로 설정됩니다.
다른: 호기 근육 훈련
훈련 강도는 최대 호기압(MEP) 평가 후에 결정됩니다. 첫 번째 교육 세션은 물리 치료사의 감독하에 수행되며 환자는 집에서 교육을 수행합니다. MEP 측정은 2주마다 재평가되며 훈련 강도는 MEP 수준에 따라 설정됩니다.
SHAM_COMPARATOR: 샴 그룹
가짜 그룹에서 환자는 5 cm H₂O로 훈련 강도가 설정된 호기 양압 역치 장치를 사용하여 6주 동안 각 세션에서 15분씩 하루에 두 번, 주 5일 이상 집에서 호기 근육 훈련을 수행합니다.
다른: 호기 근육 훈련
훈련 강도는 최대 호기압(MEP) 평가 후에 결정됩니다. 첫 번째 교육 세션은 물리 치료사의 감독하에 수행되며 환자는 집에서 교육을 수행합니다. MEP 측정은 2주마다 재평가되며 훈련 강도는 MEP 수준에 따라 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 용량
기간: 6주
최고 호기 유량계
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 모든 이주
최대호기압, 최대흡기압
모든 이주
운동능력
기간: 6주
6분 걷기 테스트
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cigdem Emirza

협력자

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TYL-2018-31769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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