Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av expiratorisk muskelträning på hosteffekt hos barn och ungdomar med cystisk fibros

12 november 2019 uppdaterad av: Cigdem Emirza
Cystisk fibros (CF) är en autosomal recessiv genetisk sjukdom som kännetecknas av återkommande luftvägsinfektioner, som påverkar många system inklusive lungor, bukspottkörtel och svettkörtlar. Hosta är en viktig försvarsmekanism för att rensa sekretet som ökar vid luftvägssjukdomar. Det har gjorts studier som undersökt effekten av expiratorisk muskelträning på sjukdomsgrupper som kronisk obstruktiv lungsjukdom, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och äldre och friska individer. Studier som utvärderar effekter av expiratorisk muskelträning vid cystisk fibros är begränsade i litteraturen. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av hoststyrka hos barn och ungdomar med CF och effekten av expiratoriskt muskelträningsprogram på hoststyrka, träningskapacitet, andningsmuskelstyrka och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med cystisk fibros
  • 8-18 år
  • Kliniskt stabil under de senaste sex veckorna

Exklusions kriterier:

  • hemoptys
  • låg mättnad (SpO2<90%)
  • akut nedre luftvägsinfektion
  • hjärtproblem (hjärtsvikt, arytmi, kardiomyopati, etc.)
  • kognitiva problem
  • pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Patienter i experimentgrupp kommer att utföra utandningsmuskelträning som hemmaprogram under minst fem dagar i veckan, två gånger om dagen i 15 minuter vid varje pass under sex veckor med hjälp av en apparat för tröskelpositivt utandningstryck. Träningsintensiteten kommer att ställas in på 30 % av det maximala utandningstrycket.
Övrig: utandningsmuskelträning
Träningsintensiteten kommer att bestämmas efter bedömning av maximalt utandningstryck (MEP). Det första träningspasset kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast, patienterna kommer att utföra träning hemma. MEP-mätningen kommer att omvärderas varannan vecka och träningsintensiteten kommer att ställas in enligt MEP-nivåer.
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
I skengrupp kommer patienterna att utföra utandningsmuskelträning hemma minst fem dagar i veckan, två gånger om dagen i 15 minuter vid varje pass under sex veckor med hjälp av Threshold Positive Expiratory Pressure-anordningen att träningsintensiteten kommer att ställas in på 5 cm H₂O.
Övrig: utandningsmuskelträning
Träningsintensiteten kommer att bestämmas efter bedömning av maximalt utandningstryck (MEP). Det första träningspasset kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast, patienterna kommer att utföra träning hemma. MEP-mätningen kommer att omvärderas varannan vecka och träningsintensiteten kommer att ställas in enligt MEP-nivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hostkapacitet
Tidsram: 6 veckor
toppexpiratoriskt flödesmätare
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: varannan vecka
maximalt utandningstryck, maximalt inandningstryck
varannan vecka
Träningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
sex minuters gångtest
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cigdem Emirza

Samarbetspartners

Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TYL-2018-31769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på utandningsmuskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera