Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van expiratoire spiertraining op hoestwerkzaamheid bij kinderen en adolescenten met cystische fibrose

12 november 2019 bijgewerkt door: Cigdem Emirza
Cystic fibrosis (CF) is een autosomaal recessieve genetische ziekte die wordt gekenmerkt door terugkerende luchtweginfecties, die vele systemen aantasten, waaronder longen, alvleesklier en zweetklieren. Hoesten is een belangrijk verdedigingsmechanisme voor het opruimen van secreties die toenemen bij aandoeningen van de luchtwegen. Er zijn onderzoeken geweest naar het effect van expiratoire spiertraining op ziektegroepen zoals chronische obstructieve longziekte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en ouderen en gezonde personen. Studies die de effecten van expiratoire spiertraining bij cystische fibrose evalueren, zijn beperkt in de literatuur. Het doel van deze studie was om het effect van hoestkracht bij kinderen en adolescenten met CF en het effect van expiratoir spiertrainingsprogramma op hoestkracht, inspanningscapaciteit, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met cystische fibrose
  • 8-18 jaar
  • Klinisch stabiel gedurende de laatste zes weken

Uitsluitingscriteria:

  • bloedspuwing
  • lage verzadiging (SpO2<90%)
  • acute infectie van de onderste luchtwegen
  • hartproblemen (hartfalen, aritmie, cardiomyopathie, enz.)
  • cognitieve problemen
  • pneumothorax

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep zullen gedurende ten minste vijf dagen per week, gedurende zes weken tweemaal per dag gedurende 15 minuten bij elke sessie expiratoire spiertraining als thuisprogramma uitvoeren met behulp van een Threshold Positive Expiratory Pressure-apparaat. De trainingsintensiteit wordt ingesteld op 30% van het maximale expiratoire drukniveau.
Ander: expiratoire spiertraining
De trainingsintensiteit wordt bepaald na beoordeling van de maximale expiratoire druk (MEP). De eerste trainingssessie vindt plaats onder toezicht van een fysiotherapeut, patiënten trainen thuis. De MEP-meting wordt elke twee weken opnieuw geëvalueerd en de trainingsintensiteit wordt ingesteld op basis van de MEP-niveaus.
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep
In de sham-groep zullen de patiënten ten minste vijf dagen per week thuis expiratoire spiertraining uitvoeren, tweemaal per dag gedurende 15 minuten bij elke sessie gedurende zes weken door middel van een Threshold Positive Expiratoire Pressure-apparaat dat de trainingsintensiteit zal instellen op 5 cm H₂O.
Ander: expiratoire spiertraining
De trainingsintensiteit wordt bepaald na beoordeling van de maximale expiratoire druk (MEP). De eerste trainingssessie vindt plaats onder toezicht van een fysiotherapeut, patiënten trainen thuis. De MEP-meting wordt elke twee weken opnieuw geëvalueerd en de trainingsintensiteit wordt ingesteld op basis van de MEP-niveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
peak expiratoire flowmeter
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: elke twee weken
maximale uitademingsdruk, maximale inademingsdruk
elke twee weken
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
zes minuten looptest
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cigdem Emirza

Medewerkers

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TYL-2018-31769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op expiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren