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Efeitos do Treinamento Muscular Expiratório na Eficácia da Tosse em Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística

12 de novembro de 2019 atualizado por: Cigdem Emirza
A fibrose cística (FC) é uma doença genética autossômica recessiva caracterizada por infecções recorrentes das vias aéreas, afetando vários sistemas, incluindo pulmão, pâncreas e glândulas sudoríparas. A tosse é um importante mecanismo de defesa para a eliminação das secreções que aumentam nas doenças respiratórias. Existem estudos investigando o efeito do treinamento muscular expiratório em grupos de doenças como doença pulmonar obstrutiva crônica, esclerose múltipla, doença de parkinson, idosos e indivíduos saudáveis. Estudos que avaliam os efeitos do treinamento muscular expiratório na fibrose cística são limitados na literatura. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da força da tosse em crianças e adolescentes com FC e o efeito do programa de treinamento muscular expiratório na força da tosse, capacidade de exercício, força muscular respiratória e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com fibrose cística
  • 8-18 anos
  • Clinicamente estável durante as últimas seis semanas

Critério de exclusão:

  • hemoptise
  • baixa saturação (SpO2<90%)
  • infecção aguda do trato respiratório inferior
  • problemas cardíacos (insuficiência cardíaca, arritmia, cardiomiopatia, etc.)
  • problemas cognitivos
  • pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental realizarão treinamento muscular expiratório como programa domiciliar por pelo menos cinco dias na semana, duas vezes ao dia por 15 minutos cada sessão durante seis semanas por meio do aparelho Threshold Positive Expiratory Pressure. A intensidade do treinamento será fixada em 30% do nível de pressão expiratória máxima.
A intensidade do treinamento será determinada após avaliação da pressão expiratória máxima (PEmáx). A primeira sessão de treinamento será realizada sob a supervisão de um fisioterapeuta, os pacientes realizarão o treinamento em casa. A medição de MEP será reavaliada a cada duas semanas e a intensidade do treinamento será definida de acordo com os níveis de MEP.
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
No grupo sham, os pacientes realizarão treinamento muscular expiratório domiciliar por no mínimo cinco dias na semana, duas vezes ao dia por 15 minutos a cada sessão durante seis semanas por meio do aparelho Threshold Positive Expiratory Pressure cuja intensidade do treinamento será fixada em 5 cm H₂O.
A intensidade do treinamento será determinada após avaliação da pressão expiratória máxima (PEmáx). A primeira sessão de treinamento será realizada sob a supervisão de um fisioterapeuta, os pacientes realizarão o treinamento em casa. A medição de MEP será reavaliada a cada duas semanas e a intensidade do treinamento será definida de acordo com os níveis de MEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de tosse
Prazo: 6 semanas
medidor de pico de fluxo expiratório
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: a cada duas semanas
pressão expiratória máxima, pressão inspiratória máxima
a cada duas semanas
Capacidade de exercício
Prazo: 6 semanas
teste de caminhada de seis minutos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento muscular expiratório

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