Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku exspiračních svalů na účinnost kašle u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou

12. listopadu 2019 aktualizováno: Cigdem Emirza
Cystická fibróza (CF) je autozomálně recesivní genetické onemocnění charakterizované recidivujícími infekcemi dýchacích cest, které postihuje mnoho systémů včetně plic, slinivky břišní a potní žlázy. Kašel je důležitým obranným mechanismem pro čištění sekretů, které se zvyšují při respiračních onemocněních. Existují studie zkoumající vliv tréninku výdechových svalů na skupiny nemocí, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, roztroušená skleróza, Parkinsonova nemoc a starší a zdraví jedinci. Studie hodnotící účinky tréninku výdechových svalů u cystické fibrózy jsou v literatuře omezené. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv síly kašle u dětí a dospívajících s CF a vliv programu tréninku výdechových svalů na sílu kašle, cvičební kapacitu, sílu dýchacích svalů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována cystická fibróza
  • 8-18 let
  • Klinicky stabilní během posledních šesti týdnů

Kritéria vyloučení:

  • hemoptýza
  • nízká saturace (SpO2<90%)
  • akutní infekce dolních cest dýchacích
  • srdeční problémy (srdeční selhání, arytmie, kardiomyopatie atd.)
  • kognitivní problémy
  • pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině budou provádět trénink výdechových svalů jako domácí program po dobu nejméně pěti dnů v týdnu, dvakrát denně po 15 minut při každém sezení po dobu šesti týdnů pomocí zařízení Threshold Positive Expiratory Pressure. Intenzita tréninku bude nastavena na 30 % maximální úrovně výdechového tlaku.
Jiný: trénink výdechových svalů
Intenzita tréninku bude stanovena po posouzení maximálního výdechového tlaku (MEP). První trénink proběhne pod dohledem fyzioterapeuta, pacienti budou cvičit doma. Měření MEP bude každé dva týdny přehodnocováno a intenzita tréninku bude nastavena podle úrovní MEP.
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina
V simulované skupině budou pacienti provádět trénink výdechových svalů doma po dobu nejméně pěti dnů v týdnu, dvakrát denně po 15 minut při každém sezení po dobu šesti týdnů pomocí zařízení Threshold Positive Expiratory Pressure, přičemž intenzita tréninku bude nastavena na 5 cm H₂O.
Jiný: trénink výdechových svalů
Intenzita tréninku bude stanovena po posouzení maximálního výdechového tlaku (MEP). První trénink proběhne pod dohledem fyzioterapeuta, pacienti budou cvičit doma. Měření MEP bude každé dva týdny přehodnocováno a intenzita tréninku bude nastavena podle úrovní MEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita kašle
Časové okno: 6 týdnů
špičkový výdechový průtokoměr
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: každé dva týdny
maximální výdechový tlak, maximální nádechový tlak
každé dva týdny
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 týdnů
šestiminutový test chůze
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cigdem Emirza

Spolupracovníci

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYL-2018-31769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink výdechových svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit