후방 Colporrhaphy 및 Perineorrhaphy 후 수술 후 통증에 대한 서방형 국소 마취제

Liposomal bupivacaine(EXPAREL; Pacira Pharmaceuticals, San Diego, CA)은 수술 후 통증 치료를 위해 2011년부터 식품의약국(FDA)에서 승인한 서방형 국소 마취제입니다. 그것은 인지질 껍질로 캡슐화된 액체 부피바카인 코어로 구성된 다포성 리포솜 전달 시스템입니다. 이 전달 기술을 통해 최소 72시간 동안 부피바카인을 느리고 지속적으로 방출할 수 있습니다.

리포솜 부피바카인은 일반 외과 및 정형외과 문헌에서 광범위하게 연구되었습니다. 구체적으로, 절제 치질 절제술 후 리포솜 부피바카인의 침윤은 수술 후 통증 점수를 상당히 낮추고, 수술 후 총 ​​아편유사제 요구량을 감소시키며, 수술 후 아편유사제가 필요하지 않은 환자의 수를 늘리고, 첫 아편유사제 사용 시간 중앙값을 의미 있게 지연시키는 것으로 나타났습니다. 전반적인 수술 전후 진통으로 환자 만족도를 향상시킵니다.

후방 colporrhaphy 및 perineorrhaphy는 외과 절개로 인한 상당한 수술 후 국소 통증과 관련된 골반 재건 수술 절차입니다. 연구자들은 이 국부적인 수술 후 통증이 치질 절제술과 유사한 서방형 국소 마취 제제로 치료하면 도움이 될 것이라고 가정합니다. 구치부 수리 및 회음부 수술 중 표준 국소 마취제의 수술 중 침윤은 조기 진통을 개선하고 조기 수술 후 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 후방 수리 및/또는 회음부 수술을 받는 환자를 위한 서방형, 장기 작용 국소 마취 제제를 조사하는 연구의 필요성을 다시 한 번 강조합니다. 꾸준히 증가하는 골반 재건 수술 환자 인구를 위한 수술 전후 관리.

1차 연구 목적은 시각적 아날로그 척도(visual analog scales, VAS)로 측정한 수술 후 처음 72시간 동안 수술 후 통증 점수에 대한 후방 질경 및/또는 회음부 수술 시 리포솜 부피바카인의 수술 중 침윤 효과를 평가하는 것입니다.

2차 목표에는 수술 후 처음 72시간 동안의 총 아편유사제 소비 평가, 수술 후 진통에 대한 환자 만족도 평가, 수술 후 첫 번째 아편유사제 투여 시간 평가, 병원 입원 기간 평가, 마취 후 치료실 입원 기간 평가가 포함됩니다. (PACU)는 전체 병원 비용을 평가하고, 수술 후 첫 배변 시간을 평가하고, 수술 후 오심 및 구토 비율을 평가하고, 성공적인 배뇨 시도까지의 시간을 평가하고, Foley 카테터를 사용하여 집으로 퇴원하는 환자의 비율을 평가합니다.

환자는 수술 전 참여를 위해 접근하고 수술실에서 표준화된 기술로 후질 구획으로 투여되는 리포솜 부피바카인 또는 주사 가능한 일반 식염수로 무작위 배정됩니다. 모든 동시 최소 침습 골반 재건 수술 절차가 허용됩니다. 무작위화는 복부 대 순수 질 수술에 대해 계층화됩니다. 수술 전후 관리는 표준화되어 있습니다. 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다. 또한 피험자는 투약 일지와 통증 척도를 가지고 집으로 퇴원합니다. 대상자는 수술 후 처음 72시간 동안 매일 아침 저녁으로 통증을 기록합니다. 피험자는 수술 후 2주 방문 시 만족도 조사를 완료합니다. 불리한 수술 후 결과는 수술 후 30일 동안 수집됩니다.

이 연구는 통증에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도에서 20mm 차이를 감지하도록 강화되었습니다.