난치성 심정지를 위한 고급 재관류 전략 (ARREST)
2022년 2월 28일 업데이트: University of Minnesota
난치성 심정지를 위한 고급 재관류 전략(ARREST 시험)
이것은 단계 II, 단일 센터(미네소타 대학교 의과대학 소생 의학 센터 산하), 부분 맹검, 전향적, 치료 의도, 안전성 및 효능 임상 시험, 성인 환자(18-75세)를 불응성 심실 세동/무맥성 심실 빈맥(VF/VT) 병원 외 심정지(OHCA) 진행 중인 기계적 심폐 소생술(CPR)과 함께 응급 의료 서비스(EMS)에 의해 이송되거나 소생되어 2개의 로컬 우리 지역사회에서 실행되는 치료 표준: 1) 조기 체외막산소화(ECMO) 촉진 소생술 또는 2) 표준 고급 심폐소생술(ACLS) 소생술
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18-75세로 추정되거나 알려짐),
- VF/VT의 초기 문서화된 OHCA 리듬,
- 3회 제세동 충격 후 ROSC 없음,
- Lund University Cardiac Arrest System(LUCAS™) 자동 CPR 장치를 수용할 수 있는 신체 형태 및
- 장면에서 ED 또는 CCL로의 예상 전송 시간은 30분 미만입니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 75세;
- 비충격 초기 OHCA 리듬(무맥성 전기 활동[PEA] 또는 무수축);
- 유효한 소생 시도 금지 명령(DNAR)
- 둔기, 관통 또는 화상 관련 부상, 익사, 감전사 또는 알려진 과다복용;
- 알려진 죄수;
- 알려진 임신;
- 요양원 입소자
- 심장 카테터 삽입 실험실을 사용할 수 없습니다.
- 기대 수명을 크게 단축시키거나 시술 위험을 증가시키는 심각한 수반 질병;
- 혈관 조영 조영제 및/또는 활동성 위장관 또는 내부 출혈에 대한 알려진 아나필락시스 반응을 포함하여 응급 관상동맥 조영술에 대한 절대적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECMO 촉진 소생술
자발 순환 회복(ROSC)이 달성되었는지 여부와 지속적인 기계적 CPR을 통해 환자는 필요한 경우 신속한 VAECMO 개시를 위해 CCL(Cardiac Catheterization Laboratory)에 들어가고 관상 동맥 조영술 및 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 받게 됩니다. 적절한 경우.
|
ECMO의 초기 사용
|
|
다른: 표준 ACLS 소생술
난치성 VF/VT OHCA 환자는 응급실(ED)에 도착한 후 최소 15분 동안 또는 911 호출로부터 최대 60분 동안 ACLS 소생술로 치료되며, 이후 의사(MD)는 ROSC까지 소생 노력을 계속할 수 있습니다. 임상적 판단에 따라 달성되거나 무익에 도달했습니다.
환자가 위에서 언급한 시간 동안 ROSC를 달성하지 못한 경우 ED MD는 ACLS가 소용없다고 생각할 때 사망을 선언할 수 있습니다.
도착 시 ROSC가 존재하거나 ED에서 소생술 중 언제든지 달성된 경우, 환자는 임상적으로 지시된 대로 관상 동맥 조영술 및 PCI, 잠재적인 VA ECMO 또는 기타 순환 지원 장치 개시를 위해 심장 도관 검사실(CCL)로 이송됩니다. .
|
표준 생명 유지 소생술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 약 25일
|
퇴원까지 생존한 참가자 수
|
약 25일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 순위 척도(mRS) 점수
기간: 퇴원시(평균 25일), 3개월, 6개월
|
mRS 척도는 0(잔류 증상 없음)에서 6(사망)까지입니다.
3점(환자는 중간 정도의 장애가 있음), 2점(환자는 경미한 장애가 있음), 1(환자는 심각한 장애가 없음) 및 0점은 양호한 결과를 나타냅니다.
척도의 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
결과는 평균 점수로 보고됩니다.
결과는 병원 퇴원 시(평균 25일)와 퇴원 후 3개월 및 6개월에 수집 및 보고됩니다.
|
퇴원시(평균 25일), 3개월, 6개월
|
|
대뇌 수행 범주(CPC) 척도
기간: 퇴원시(평균 25일), 3개월, 6개월
|
CPC 척도의 범위는 1(좋은 대뇌 기능)에서 5(뇌사)까지입니다.
CPC 점수 2(중간 정도의 뇌 장애) 및 1은 기능적 상태를 나타냅니다.
척도의 점수가 높을수록 대뇌 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
결과는 평균 점수로 보고됩니다.
결과는 병원 퇴원 시(평균 25일)와 퇴원 후 3개월 및 6개월에 수집 및 보고됩니다.
|
퇴원시(평균 25일), 3개월, 6개월
|
|
치료비
기간: 6 개월
|
결과는 평균 치료 비용(달러)으로 보고됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetris Yannopoulos, MD, University of Minnesota
- 연구 의자: Tom Aufderheide, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .