고도 근시(OHM) 연구를 위한 각막 교정
2021년 2월 14일 업데이트: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University
이 프로젝트는 전체 교정 ortho-k(고도 근시용 Topaz ortho-k 렌즈 사용)에서 고도 근시 환자를 부분 감소 ortho-k를 받는 피험자와 비교하여 근시 및 근시 진행과의 관계를 조사/검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수년 동안 상업적으로 이용 가능한 ortho-k 렌즈는 저-중등도 근시 감소를 목표로 합니다. 고도 근시 감소를 위해 이러한 렌즈를 사용하려는 시도는 각막 염색 및 렌즈 중심 이탈과 같은 합병증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 따라서 의사는 고도 근시 아동을 위해 보다 보수적인 방법, 즉 부분 감소 ortho-k를 제공하는 방법을 선택할 수 있습니다. 부분 감소 ortho-k는 4.00-5.00D가 대상입니다. 감소 및 잔존 굴절 이상은 단초점 안경으로 교정하여 낮에도 좋은 시력을 얻을 수 있습니다. 부분 감소 ortho-k는 고도 근시 어린이의 축 신장을 늦추는 것으로 나타났지만 주요 단점은 어린이가 낮에 잔류 굴절을 교정하기 위해 안경을 착용해야 한다는 것입니다.
Euclid는 최근 고도 근시 어린이를 위한 새로운 렌즈인 Euclid's Topaz를 설계했습니다. 현재 최대 10D까지 근시를 교정하기 위해 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나 시력 교정 및 AL 성장 둔화에 대한 효과에 대한 증거는 부족합니다. 수많은 연구에서 각막 교정술이 어린이의 안구 성장을 늦추는 데 효과적인 임상 치료라는 사실이 밝혀졌지만, 각막 교정술과 관련된 근시 진행의 감소를 뒷받침하는 정확한 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pauline Cho, PhD
- 전화번호: (+852) 2766 6100
- 이메일: pauline.cho@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yajing Yang, BSc
- 전화번호: (+852) 6486 2435
- 이메일: grace.yj.yang@connect.polyu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Pauline Cho, PhD
- 전화번호: (+852)2766 6100
- 이메일: pauline.cho@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Yajing Yang, BSc
- 전화번호: (+852)6486 2435
- 이메일: grace.yj.yang@connect.polyu.hk
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수석 연구원:
- Pauline Cho, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근시: 한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 최소 5.00D
- 난시: ≤1.50D; 일반 난시(축 180 ± 30) ≤1.25D; 양쪽 눈의 다른 축의 난시 ≤0.50D
- 부동시: 전자는 1.00D 이하, 후자는 2.00D 이하
- 최고 교정 단안 Snellen 시력 6/7.5 이상
제외 기준:
- 원거리 또는 근거리 사시
- 콘택트렌즈 착용 또는 근시 조절 치료 경험(예: 굴절 치료 또는 누진 안경)
- 콘택트 렌즈 착용 및 각막 교정에 대한 금기(예: 윤부에서 윤부 각막 실린더 및 탈구 된 각막 정점)
- 안과 수술, 외상 또는 만성 안구 질환의 과거력
- 눈물의 질이나 콘택트렌즈 마모에 영향을 미칠 수 있는 약물의 동시 사용
- 눈물의 질이나 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있거나(예: 알레르기 및 병용 약물) 굴절 발달에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 상태(예: 다운 증후군, 눈꺼풀 처짐)
- 테스트에 대한 낮은 순응도(예: 비접촉 안압계의 잘못된 고정 또는 렌즈 마모에 대한 편협함)
- 할당된 치료, 렌즈 사용 및 관리, 후속 일정을 준수할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ortho-k 렌즈와 얇은 안경
기존 방식으로 설계된 ortho-k 렌즈(4.00D 대상)와 낮 동안 더 얇은 안경을 사용하는 참가자
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기존 방식으로 설계된(에메랄드) ortho-k 렌즈(-4.00D 목표) 및 낮 동안 더 얇은 사양
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실험적: 새롭게 디자인된 ortho-k 렌즈
고도 근시를 위해 새로 설계된 ortho-k 렌즈를 사용하는 참가자(완전 교정 대상)
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고도근시용 신설계(토파즈) ortho-k 렌즈(완전교정 대상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 동안 축 길이 신장의 변화.
기간: 2 년
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IOLMaster를 사용하여 기준선과 렌즈 착용 후 2년 동안 측정한 안축 길이의 변화를 확인하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고도근시 어린이를 위한 새롭게 설계된 ortho-k 렌즈의 초착 성공률
기간: 1 개월
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목표 굴절 교정을 달성하기 위해 첫 번째 쌍의 렌즈를 사용하는 성공률이 결정됩니다.
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1 개월
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삶의 질(설문지)
기간: 3 개월
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삶의 질은 두 피험자 그룹에서 ortho-k 전후에 설문지(중국어 버전의 수정된 소아 굴절 이상 프로파일(PREP) 1 사용)에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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안구 수차
기간: 2 년
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안구 수차는 COAS(Complete Ophthalmic Analysis System) 수차계로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Walline JJ, Jones LA, Sinnott LT. Corneal reshaping and myopia progression. Br J Ophthalmol. 2009 Sep;93(9):1181-5. doi: 10.1136/bjo.2008.151365. Epub 2009 May 4.
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- Walline JJ, Lindsley K, Vedula SS, Cotter SA, Mutti DO, Twelker JD. Interventions to slow progression of myopia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD004916. doi: 10.1002/14651858.CD004916.pub3.
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- Cho P, Cheung SW, Edwards MH. Practice of orthokeratology by a group of contact lens practitioners in Hong Kong. Part 2: orthokeratology lenses. Clin Exp Optom. 2003 Jan;86(1):42-6. doi: 10.1111/j.1444-0938.2003.tb03056.x.
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- Atchison DA, Li SM, Li H, Li SY, Liu LR, Kang MT, Meng B, Sun YY, Zhan SY, Mitchell P, Wang N. Relative Peripheral Hyperopia Does Not Predict Development and Progression of Myopia in Children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Sep 1;56(10):6162-70. doi: 10.1167/iovs.15-17200.
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- Gonzalez-Meijome JM, Villa-Collar C, Queiros A, Jorge J, Parafita MA. Pilot study on the influence of corneal biomechanical properties over the short term in response to corneal refractive therapy for myopia. Cornea. 2008 May;27(4):421-6. doi: 10.1097/ICO.0b013e318164e49d.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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