식물 추출물이 건강한 성인의 장 건강, 면역 및 대사 장애에 미치는 영향 (GHIMD)
2023년 5월 31일 업데이트: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton
건강한 성인의 장 건강, 면역 및 대사 장애에 대한 식물 추출물 보충 효과에 대한 이중 맹검 무작위 위약 대조 조사
전 세계적으로, 특히 선진국에서 당뇨병이 엄청나게 증가하고 있습니다.
전 세계적으로 당뇨병 사례의 90%는 좌식 생활 방식, 건강에 해로운 식습관, 비만 증가, 노인 인구 증가 등의 결과로 제2형 당뇨병(T2DM)에 속합니다.
T2DM은 인슐린 저항성과 관련된 인슐린의 상대적 결핍, 간 포도당의 비정상적인 합성 및 만성 고혈당증을 초래하는 췌장 베타 세포 기능의 점진적 악화에 기인할 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 다양한 영양소와 식품 공급원을 T2DM의 긍정적인 관리와 연결하는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다.
체외 연구에서 다양한 식물 추출물이 알파-글루코시다아제 및 알파-아밀라아제의 활성을 현저하게 억제하는 것으로 밝혀졌습니다.
알파-아밀라아제 및 알파-글루코시다아제 활성 모두를 억제하면 혼합 탄수화물 섭취 후 식후 혈장 포도당 농도 증가를 크게 줄일 수 있으므로 이러한 효소 활성 억제는 경계선 및 T2DM 환자의 포도당 수준을 관리하는 합리적인 접근 방식입니다.
과도한 수준의 혈장 포도당 및 유리 지방산은 췌장 베타 세포 및 기타 인슐린 민감성 세포에 스트레스 상태를 부과하여 전 염증성 사이토카인 및 케모카인의 국소 분비를 유발하여 인슐린 작용을 변경하는 지속적으로 낮은 수준의 비정상적인 염증을 유발합니다.
신체가 인슐린에 덜 민감해짐에 따라 결과적인 인슐린 저항성은 더 많은 염증을 일으키고 더 많은 염증이 더 많은 인슐린 저항성을 유발하여 혈장 당 수치가 지속적으로 증가하여 결국 T2DM을 초래합니다.
시험관 동물 모델에서 식물 기원의 다양한 화합물은 또한 T2DM 관리에 도움이 될 수 있는 항염증 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 인간 개입 연구의 목적은 건강한 성인의 장 건강, 면역 및 대사 장애에 대한 식물 기반 추출물의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adele Costabile, Dr
- 전화번호: 3571 02083923571
- 이메일: adele.costabile@roehampton.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Enver Keleszade, Mr
연구 장소
-
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UK
-
London, UK, 영국, SW15 4JD
- 모병
- Health Sciences Research Centre, Life Sciences Department, University of Roehampton
-
연락하다:
- Adele Costabile
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18세 이상 65세 이하 남녀
- 체질량 지수(BMI) 27~35kg/m2
- 지난 한 달 동안 다이어트를 하지 않았고 전년도에 체중이 5% 이상 감소하지 않았습니다.
- 지난 2-4주 동안 신체 활동 수준이 증가하지 않았거나 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 변경할 의도가 있음
- 영양 조언을 따르려는 의지를 포함하여 모든 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있음
- 대부분의 일상 음식을 먹을 수 있음
- 습관적으로 하루 세 끼의 표준 식사(예: 아침, 점심, 저녁)
제외 기준
- 심각한 건강 문제(예: 고콜레스테롤혈증, 당뇨병, GI 장애)
- 지난 달 및/또는 연구 기간 동안 미네랄 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 복용
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 음식에 대한 아나필락시스의 역사
- 식품 및/또는 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- BMI <27kg/m2 또는 >35kg/m2
- 현재 다이어트 중이거나 전년도에 체중이 5% 이상 감소했다고 자가 보고한 자원봉사자
- 비정상적인 식습관을 가진 참가자
- 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 실험적 연구에 참여하거나 연구 약물/제품 수령
- 지난 2~4주 동안 신체 활동에 현저한 변화가 있었거나 연구 기간 동안 신체 활동을 변경할 의향이 있는 지원자
- 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 또는 국소 치료를 받는 참가자
- 특정 음식을 피하는 다이어트 참가자
- 식욕 또는 급식 관련 분야에서 일하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 식물 추출물
300mg
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300mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 중간 용량 식물 추출물
500mg
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500mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 고용량 식물 추출물
700mg
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700mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
셀룰로오스 미정질
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셀룰로오스 미정질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 측정
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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킬로그램의 무게
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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체질량 지수 측정
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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kg/m^2
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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혈압 변화 모니터링
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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mm/Hg
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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미생물 구성
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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대변에서 DNA 프로파일링(박테리아 수/g 대변)
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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혈중 지질 조절
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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TC, LDL-C, HDL-C 및 TAG에 미치는 영향(mmol/L로 표시)
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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인슐린의 변화
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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Mg/dl로 표현되는 인슐린 수치의 영향
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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식물추출물에 의한 면역기능 조절
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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Pg/mL로 표현되는 IL6, IL10, IL2 및 TNFa에 대한 사이토카인 분석
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 평가
기간: 베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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DietPlan 7을 통한 식품 식이 섭취량 분석
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베이스라인에서 식물 추출물을 사용한 4주 및 8주 치료 기간으로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ADELE COSTABILE, Dr, University of Roehampton
- 연구 책임자: Steve Trangmar, Dr, University of Roehampton
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSC18/247
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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