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Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy (SMMP)

2018년 4월 4일 업데이트: Dianrong Xiu, Peking University Third Hospital

췌십이지장절제술에서 상어 입으로 변형된 췌장공장문합술

췌십이지장절제술(PD)은 췌두부와 팽대부 주변 부위의 양성 및 악성 질환에 대한 가장 복잡한 외과적 시술이자 표준 치료법 중 하나입니다. PD를 겪고 있는 환자의 수술 기술 및 수술 전후 관리의 개선으로 대규모 의료 센터에서 수술 사망률이 3% 미만으로 감소했습니다. 그러나 수술 후 합병증의 발생률은 30~50%, 췌장 누공 비율은 5~40%로 여전히 높다. PD의 핵심은 여전히 ​​췌장 그루터기의 장 재건입니다. 장 재건술에는 공장 함입술, 췌장 공장 결합 절개술, 췌관-점막 공장 절개술, Roux-en-Y 췌장 공장 절개술, 췌장 위절개술 등 다양한 기술이 있었으며 각 기술마다 장단점이 있었습니다. 우리는 더 쉬운 수행을 포함하여 이론적 이점이 있는 상어 입 변형 췌장 공장 절개술이라는 새로운 소화 재건 기술을 확립했습니다. 긴장을 낮추고 합병증을 줄입니다. 상어입공장문합술은 췌공장삽입술과 결합 췌공장문합술 사이에 있는 종단 간 췌공장문합술입니다. 수술 후, 환자는 잘 따라갈 것입니다. 이 새로운 절차의 안전성, 효율성 및 이점을 연구하기 위해 췌장 공장절개술 시간, 수술 후 합병증, 사망률 및 입원 기간을 문서화할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌십이지장절제술(PD)은 여전히 ​​췌장 머리와 팽대부 주변 부위의 대부분의 악성 및 양성 신생물에 대한 치유 가능한 치료 선택으로 남아 있습니다. PD의 안전성이 크게 향상되었지만 수술 후 췌장 누공(POPF)은 항상 엄청난 합병증입니다. 점점 더 많은 관심이 POPF를 줄이는 핵심 포인트가 될 수 있는 췌장 그루터기의 장 재건의 다른 절차에 집중되었습니다.

이것은 Peking University Third Hospital의 일반 외과 부서에서 수행되는 전향적 임상 시험입니다. 모든 췌장 잔해는 Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy 방법으로 재건됩니다. Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy는 표준화된 절차로 수행되며 샘 조직, 췌장관 직경, 스텐트의 크기, 췌장 그루터기의 너비 및 공장 횡단 절개의 직경을 포함하여 이 절차의 모든 세부 데이터가 문서화됩니다. 실리콘 튜브는 내부 스텐트로 삽입되고 비흡수성 봉합사로 남은 췌장에 고정됩니다. 튜브의 말단부는 총담관과 공장의 문합을 초과해야 합니다. 동일한 수술 전후 관리 전략이 모든 환자에서 수행됩니다. 수술 중 모든 환자에게 배액관을 배치합니다. 예방적 소마토스타틴 유사체는 수술 후 3일 동안 모든 경우에 사용됩니다.

이론적으로 "Shark Mouth"의 절개는 특히 큰 췌장 잔해에 대한 췌장 공장 절개술을 용이하게 할 수 있습니다. 문합의 특징은 문합의 치유에 중요하고 연췌장에서 POPF의 위험을 줄일 수 있는 췌장 공장절개술의 긴장을 감소시킬 수 있습니다. 문합의 특성은 췌관이 더 얇은 상황에서 중요한 췌장 잔재의 완전한 배액을 허용합니다. 이 연구의 목적은 "Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy"라는 새로운 문합, 특히 POPF의 이환율을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Department of General Surgery, Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준에 부합하는 북경대학교 제3병원 일반외과의 모든 환자를 선발하여 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 췌장암 또는 췌십이지장절제술이 필요한 기타 질환으로 진단받은 환자
  • 작동 허용
  • 동의

제외 기준:

  • 복부 수술의 역사
  • 췌십이지장절제술은 수술 중 포기
  • 환자는 언제든지 연구를 종료해야 합니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수정된 췌장 공장 절개술
Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy는 췌십이지장절제술 후 시행합니다.
절차: Shark Mouth Modified Pancreaticojejunostomy

공장의 잔재는 연속 봉합으로 봉합됩니다. 횡단 절개는 장간막 경계의 0.2cm에서 시작하여 장간막 경계를 넘지 않아야 하는 공장의 후벽(잔재에서 원위 5cm)에 이루어집니다. 큰 췌장 잔재의 경우, 종방향 공장 절개는 문합의 전방 부분에서 수행됩니다.

문합의 후방 부분은 장액근 봉합사 층과 전체 두께 봉합사 층을 포함하는 간헐적 봉합사의 두 층입니다. 문합의 전방 부분은 단층 전체 두께 봉합사입니다. 마지막으로, 근위 공장의 장액근층을 전방 췌낭으로 봉합하여 문합의 전방 부분을 덮습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 누공
기간: 수술 후 3일부터 배출일 또는 배수관 제거일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 산정
췌장 누공의 결정은 췌장 누공에 관한 국제 연구 그룹(ISGPF) 기준을 따릅니다.
수술 후 3일부터 배출일 또는 배수관 제거일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 산정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 최대 90일까지 평가
30일 또는 병원 내 사망: 수술 후 30일 이내에 어떤 원인으로든 사망하거나 병원 내 사망은 췌장 공장 절제술 절차와 관련된 것으로 간주됩니다.
수술일로부터 병원내 사망일 또는 수술 후 30일 이내의 사망일 중 먼저 도래하는 날까지, 최대 90일까지 평가
병적 상태
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 평가
모든 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 외과 합병증 분류에 따라 기록되고 등급이 매겨집니다.
수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 평가
췌장 공장 절개 시간
기간: 공장 후벽의 수술 중 횡절개 시작부터 상어 입 수정 췌장 공장문합술의 마무리까지.
췌관절개술의 수술시간
공장 후벽의 수술 중 횡절개 시작부터 상어 입 수정 췌장 공장문합술의 마무리까지.
입원
기간: 수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 평가
수술 후 입원은 문서화됩니다.
수술일로부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날까지 최대 90일로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiu Dainrong, Doctor, Department of General Surgery, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 9일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PekingUTHGS

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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