유아기도 관리 연구 중 비강 캐뉼라에 의한 무호흡 산소 공급 (Oxyeno)
연구 개요
상세 설명
기도 관리는 생명을 구하는 치료법이 될 수 있습니다. 기도 관리 중에 발생할 수 있는 주요 합병증 중 하나는 해부학적 및 생리학적 고려 사항으로 인해 특히 소아 인구에서 혈액 내 산소 부족입니다. 심하거나 오래 지속되면 이러한 산소 부족은 영구적인 뇌 손상, 다른 중요한 장기 손상 또는 사망까지 초래할 수 있습니다. 마취 유도 전 산소 투여는 불포화 및 저산소혈증을 예방하기 위한 표준 관행입니다. 성인의 무호흡 산소화는 효과적이며 탈포화 시간을 연장합니다. 무호흡 산소화는 능동 호흡의 부족에도 불구하고 환자에게 산소를 전달하는 새로운 방법입니다(즉, 환자가 스스로 호흡하지 않고 연구자가 환자에게 인공 호흡을 제공하지 않음). 무호흡 산소 공급을 제공하는 가장 간단하고 최소 침습적 방법은 기도 관리 중에 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급하는 것입니다. 성인에서 무호흡 산소화의 효과는 특히 비만 인구 또는 ICU에서 잘 문서화되어 있지만 소아 인구에 대한 흥미로운 연구는 거의 없습니다. 최근 연구에 따르면 고유량 산소 요법은 저 유량 산소 요법과 유사합니다. 따라서 본 연구의 목적은 영아의 기도 관리 중 무호흡 산소화의 효과를 조사하는 것이다.
이것은 영아의 전신 마취를 위한 기도 관리 중 고유량 비강 캐뉼라를 통한 무호흡 산소 공급의 유용성을 조사하는 무작위 임상 시험입니다. 세 그룹, 즉 0L/min의 대조군, 0.2L/Kg/min 및 1L/Kg/min 그룹을 비교합니다. 주요 결과는 무호흡 시작과 이러한 끝점 중 하나 사이의 시간(초)입니다: 불포화(SPO2 <95%) 또는 기도 관리 완료.
포함된 모든 유아는 전신 마취 및 수술 전후 약물에 관한 프랑스 실제 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU
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연락하다:
- Adeline Gerst
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0세(수태 후 연령 > 무월경 후 41주)에서 생후 24개월 사이의 영아
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
- 직접 후두경 검사 또는 비디오 후두경 검사에 의한 구강 기관 삽관이 필요한 경우
제외 기준:
- 응급 수술
- 크러시 유도 필요
- 어려운 기도 관리의 높은 임상적 위험
- 생후 1개월 전 조산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관행
유아는 유도 전에 콧구멍에 삽입되는 고유량 비강 캐뉼라를 갖게 됩니다.
기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다.
연구 중에 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소는 없을 것입니다.
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실험적: 저유량 산소화
영아는 마취 유도 전에 콧구멍에 기존의 비강 캐뉼라를 사용합니다.
기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다.
연구 동안 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소의 0,2L/kg/min이 있을 것입니다.
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고유량 비강 캐뉼라에 의한 무호흡 산소 공급
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실험적: 고유량 산소화
영아는 마취 유도 전에 콧구멍에 기존의 비강 캐뉼라를 사용합니다.
기도가 확보되면 연구가 끝날 때 콧구멍에서 제거됩니다.
연구 동안 이 그룹의 캐뉼라를 통해 흐르는 산소의 1L/kg/min이 있을 것입니다.
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고유량 비강 캐뉼라에 의한 무호흡 산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡과 문제 사이의 시간
기간: 무호흡이 시작될 때 시작
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무호흡 시작(카프노그램에 EtCO2 없음)과 다음 두 가지 문제 중 하나 사이의 시간(초):
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무호흡이 시작될 때 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 최소 SpO2(%)
기간: 무호흡 시작과 기도 관리 완료 사이
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무호흡 시작 시 기록된 최소 SpO2 및 기도 관리 완료
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무호흡 시작과 기도 관리 완료 사이
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SpO2까지의 시간 = 90%(초)
기간: 기도 관리 중, 무호흡 발병 후
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무호흡 시작과 SpO2 사이의 시간 = 90%, 발생하는 경우 Spo2 =95%에서 마스크 환기가 시작되더라도
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기도 관리 중, 무호흡 발병 후
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후두경 검사 시도 횟수(n)
기간: 기도 관리 중
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기도 확보에 필요한 후두경 검사 횟수
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기도 관리 중
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안면 마스크 환기 필요(예/아니요)
기간: 기도 관리 중
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: Sp02가 필요로 하는 기도 관리 중 Face Mask Reventilating 발생률 95% 미만
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기도 관리 중
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SpO2 곡선 아래 면적
기간: 기도 관리 중
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10초마다 기록되는 SpO2의 AUC
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기도 관리 중
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호흡기 사건(발생률 및 유형)
기간: 기도 관리 중
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기도관리 중 호흡기질환 발생(기관지경련, 기흉, 후두경련, 후두부종)
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기도 관리 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeline Gerst, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기도 관리에 대한 임상 시험
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