백반증의 재색소침착에서 카무플라주 병용요법의 효과
백반증 치료에 대한 위장의 잠재적 간섭에 대한 평가: 관찰자 맹검 자기 제어 연구
연구 개요
상세 설명
Vitiligo는 피부와 점막의 흰색 패치를 특징으로하는 일반적인 탈색 피부 질환입니다. 그것은 특히 얼굴과 사지와 같이 노출된 피부가 관련된 경우 백반증 환자에게 미용적으로 손상되고 심각한 심리적 문제로 이어질 수 있습니다.
vitiligo의 병인은 아직 명확하지 않습니다. 가장 일반적인 치료 방법에는 전신 코르티코스테로이드, 국소 적용(예: 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제), 광선 요법, 전통적인 약물 등이 있습니다. 백반증 치료의 어려움을 고려할 때 약물과 광선 요법의 병용 요법이 가장 권장됩니다. 그럼에도 불구하고 재착색 과정은 보통 몇 달에서 몇 년 동안 지속됩니다. 따라서 치료 과정에서 외모를 개선하고 환자의 통증을 완화하며 삶의 질을 향상시킬 수 있는 치료 방법을 모색하는 것은 큰 가치가 있습니다.
백반증을 가리고자 하는 환자의 경우, 위장 옵션은 역사적으로 제한되어 왔으며 의학적 문제가 아닌 화장품으로 지정되었습니다. 백반증 병변의 적절한 은폐가 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 있기 때문에 피부과 전문의가 환자가 사용할 수 있는 모든 옵션을 인지하고 첫 방문부터 위장 옵션에 대한 논의를 시작하는 것이 중요하다고 생각합니다. 지금까지 백반증 관리에 대한 유럽 및 일본 지침에서는 일단 백반증이 진단되면 위장을 사용해야 한다고 권장합니다.
중국 최초의 상업용 위장제는 2004년까지 CapulinTM입니다. CapulinTM의 주성분은 디하이드록시아세톤이며 천연 식물 추출물, 보습제, 완화제 및 천연 색소도 함유하고 있습니다. 재색소 메커니즘은 케라틴과 결합하여 특별한 갈색 중합체를 형성하여 백반증을 정상 피부에 가깝게 만듭니다.
국내외 가이드라인에서는 카무플라주를 백반증의 근본치료로 보고 있으나 카무플라주가 약물흡수, 광선치료의 효율에 영향을 주어 백반증의 재색소침착에 영향을 주는지는 알려져 있지 않다.
따라서 연구자들은 백반증의 색소 재침착에서 위장과 국소 적용 및/또는 NB-UVB 사이의 병용 요법의 효과를 평가하기 위해 무작위 관찰자 눈가림 자체 제어 연구를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 피험자；
- 16세 이상의 남녀 피험자;
- 백반증의 임상적으로 확인된 진단;
- 크기가 비슷한 기존 2개의 대칭 또는 인접한 흰색 패치 또는 5cm2보다 큰 단일 병변 영역
제외 기준:
- 자동으로 다시 착색하는 경향이 있습니다.
- 위장에 있는 관련 성분의 알레르기 병력;
- 습진, 접촉성 피부염, 두드러기 및 기타 알레르기 질환 또는 피부 질환 치료에 적합하지 않은 기타 심각한 질병의 조합;
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 수유 중인 가임 여성;
- 연구자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위장 그룹
국소 적용 및/또는 NB-UVB + Capulin TM 주문형 치료 기간
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위장
vitiligo의 병용 요법
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다른: 빈 그룹
국소 적용 및/또는 NB-UVB 주문형 치료
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vitiligo의 병용 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백반증의 재색소침착 부위
기간: 12주
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1차 종점은 기준선 및 각 추적 방문에서 촬영한 사진을 사용하여 평가한 재색소침착 비율이었습니다.
독립적인 평가를 위해 사진을 3명의 피부과 전문의(눈가림 관찰자)에게 보여주고 이러한 값의 평균을 취했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연대 유형의 유형
기간: 12주
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재색소침착 유형은 모낭주위형, 변연형, 확산형 및 혼합형으로 분류하였다.
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12주
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경피 수분 손실
기간: 12주
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기준선에서의 TEWL 및 두 그룹 간의 12주 후속 조치
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12주
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부작용
기간: 12주
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알레르기 반응, 부종, 홍반, 소양증
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Du, Doctor, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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