간세포암에 대한 간이식에서 항저우 기준의 다기관 임상 적용
2019년 6월 12일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
간세포암에 대한 간이식 후보 선별에서 항저우 기준의 다기관 임상 적용
간 이식은 간세포 암종을 가진 선별된 환자를 위한 최적의 급진적 치료법입니다.
항저우 기준은 확장된 인구와 비교 가능한 생존으로 밀라노 기준을 안전하고 효과적으로 확장할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다기관 코호트에서 항저우 기준을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
간암은 전 세계적으로 6번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 암 관련 사망의 4번째 주요 원인입니다.
모든 간암 사례 중에서 간세포 암종(HCC)이 75-85%를 구성합니다.
간 이식은 HCC에 대한 가장 효과적인 치료법이며 중국에서 수요가 높습니다.
밀라노 기준의 출현은 합리적으로 대상자를 선택하는 데 도움이 되었습니다.
그러나 Milan 기준에 따른 장기 할당 시스템은 너무 엄격하여 전 세계 많은 센터에서 형태학적 특징, 조직병리학 및 바이오마커 측면에서 기준을 확장했습니다.
항저우 기준은 처음으로 수용자 선택에 조직병리학적 등급 및 α-태아단백(AFP)의 공변량을 도입합니다.
이식을 받는 다기관 HCC 환자 코호트를 기반으로 이 연구는 Milan 기준을 넘어서는 이상적인 후보 선택 시스템을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망한 기증자로부터 1차 전체 또는 분할 간 이식을 받은 18세 이상 및 75세 이하의 HCC 환자는 이식 시점에 등록할 자격이 있었습니다.
모든 환자는 참여 센터에서 수술 후 병리학적 검사를 통해 조직학적으로 간세포암종으로 확인되었습니다.
기부자 대 수령자 배열은 모두 ABO 호환성 원칙을 준수했습니다.
주요 제외 기준은 불완전한 추적, 분석을 위한 필수 데이터 누락(종양 크기, 수, 분화 등급, α-태아단백(AFP)) 또는 방사선학적 기준에 따른 혈관 침범이며, 수술 전후 사망률(<30일)을 가진 환자는 제외했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 75세 이하, 조직병리학으로 확인된 HCC;
- 사망한 기증자로부터 1차 전체 또는 분할 간 이식을 받는 경우
제외 기준:
- 불완전한 후속 조치;
- 분석을 위한 필수 데이터 누락(종양 크기, 수, 분화 등급, α-태아단백(AFP));
- 방사선 기준에 따른 혈관 침범;
- 수술 전후 사망률(<30일);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항저우 기준 충족
항저우 기준을 충족하는 환자: 대혈관 침범 없음 종양 부담 <=8 cm 수술 전 AFP 수준 <=400 ng/mL 조직병리학적 등급 I, II |
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항저우 기준 초과
항저우 기준을 초과하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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전반적인 생존
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 5 년
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재발률
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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