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제2형 당뇨병 환자를 대상으로 매주 1회 복용하는 세마글루타이드 2회 용량을 비교하기 위한 연구 (SUSTAIN FORTE)

2023년 2월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S

Semaglutide 2.0 mg s.c.의 효능 및 안전성 주 1회 Semaglutide 1.0 mg s.c.와 비교 제2형 당뇨병 환자에서 주 1회

이 연구는 제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 두 가지 용량의 세마글루타이드(1.0mg 및 2.0mg)의 효과를 비교합니다. 연구에 참여하는 사람들은 현재 당뇨병 약(설포닐우레아 및/또는 메트포르민)과 함께 약을 복용합니다. 참가자는 일주일에 한 번 1.0mg 또는 2.0mg의 세마글루타이드를 투여받게 되며, 투여량은 우연히 결정됩니다. 참가자는 일주일에 한 번 피부 아래에 semaglutide를 주사합니다. 연구는 약 49주 동안 지속됩니다. 참가자는 연구 의사와 9번의 진료소 방문 및 2번의 전화 통화를 하게 됩니다. 방문 시 참가자는 혈액을 채취하고 시력 검사를 받습니다. 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 경우 참여할 수 없습니다. 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 소변 검사를 통해 임신 여부를 11번 확인한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

961

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, GR-17562
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, 그리스, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, 그리스, 115 25
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, 그리스, GR-11521
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, 그리스, GR-10676
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mesa, Arizona, 미국, 85213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spring Valley, California, 미국, 91978
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Hills, California, 미국, 91304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80906
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, 미국, 30103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Carlinville, Illinois, 미국, 62626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310-3503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Windsor, New York, 미국, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, 미국, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330-3737
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katy, Texas, 미국, 77450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362-4445
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montana, 불가리아, 3400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petrich, 불가리아, 2850
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 83103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hnusta, 슬로바키아, 98101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kezmarok, 슬로바키아, 06001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kosice, 슬로바키아, 04022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krupina, 슬로바키아, 96301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Levice, 슬로바키아, 93401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 94070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pezinok, 슬로바키아, 90201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poprad, 슬로바키아, 05801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Povazska Bystrica, 슬로바키아, 01701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Puchov, 슬로바키아, 02001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dnipro, 우크라이나, 49038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mykolaiv, 우크라이나, 54003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ternopil, 우크라이나, 46002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zhytomyr, 우크라이나, 10002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tokyo, 일본, 104-0031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 10, 체코, 102 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, 체코, 150 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vlasim, 체코, 25801
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N 1W7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Ontario, 캐나다, N5W 6A2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8J 0B6
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bialystok, 폴란드, 15-404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bialystok, 폴란드, 15-435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gorzow Wielkopolski, 폴란드, 66-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, 폴란드, 90-242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lodz, 폴란드, 91-849
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lublin, 폴란드, 20-044
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-097
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wroclaw, 폴란드, 52-416
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1089
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, 헝가리, 1131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, 헝가리, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, 헝가리, H-4032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Komarom, 헝가리, 2900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, 헝가리, H-6725
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 동의서 서명 시점을 기준으로 18세 이상
  • 스크리닝일로부터 최소 180일 전에 T2D로 진단됨
  • 8-10%의 HbA1c(64-86mmol/mol)(둘 다 포함)
  • 다음의 스크리닝일 이전 90일 동안 안정적인 1일 용량(들):
  • 모든 메트포르민 제제(1500mg 이상 또는 최대 허용 용량 또는 유효 용량) 단독 또는 설포닐우레아(SU)와 병용(현지 라벨에 따른 최대 승인 용량의 절반 이상 또는 최대 허용 용량 또는 유효 용량)

제외 기준:

  • 스크리닝일 이전 90일 이내에 포함 기준에 명시된 것 이외의 당뇨병 또는 비만 징후를 위한 임의의 약물 치료. 단, 임신성 당뇨병에 대한 사전 인슐린 치료와 마찬가지로 스크리닝일 전 최대 14일까지 단기 인슐린 치료 허용
  • 예상 사구체여과율(eGFR) 값 <30mL/min/1.73으로 측정된 신장애 KDIGO 2012 분류에 의해 정의된 CKDEPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 크레아티닌 방정식에 따른 m^2
  • 조절되지 않고 잠재적으로 불안정한 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증. 스크리닝 전 지난 90일 이내에 또는 스크리닝과 무작위화 사이의 기간 동안 수행된 안저 검사로 확인되었습니다. 비확장 검사에 지정된 디지털 안저 사진 카메라를 사용하지 않는 한 약리학적 동공 확장은 요구 사항입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드 2.0mg
모든 참가자는 semaglutide 2.0mg의 목표 용량에 도달할 때까지 12주간의 용량 증량 기간 동안 주당 1회 주사를 받게 됩니다. 13주차부터 40주차까지 세마글루타이드를 매주 1.0mg씩 2회 주사합니다.
Semaglutide는 매주 1회 피하(s.c., 피하) 주사됩니다. 참가자는 연구 내내 연구 전 당뇨병 정제를 계속 복용합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 세마글루타이드 1.0mg
모든 참가자는 12주 용량 증량 기간 동안 주당 1회 주사를 받게 됩니다. 13주차부터 40주차까지 1.0mg군은 눈가림을 유지하기 위해 세마글루타이드 위약을 추가 주사한다.
Semaglutide는 매주 1회 피하(s.c., 피하) 주사됩니다. 참가자는 연구 내내 연구 전 당뇨병 정제를 계속 복용합니다.
세마글루타이드 위약은 13주차부터 40주차까지 매주 1회 주사됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 변화
기간: 0주차, 40주차

당화혈색소(HbA1c)의 기준선(0주)에서 40주까지의 변화를 평가했습니다.

결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 및 무작위 배정 날짜에 시작하여 다음 날짜 중 첫 번째 날짜에 종료되는 '시험 중' 관찰 기간: 치료 종료 방문(40주), 사망, 참가자가 사전 동의 철회, 참가자에 대한 마지막 접촉 후속 조치를 잃었습니다.

0주차, 40주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 0주차, 40주차
체중의 기준선(0주)에서 40주까지의 변화를 평가했습니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 및 무작위 배정 날짜에 시작하여 다음 날짜 중 첫 번째 날짜에 종료되는 '시험 중' 관찰 기간: 치료 종료 방문(40주), 사망, 참가자가 사전 동의 철회, 참가자에 대한 마지막 접촉 후속 조치를 잃었습니다.
0주차, 40주차
공복 혈장 포도당(FPG)의 변화
기간: 0주차, 40주차
FPG의 기준선(0주)에서 40주까지의 변화를 평가했습니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
0주차, 40주차
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0주차, 40주차
BMI의 기준선(0주)에서 40주까지의 변화를 평가했습니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
0주차, 40주차
허리둘레의 변화
기간: 0주차, 40주차
허리 둘레의 기준선(0주)에서 40주까지의 변화를 평가했습니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
0주차, 40주차
HbA1c < 7.0% 달성 참가자
기간: 40주차
HbA1c < 7.0%를 달성한 참가자의 백분율이 표시됩니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 40주차에 누락된 HbA1c 평가는 동일한 치료 그룹 내의 참가자로부터 관찰된 데이터를 사용하여 귀속되었습니다.
40주차
HbA1c ≤ 6.5%를 달성한 참가자
기간: 40주차
HbA1c ≤ 6.5%를 달성한 참가자의 백분율이 표시됩니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 40주차에 누락된 HbA1c 평가는 동일한 치료 그룹 내의 참가자로부터 관찰된 데이터를 사용하여 귀속되었습니다.
40주차
체중 감소 ≥5%를 달성한 참가자
기간: 40주차
5% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 40주차에 누락된 체중 평가는 동일한 치료 그룹 내의 참가자로부터 관찰된 데이터를 사용하여 귀속되었습니다.
40주차
체중 감소 ≥10%를 달성한 참가자
기간: 40주차
10% 이상의 체중 감량을 달성한 참가자의 비율이 표시됩니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일부터 구조 약물의 첫 개시일 또는 시험 제품의 마지막 투여일 중 먼저 도래한 날까지의 '구조 약물 없이 치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 40주차에 누락된 체중 평가는 동일한 치료 그룹 내의 참가자로부터 관찰된 데이터를 사용하여 귀속되었습니다.
40주차
치료 중증 또는 혈당(BG)으로 확인된 증상이 있는 저혈당 삽화의 수
기간: 0주차 ~ 47주차
에피소드의 시작이 치료 중 관찰 기간 내에 발생하는 경우 치료 긴급으로 정의되는 저혈당 에피소드. 중증 또는 BG 확인 증상성 저혈당증은 저혈당증과 일치하는 증상과 함께 혈장 포도당 값 <3.1mmol/L(데시리터당 56밀리그램(mg/dL))로 확인된 회복 및 혈당 확인을 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드입니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작하여 다음 중 첫 번째 날짜에 종료되는 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다. 후속 방문(47주), 치료 중단 - 최대 방문(치료 종료 + 7주), 시험 제품의 마지막 투여 날짜 + 49일 또는 '시험 중' 관찰 기간의 종료 날짜.
0주차 ~ 47주차
맥박수의 변화
기간: 0주차, 40주차
기준선(0주)에서 40주까지의 맥박수 변화가 표시됩니다. 결과는 시험 제품의 첫 번째 투여일에 시작하여 최종 종료일에 끝나는 '치료 중' 관찰 기간을 기반으로 합니다.
0주차, 40주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NN9535-4506
  • U1111-1224-5162 (다른: World Health Organization (WHO))
  • 2018-004529-96 (기재: European Medicines Agency (EudraCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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